Epilepsialääkkeet iäkkäillä potilailla
torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Wei Zhao
Populaatiofarmakokinetiikka, epilepsialääkkeiden tehokkuus ja turvallisuus iäkkäillä potilailla
Tarkoituksena on tutkia epilepsialääkkeiden (fenytoiini, karbamatsepiini, lamotrigiini, levetirasetaami, parempaneeli jne.) populaatiofarmakokinetiikkaa, tehokkuutta ja turvallisuutta iäkkäillä potilailla ja suositella optimoituja annostusohjelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Zhao
- Puhelinnumero: 86053188383308
- Sähköposti: zhao4wei2@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Wei Zhao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät epilepsiapotilaat (≥65 vuotta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta vanha;
- diagnosoitu epilepsia;
- Epilepsialääkkeiden käyttö hoitoon;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden odotetaan kuolevan 48 tunnin sisällä;
- potilaat, jotka ovat allergisia epilepsialääkkeille;
- Potilaat, jotka saavat muita tutkimuslääkkeitä;
- Muut tekijät, joita tutkija ei pidä sisällytettäviksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoito
Epilepsialääkkeiden käyttö riippuu kliinisestä käytännöstä.
|
fenytoiini, karbamatsepiini, lamotrigiini, levetirasetaami, perampaneeli jne. osana rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epilepsialääkkeiden huippupitoisuus plasmassa.
Aikaikkuna: (0-4) h oraalisen annon jälkeen
|
Epilepsialääkkeiden huippupitoisuuden havaitsemiseksi plasmassa.
|
(0-4) h oraalisen annon jälkeen
|
|
Epilepsialääkkeiden satunnainen plasman lääkepitoisuus.
Aikaikkuna: (4-10) h oraalisen annon jälkeen
|
Epilepsialääkkeiden satunnaisen plasman lääkepitoisuuden havaitseminen.
|
(4-10) h oraalisen annon jälkeen
|
|
Epilepsialääkkeiden alin plasman lääkepitoisuus.
Aikaikkuna: klo (1-2) h ennen seuraavaa antokertaa
|
Epilepsialääkkeiden alimman plasman lääkepitoisuuden havaitseminen.
|
klo (1-2) h ennen seuraavaa antokertaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeen haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
|
Kohtausten taajuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wei Zhao, Qianfoshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elderly-Antiepileptic Drugs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset epilepsialääkkeet
-
Rio de Janeiro State UniversityConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro...TuntematonTupakointi | Hengitysteiden tukosBrasilia