- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05459363
Entrenamiento Cognitivo Neuromuscular (I-THINC)
30 de mayo de 2023 actualizado por: Ke'La H Porter
El entrenamiento mejorado sucede con el desafío neuromuscular y cognitivo integrado
Este proyecto utilizará un diseño cuasi-experimental de línea de base múltiple antes y después de la prueba en el que los participantes completarán evaluaciones de estabilidad postural, evaluaciones de rendimiento físico y cuestionarios para evaluar las percepciones sobre la prevención de lesiones antes y después de completar un programa de prevención neuromuscular-cognitiva de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El programa I-THINC abordará aspectos de la cognición (es decir, tiempo de reacción/velocidad de procesamiento, memoria de trabajo, flexibilidad cognitiva, control inhibitorio, atención y tareas duales) mientras completa los patrones de movimiento comunes utilizados en el tenis (es decir, barajar lateral, movimientos rápidos). aceleración/desaceleración y estabilidad postural).
El programa propuesto tendrá lugar en las instalaciones de formación de los participantes.
El programa se implementará dos veces por semana durante seis semanas (12 sesiones) y cada sesión durará 20 minutos.
Para añadir variedad, habrá dos programas complementarios (A y B) compuestos por cuatro ejercicios que aumentan en complejidad cada dos semanas.
Cada semana, los participantes completarán el Programa A durante la primera sesión y el Programa B durante la segunda sesión. Los ejercicios desafiarán progresivamente la demanda cognitiva y física.
Los ejercicios fueron diseñados para abordar las lesiones más comunes en el tenis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ke'La Porter, MS, ATC,CSCS
- Número de teléfono: 8593239850
- Correo electrónico: kela.porter@uky.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- Reclutamiento
- Sports Medicine Research Institute
-
Contacto:
- Ke'La H Porter, MS, ATC,CSCS
- Correo electrónico: kela.porter@uky.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos de los programas universitarios de tenis de la Universidad de Kentucky
Criterio de exclusión:
- no autorizado médicamente para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Atletas del equipo universitario
Adultos sanos reclutados de los programas universitarios de tenis de la Universidad de Kentucky.
|
El entrenamiento mejorado sucede con el desafío neuromuscular y cognitivo integrado (I-THINC) es un programa de prevención de lesiones.
Se utilizará para integrar tareas cognitivas con enfoques tradicionales de prevención de lesiones deportivas que se centran en el equilibrio, la agilidad y el control neuromuscular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la estabilidad postural estática de una sola tarea
Periodo de tiempo: 6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
La estabilidad postural estática de una sola tarea se evaluará con una plataforma de fuerza Accusway Plus.
|
6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
Cambio en la estabilidad postural de doble tarea
Periodo de tiempo: 6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
La estabilidad postural estática de tarea dual se evaluará con una plataforma de fuerza Accusway Plus mientras se completa un tiempo de reacción de las extremidades superiores en el Dynavision D2.
|
6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
Cambio en el control postural dinámico
Periodo de tiempo: 6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
El control postural dinámico se evaluará con el salto de una sola pierna.
|
6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
Cambio en el control postural dinámico de tarea dual
Periodo de tiempo: 6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
El control postural dinámico se evaluará con el salto de una sola pierna.
Se agregará una tarea cognitiva adicional: responder a las señales de color LED.
|
6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
Cambio en velocidad, potencia y agilidad (medida única)
Periodo de tiempo: 6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
La velocidad, la potencia y la agilidad se medirán mediante el Run Decide Test.
|
6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
Cambio en la agilidad reactiva
Periodo de tiempo: 6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
La agilidad reactiva se evaluará con el box drill 4x4.
|
6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
Cambio en el tiempo de reacción de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
El tiempo de reacción de las extremidades inferiores se evaluará con el test de reacción de las extremidades inferiores, desactivando los sensores lo más rápido posible con el pie.
|
6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
Cambio en HBMS
Periodo de tiempo: 6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
La escala del modelo de creencias sobre la salud (HBMS) se utiliza para evaluar los determinantes del comportamiento de los programas de prevención de lesiones relacionadas con el ejercicio y se compone de seis subescalas: susceptibilidad, gravedad, beneficios, barreras, señales para la acción y autoeficacia.
Los participantes califican qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con las declaraciones en una escala de Likert que va de 3 a -3, donde 3 indica que está muy de acuerdo y -3 que indica que está muy en desacuerdo.
Las respuestas positivas indican una percepción positiva hacia los programas de prevención de lesiones, excepto la subescala de barrera donde las respuestas positivas indican una percepción negativa hacia los programas de prevención de lesiones.
|
6 semanas (línea de base, una semana después de la línea de base e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas)
|
Participación de los participantes
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
|
La encuesta de compromiso de los participantes contendrá preguntas de la escala Likert (1-5) para proporcionar un análisis cuantitativo de la satisfacción con el programa.
Un 1 indica totalmente en desacuerdo y un 5 indica totalmente de acuerdo.
El rango es de 7 a 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor participación.
|
a las 6 semanas
|
Cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El cumplimiento se basará en el porcentaje de sesiones a las que asisten los participantes.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke'La Porter, MS, ATC,CSCS, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 76666
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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