- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05459363
Nevromuskulær kognitiv trening (I-THINC)
3. juni 2024 oppdatert av: Ke'La H Porter
Forbedret trening skjer med integrert nevromuskulær og kognitiv utfordring
Dette prosjektet vil bruke en kvasi-eksperimentell, multippel baseline pretest-posttest-design hvor deltakerne vil fullføre vurderinger av postural stabilitet, vurderinger av fysisk ytelse og spørreskjemaer for å evaluere oppfatninger av skadeforebygging før og etter å ha fullført et 6-ukers nevromuskulær-kognitivt forebyggingsprogram.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I-THINC-programmet vil ta for seg aspekter ved kognisjon (dvs. reaksjonstid/behandlingshastighet, arbeidsminne, kognitiv fleksibilitet, hemmende kontroll, oppmerksomhet og dual-tasking) samtidig som det fullfører vanlige bevegelsesmønstre som brukes i tennis (dvs. lateral shuffle, rask akselerasjon/retardasjon og postural stabilitet).
Det foreslåtte programmet vil finne sted i deltakernes treningsanlegg.
Programmet vil bli implementert to ganger per uke i seks uker (12 økter) med hver økt som varer 20 minutter.
For å legge til variasjon vil det være to komplementære programmer (A og B) bestående av fire øvelser som øker i kompleksitet annenhver uke.
Hver uke vil deltakerne fullføre Program A under den første økten og Program B under den andre økten. Øvelser vil gradvis utfordre kognitive og fysiske krav.
Øvelser ble designet for å ta tak i de vanligste skadene i tennis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- Sports Medicine Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne fra University of Kentucky varsity tennisprogrammer
Ekskluderingskriterier:
- ikke medisinsk godkjent for deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Varsity-idrettsutøvere
Friske voksne rekruttert fra University of Kentucky varsity tennisprogrammer.
|
Forbedret trening skjer med Integrated Neuromuscular and Cognitive Challenge (I-THINC) er et skadeforebyggende program.
Den vil bli brukt til å integrere kognitive oppgaver med tradisjonelle tilnærminger til forebygging av idrettsskader som fokuserer på balanse, smidighet og nevromuskulær kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i enkeltoppgave statisk postural stabilitet
Tidsramme: 6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
Enkeltoppgave statisk postural stabilitet vil bli vurdert med en Accusway Plus kraftplate.
|
6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Endring i dual task postural stabilitet
Tidsramme: 6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
Dual task statisk postural stabilitet vil bli vurdert med en Accusway Plus kraftplate mens man fullfører en øvre ekstremitets reaksjonstid på Dynavision D2.
|
6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Endring i dynamisk postural kontroll
Tidsramme: 6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
Dynamisk postural kontroll vil bli vurdert med enkeltbenshopp.
|
6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Endring i dynamisk postural kontroll med to oppgaver
Tidsramme: 6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
Dynamisk postural kontroll vil bli vurdert med enkeltbenshopp.
En ekstra kognitiv oppgave - å svare på LED-fargesignaler - vil bli lagt til.
|
6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Endring i hastighet, kraft og smidighet (enkelt mål)
Tidsramme: 6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
Hastighet, kraft og smidighet vil bli målt ved hjelp av Run Decide Test.
|
6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Endring i reaktiv smidighet
Tidsramme: 6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
Reaktiv smidighet vil bli vurdert med 4x4 boksbor.
|
6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Endring i reaksjonstid for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
Reaksjonstiden for nedre ekstremiteter vil bli vurdert med reaksjonstesten for nedre ekstremiteter, og sensorer deaktiveres så raskt som mulig med foten.
|
6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Endring i HBMS
Tidsramme: 6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
Health Belief Model Scale (HBMS) brukes til å vurdere atferdsdeterminanter for treningsrelaterte skadeforebyggende programmer og består av seks underskalaer: mottakelighet, alvorlighetsgrad, fordeler, barrierer, signaler til handling og selveffektivitet.
Deltakerne vurderer hvor sterkt de er enig eller uenig i påstandene på en Likert-skala fra 3 til -3, hvor 3 indikerer helt enig og -3 indikerer helt uenig.
Positive svar indikerer en positiv oppfatning av skadeforebyggende programmer, bortsett fra barriereunderskalaen der positive svar indikerer en negativ oppfatning av skadeforebyggende programmer.
|
6 uker (baseline, en uke etter baseline, og umiddelbart etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Deltakerengasjement
Tidsramme: ved 6 uker
|
Deltakerengasjementundersøkelsen vil inneholde Likert-skala (1-5) spørsmål for å gi en kvantitativ analyse av tilfredshet med programmet.
En 1 indikerer helt uenig og en 5 indikerer helt enig.
Området er 7-35, og høyere score indikerer økt engasjement.
|
ved 6 uker
|
|
Samsvar
Tidsramme: 6 uker
|
Overholdelse vil være basert på prosentandelen av øktene deltakerne deltar på.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ke'La Porter, MS, ATC,CSCS, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 76666
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .