- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05459363
Treinamento Cognitivo Neuromuscular (I-THINC)
3 de junho de 2024 atualizado por: Ke'La H Porter
O treinamento aprimorado acontece com o desafio neuromuscular e cognitivo integrado
Este projeto utilizará um projeto pré-teste-pós-teste de linha de base múltipla, quase experimental, no qual os participantes completarão avaliações de estabilidade postural, avaliações de desempenho físico e questionários para avaliar as percepções em relação à prevenção de lesões antes e depois de concluir um programa de prevenção cognitiva neuromuscular de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O programa I-THINC abordará aspectos da cognição (ou seja, tempo de reação/velocidade de processamento, memória de trabalho, flexibilidade cognitiva, controle inibitório, atenção e dupla tarefa) enquanto completa os padrões de movimento comuns utilizados no tênis (ou seja, embaralhamento lateral, aceleração/desaceleração e estabilidade postural).
O programa proposto será realizado nas instalações de treinamento dos participantes.
O programa será implementado duas vezes por semana durante seis semanas (12 sessões) com cada sessão durando 20 minutos.
Para adicionar variedade, haverá dois programas complementares (A e B) compostos por quatro exercícios de complexidade crescente a cada duas semanas.
A cada semana, os participantes concluirão o Programa A durante a primeira sessão e o Programa B durante a segunda sessão. Os exercícios desafiarão progressivamente a demanda cognitiva e física.
Os exercícios foram pensados para tratar das lesões mais comuns no tênis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- Sports Medicine Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis dos programas de tênis universitários da Universidade de Kentucky
Critério de exclusão:
- sem autorização médica para participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atletas do time do colégio
Adultos saudáveis recrutados nos programas de tênis da Universidade de Kentucky.
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O treinamento aprimorado acontece com o desafio neuromuscular e cognitivo integrado (I-THINC) é um programa de prevenção de lesões.
Ele será usado para integrar tarefas cognitivas com abordagens tradicionais de prevenção de lesões esportivas que se concentram no equilíbrio, agilidade e controle neuromuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na estabilidade postural estática de tarefa única
Prazo: 6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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A estabilidade postural estática de tarefa única será avaliada com uma plataforma de força Accusway Plus.
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6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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Mudança na estabilidade postural de dupla tarefa
Prazo: 6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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A estabilidade postural estática de dupla tarefa será avaliada com uma plataforma de força Accusway Plus enquanto se completa um tempo de reação da extremidade superior no Dynavision D2.
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6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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Mudança no controle postural dinâmico
Prazo: 6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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O controle postural dinâmico será avaliado com o salto unipodal.
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6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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Mudança no controle postural dinâmico de dupla tarefa
Prazo: 6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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O controle postural dinâmico será avaliado com o salto unipodal.
Uma tarefa cognitiva adicional - responder às sugestões de cores do LED - será adicionada.
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6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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Mudança de velocidade, potência e agilidade (medida única)
Prazo: 6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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Velocidade, potência e agilidade serão medidas usando o Run Decide Test.
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6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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Mudança na agilidade reativa
Prazo: 6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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A agilidade reativa será avaliada com o exercício de caixa 4x4.
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6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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Mudança no tempo de reação da extremidade inferior
Prazo: 6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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O tempo de reação da extremidade inferior será avaliado com o teste de reação da extremidade inferior, desativando os sensores o mais rápido possível com o pé.
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6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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Alteração no HBMS
Prazo: 6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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A Health Belief Model Scale (HBMS) é usada para avaliar determinantes comportamentais de programas de prevenção de lesões relacionadas ao exercício e é composta por seis subescalas: suscetibilidade, gravidade, benefícios, barreiras, dicas para ação e autoeficácia.
Os participantes avaliam o quanto concordam ou discordam das afirmações em uma escala de Likert que varia de 3 a -3, com 3 indicando concordo totalmente e -3 indicando discordo totalmente.
As respostas positivas indicam uma percepção positiva em relação aos programas de prevenção de lesões, exceto a subescala barreira, onde as respostas positivas indicam uma percepção negativa em relação aos programas de prevenção de lesões.
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6 semanas (linha de base, uma semana após a linha de base e imediatamente após a intervenção de 6 semanas)
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Engajamento do participante
Prazo: com 6 semanas
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A pesquisa de envolvimento do participante conterá perguntas de escala Likert (1-5) para fornecer uma análise quantitativa da satisfação com o programa.
Um 1 indica discordo totalmente e um 5 indica concordo totalmente.
O intervalo é de 7 a 35, e pontuações mais altas indicam maior engajamento.
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com 6 semanas
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Conformidade
Prazo: 6 semanas
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A conformidade será baseada na porcentagem de sessões assistidas pelos participantes.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke'La Porter, MS, ATC,CSCS, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 76666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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