Fármacos antiepilépticos en pacientes de edad avanzada
14 de julio de 2022 actualizado por: Wei Zhao
Farmacocinética poblacional, eficacia y seguridad de los fármacos antiepilépticos en pacientes de edad avanzada
El objetivo es estudiar la farmacocinética poblacional, la eficacia y la seguridad de los fármacos antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina, lamotrigina, levetiracetam, parpanel, etc.) en pacientes de edad avanzada y recomendar pautas posológicas optimizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Zhao
- Número de teléfono: 86053188383308
- Correo electrónico: zhao4wei2@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Wei Zhao
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ancianos con epilepsia (≥ 65 años).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años;
- Diagnosticado con epilepsia;
- Uso de medicamentos antiepilépticos para el tratamiento;
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se espera que mueran dentro de las 48 horas;
- Pacientes con alergia a los medicamentos antiepilépticos;
- Pacientes que reciben otros medicamentos en investigación;
- Otros factores que el investigador considere inadecuados para su inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tratamiento
El uso de fármacos antiepilépticos depende de la práctica clínica.
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fenitoína, carbamazepina, lamotrigina, levetiracetam, perampanel, etc. como parte del tratamiento habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La concentración plasmática máxima de fármacos antiepilépticos.
Periodo de tiempo: a (0-4) h después de la administración oral
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Para detectar la concentración plasmática máxima de fármacos antiepilépticos.
|
a (0-4) h después de la administración oral
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La concentración aleatoria de fármacos en plasma de fármacos antiepilépticos.
Periodo de tiempo: a las (4-10) h después de la administración oral
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Para detectar la concentración aleatoria de fármacos en plasma de fármacos antiepilépticos.
|
a las (4-10) h después de la administración oral
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La concentración plasmática mínima de fármacos antiepilépticos.
Periodo de tiempo: a (1-2) h antes de la próxima administración
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Para detectar la concentración plasmática mínima de fármacos antiepilépticos.
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a (1-2) h antes de la próxima administración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La incidencia de reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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La frecuencia de las convulsiones
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Wei Zhao, Qianfoshan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Elderly-Antiepileptic Drugs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .