Antiepileptika hos ældre patienter
14. juli 2022 opdateret af: Wei Zhao
Populationsfarmakokinetik, effektivitet og sikkerhed af antiepileptika hos ældre patienter
Formålet er at studere befolkningens farmakokinetik, effektivitet og sikkerhed af antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, lamotrigin, levetiracetam, parempanel osv.) hos ældre patienter og anbefale optimerede doseringsregimer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei Zhao
- Telefonnummer: 86053188383308
- E-mail: zhao4wei2@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Wei Zhao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter med epilepsi (≥65 år).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år gammel;
- Diagnosticeret med epilepsi;
- Brug af antiepileptiske lægemidler til behandling;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der forventes at dø inden for 48 timer;
- Patienter med allergi over for antiepileptika;
- Patienter, der modtager andre undersøgelseslægemidler;
- Andre faktorer, som forskeren anser for uegnede til inklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandling
Brugen af antiepileptika afhænger af den kliniske praksis.
|
phenytoin, carbamazepin, lamotrigin, levetiracetam, perampanel osv. som en del af rutinebehandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den maksimale plasma-lægemiddelkoncentration af antiepileptika.
Tidsramme: ved (0-4) timer efter oral administration
|
For at påvise den maksimale plasma-lægemiddelkoncentration af antiepileptika.
|
ved (0-4) timer efter oral administration
|
|
Den tilfældige plasma-lægemiddelkoncentration af antiepileptika.
Tidsramme: ved (4-10) timer efter oral administration
|
For at påvise den tilfældige plasma-lægemiddelkoncentration af antiepileptika.
|
ved (4-10) timer efter oral administration
|
|
Lægemiddelkoncentrationen i plasma af antiepileptika.
Tidsramme: ved (1-2) timer før næste administration
|
For at detektere den laveste plasma-lægemiddelkoncentration af antiepileptika.
|
ved (1-2) timer før næste administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af bivirkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
|
|
Hyppigheden af anfald
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Wei Zhao, Qianfoshan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. marts 2028
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Elderly-Antiepileptic Drugs
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .