Drogas antiepilépticas em pacientes idosos
14 de julho de 2022 atualizado por: Wei Zhao
Farmacocinética Populacional, Efetividade e Segurança de Drogas Antiepilépticas em Pacientes Idosos
O objetivo é estudar a farmacocinética populacional, eficácia e segurança de drogas antiepilépticas (fenitoína, carbamazepina, lamotrigina, levetiracetam, parempanel, etc) em pacientes idosos e recomendar regimes posológicos otimizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei Zhao
- Número de telefone: 86053188383308
- E-mail: zhao4wei2@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Recrutamento
- Wei Zhao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos com epilepsia (≥65 anos).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos;
- Diagnosticado com epilepsia;
- Uso de drogas antiepilépticas para tratamento;
Critério de exclusão:
- Pacientes com previsão de óbito em 48 horas;
- Pacientes com alergia a drogas antiepilépticas;
- Pacientes recebendo outras drogas experimentais;
- Outros fatores que o pesquisador considere inadequados para inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tratamento
O uso de drogas antiepilépticas depende da prática clínica.
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fenitoína, carbamazepina, lamotrigina, levetiracetam, perampanel, etc. como parte do tratamento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A concentração plasmática máxima de drogas antiepilépticas.
Prazo: em (0-4) h após a administração oral
|
Para detectar a concentração plasmática máxima de drogas antiepilépticas.
|
em (0-4) h após a administração oral
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A concentração plasmática aleatória de drogas antiepilépticas.
Prazo: em (4-10) h após a administração oral
|
Para detectar a concentração plasmática aleatória de drogas antiepilépticas.
|
em (4-10) h após a administração oral
|
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A concentração plasmática mínima de drogas antiepilépticas.
Prazo: em (1-2) h antes da próxima administração
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Para detectar a concentração plasmática mínima de drogas antiepilépticas.
|
em (1-2) h antes da próxima administração
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A incidência de reações adversas a medicamentos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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Até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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A frequência das convulsões
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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Até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wei Zhao, Qianfoshan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2028
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Elderly-Antiepileptic Drugs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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