- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05459363
Allenamento cognitivo neuromuscolare (I-THINC)
3 giugno 2024 aggiornato da: Ke'La H Porter
Il miglioramento dell'allenamento avviene con la sfida neuromuscolare e cognitiva integrata
Questo progetto utilizzerà un disegno pretest-posttest di base multiplo quasi-sperimentale in cui i partecipanti completeranno valutazioni della stabilità posturale, valutazioni delle prestazioni fisiche e questionari per valutare le percezioni verso la prevenzione degli infortuni prima e dopo aver completato un programma di prevenzione neuromuscolare-cognitiva di 6 settimane.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il programma I-THINC affronterà gli aspetti della cognizione (ad es. tempo di reazione/velocità di elaborazione, memoria di lavoro, flessibilità cognitiva, controllo inibitorio, attenzione e dual-tasking) completando i modelli di movimento comuni utilizzati nel tennis (ad es. accelerazione/decelerazione e stabilità posturale).
Il programma proposto si svolgerà nella struttura di formazione dei partecipanti.
Il programma verrà implementato due volte a settimana per sei settimane (12 sessioni) con ciascuna sessione della durata di 20 minuti.
Per aggiungere varietà, ci saranno due programmi complementari (A e B) comprendenti quattro esercizi che aumentano di complessità ogni due settimane.
Ogni settimana i partecipanti completeranno il programma A durante la prima sessione e il programma B durante la seconda sessione. Gli esercizi metteranno progressivamente alla prova la domanda cognitiva e fisica.
Gli esercizi sono stati progettati per affrontare gli infortuni più comuni nel tennis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- Sports Medicine Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani dai programmi di tennis varsity dell'Università del Kentucky
Criteri di esclusione:
- non autorizzato dal punto di vista medico per la partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Atleti universitari
Adulti sani reclutati dai programmi di tennis varsity dell'Università del Kentucky.
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Improved Training Happens with Integrated Neuromuscular and Cognitive Challenge (I-THINC) è un programma di prevenzione degli infortuni.
Verrà utilizzato per integrare compiti cognitivi con i tradizionali approcci di prevenzione degli infortuni sportivi che si concentrano su equilibrio, agilità e controllo neuromuscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della stabilità posturale statica in un singolo compito
Lasso di tempo: 6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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La stabilità posturale statica del compito singolo sarà valutata con una pedana di forza Accusway Plus.
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6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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Cambiamento nella stabilità posturale dual task
Lasso di tempo: 6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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La stabilità posturale statica a doppia attività sarà valutata con una pedana di forza Accusway Plus durante il completamento di un tempo di reazione dell'estremità superiore su Dynavision D2.
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6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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Cambiamento nel controllo posturale dinamico
Lasso di tempo: 6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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Il controllo posturale dinamico sarà valutato con il single leg hop.
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6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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Cambiamento nel controllo posturale dinamico dual task
Lasso di tempo: 6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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Il controllo posturale dinamico sarà valutato con il single leg hop.
Verrà aggiunto un ulteriore compito cognitivo - rispondere ai segnali di colore dei LED.
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6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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Variazione di velocità, potenza e agilità (misura singola)
Lasso di tempo: 6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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Velocità, potenza e agilità saranno misurate utilizzando il Run Decide Test.
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6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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Cambiamento nell'agilità reattiva
Lasso di tempo: 6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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L'agilità reattiva sarà valutata con il trapano a scatola 4x4.
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6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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Variazione del tempo di reazione degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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Il tempo di reazione degli arti inferiori verrà valutato con il test di reazione degli arti inferiori, disattivando i sensori il più rapidamente possibile con il piede.
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6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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Modifica dell'HBMS
Lasso di tempo: 6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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La Health Belief Model Scale (HBMS) viene utilizzata per valutare i determinanti comportamentali dei programmi di prevenzione degli infortuni legati all'esercizio ed è composta da sei sottoscale: suscettibilità, gravità, benefici, barriere, spunti per l'azione e autoefficacia.
I partecipanti valutano quanto fortemente sono d'accordo o in disaccordo con le affermazioni su una scala Likert che va da 3 a -3, con un 3 che indica fortemente d'accordo e -3 che indica fortemente in disaccordo.
Le risposte positive indicano una percezione positiva nei confronti dei programmi di prevenzione degli infortuni, ad eccezione della sottoscala della barriera in cui le risposte positive indicano una percezione negativa nei confronti dei programmi di prevenzione degli infortuni.
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6 settimane (basale, una settimana dopo il basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane)
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Coinvolgimento dei partecipanti
Lasso di tempo: a 6 settimane
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Il sondaggio sul coinvolgimento dei partecipanti conterrà domande su scala Likert (1-5) per fornire un'analisi quantitativa della soddisfazione nei confronti del programma.
Un 1 indica fortemente in disaccordo e un 5 indica fortemente d'accordo.
L'intervallo è 7-35 e punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento.
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a 6 settimane
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Conformità
Lasso di tempo: 6 settimane
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La conformità si baserà sulla percentuale di sessioni frequentate dai partecipanti.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke'La Porter, MS, ATC,CSCS, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 76666
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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