- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05459363
Neuromuskulaarinen kognitiivinen koulutus (I-THINC)
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ke'La H Porter
Parempi koulutus tapahtuu integroidun neuromuskulaarisen ja kognitiivisen haasteen avulla
Tässä projektissa hyödynnetään lähes kokeellista, usean lähtötason esitestin ja jälkitestin suunnittelua, jossa osallistujat suorittavat asentovakauden arviointeja, fyysisen suorituskyvyn arviointeja ja kyselylomakkeita arvioidakseen käsityksiä vammojen ehkäisystä ennen 6 viikon neuromuskulaar-kognitiivisen ehkäisyohjelman suorittamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
I-THINC-ohjelma käsittelee kognition näkökohtia (eli reaktioaikaa/käsittelynopeutta, työmuistia, kognitiivista joustavuutta, estävää hallintaa, tarkkaavaisuutta ja kaksoistehtävää) ja täydentää samalla tenniksessä käytetyt yleiset liikemallit (eli sivuttaissekoitus, nopea). kiihtyvyys/hidastus ja asennon vakaus).
Ehdotettu ohjelma toteutetaan osallistujien koulutuskeskuksessa.
Ohjelma toteutetaan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan (12 istuntoa) ja jokainen istunto kestää 20 minuuttia.
Vaihtelun lisäämiseksi on kaksi täydentävää ohjelmaa (A ja B), jotka koostuvat neljästä harjoituksesta, jotka kasvavat kahden viikon välein.
Joka viikko osallistujat suorittavat ohjelman A ensimmäisen istunnon aikana ja ohjelman B toisen istunnon aikana. Harjoitukset haastavat asteittain kognitiivisen ja fyysisen tarpeen.
Harjoitukset on suunniteltu käsittelemään yleisimpiä tenniksen vammoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- Sports Medicine Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aikuisia Kentuckyn yliopiston yliopiston tennisohjelmista
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole lääketieteellisesti hyväksytty osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yliopisto-urheilijat
Terveet aikuiset, jotka on palkattu Kentuckyn yliopiston yliopiston tennisohjelmista.
|
Parannettu koulutus tapahtuu integroidulla neuromuskulaarisella ja kognitiivisella haasteella (I-THINC) on vammojen ehkäisyohjelma.
Sitä käytetään yhdistämään kognitiiviset tehtävät perinteisiin urheiluvammojen ehkäisymenetelmiin, jotka keskittyvät tasapainoon, ketteryyteen ja hermo-lihashallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksittäisen tehtävän staattisessa asennon vakaudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Yksittäisen tehtävän staattinen asennon vakaus arvioidaan Accusway Plus -voimalevyllä.
|
6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos kahden tehtävän asennon vakaudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Kahden tehtävän staattinen asennon vakaus arvioidaan Accusway Plus -voimalevyllä samalla, kun suoritetaan Dynavision D2:n yläraajojen reaktioaika.
|
6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos dynaamisessa asennonhallinnassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Dynaamista asennonhallintaa arvioidaan yhden jalan hyppyllä.
|
6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos kaksoistehtävän dynaamisessa asennonhallinnassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Dynaamista asennonhallintaa arvioidaan yhden jalan hyppyllä.
Lisätään kognitiivinen tehtävä - LED-värimerkkiin vastaaminen.
|
6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos nopeudessa, tehossa ja ketteryydessä (yksi mitta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Nopeus, teho ja ketteryys mitataan Run Decide -testillä.
|
6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos reaktiivisessa ketteryydessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Reaktiivinen ketteryys arvioidaan 4x4-laatikkoporalla.
|
6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos alaraajojen reaktioajassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Alaraajojen reaktioaika arvioidaan alaraajojen reaktiotestillä, deaktivoimalla anturit mahdollisimman nopeasti jalkallaan.
|
6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos HBMS:ssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Health Belief Model Scalea (HBMS) käytetään arvioimaan harjoitukseen liittyvien vammojen ehkäisyohjelmien käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä, ja se koostuu kuudesta ala-asteikosta: herkkyys, vakavuus, hyödyt, esteet, toimintaohjeet ja itsetehokkuus.
Osallistujat arvioivat, kuinka vahvasti he ovat samaa mieltä tai eri mieltä väittämien kanssa Likert-asteikolla 3–3, jossa 3 tarkoittaa täysin samaa mieltä ja -3 täysin eri mieltä.
Positiiviset vastaukset osoittavat positiivisen käsityksen vammojen ehkäisyohjelmista, paitsi este-ala-asteikko, jossa positiiviset vastaukset osoittavat negatiivista käsitystä vammojen ehkäisyohjelmista.
|
6 viikkoa (perustilanne, viikko lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Osallistuja sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
|
Osallistujien sitoutumiskysely sisältää Likert-asteikon (1-5) kysymyksiä, jotka antavat kvantitatiivisen analyysin tyytyväisyydestä ohjelmaan.
1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
Arvoalue on 7–35, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä sitoutumista.
|
6 viikon kohdalla
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vaatimustenmukaisuus perustuu osallistujien osallistuneiden istuntojen prosenttiosuuteen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ke'La Porter, MS, ATC,CSCS, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .