Противоэпилептические препараты у пожилых пациентов
14 июля 2022 г. обновлено: Wei Zhao
Популяционная фармакокинетика, эффективность и безопасность противоэпилептических препаратов у пожилых пациентов
Цель — изучить популяционную фармакокинетику, эффективность и безопасность противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин, ламотриджин, леветирацетам, паремпанел и др.) у пациентов пожилого возраста и рекомендовать оптимальные режимы дозирования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei Zhao
- Номер телефона: 86053188383308
- Электронная почта: zhao4wei2@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Wei Zhao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты с эпилепсией (≥65 лет).
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет;
- Диагностирована эпилепсия;
- Использование противоэпилептических препаратов для лечения;
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых ожидается смерть в течение 48 часов;
- Пациенты с аллергией на противоэпилептические препараты;
- Пациенты, получающие другие исследуемые препараты;
- Другие факторы, которые исследователь считает неподходящими для включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уход
Применение противоэпилептических препаратов зависит от клинической практики.
|
фенитоин, карбамазепин, ламотриджин, леветирацетам, перампанел и т. д. в рамках рутинного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая концентрация противоэпилептических препаратов в плазме крови.
Временное ограничение: через (0-4) ч после приема внутрь
|
Для определения пиковой концентрации противоэпилептических препаратов в плазме крови.
|
через (0-4) ч после приема внутрь
|
|
Случайная концентрация противоэпилептических препаратов в плазме крови.
Временное ограничение: через (4-10) ч после приема внутрь
|
Для определения случайной концентрации противоэпилептических препаратов в плазме крови.
|
через (4-10) ч после приема внутрь
|
|
Минимальная концентрация противоэпилептических препаратов в плазме крови.
Временное ограничение: за (1-2) часа до следующего введения
|
Для определения минимальной концентрации противоэпилептических препаратов в плазме крови.
|
за (1-2) часа до следующего введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных реакций на лекарство
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
|
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
|
|
Частота приступов
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
|
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Wei Zhao, Qianfoshan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2028 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Elderly-Antiepileptic Drugs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .