Anti-epileptica bij oudere patiënten
14 juli 2022 bijgewerkt door: Wei Zhao
Populatie Farmacokinetiek, effectiviteit en veiligheid van anti-epileptica bij oudere patiënten
Het doel is om de populatiefarmacokinetiek, effectiviteit en veiligheid van anti-epileptica (fenytoïne, carbamazepine, lamotrigine, levetiracetam, parempanel, enz.) Bij oudere patiënten te bestuderen en geoptimaliseerde doseringsregimes aan te bevelen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei Zhao
- Telefoonnummer: 86053188383308
- E-mail: zhao4wei2@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Werving
- Wei Zhao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten met epilepsie (≥65 jaar).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥65 jaar;
- Gediagnosticeerd met epilepsie;
- Gebruik van anti-epileptica voor behandeling;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die naar verwachting binnen 48 uur zullen overlijden;
- Patiënten met een allergie voor anti-epileptica;
- Patiënten die andere geneesmiddelen in onderzoek krijgen;
- Andere factoren die de onderzoeker niet geschikt acht voor opname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandeling
Het gebruik van anti-epileptica is afhankelijk van de klinische praktijk.
|
fenytoïne, carbamazepine, lamotrigine, levetiracetam, perampanel, enz. als onderdeel van de routinebehandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De piekplasmaconcentratie van anti-epileptica.
Tijdsspanne: om (0-4) uur na orale toediening
|
Om de piekplasmaconcentratie van anti-epileptica te detecteren.
|
om (0-4) uur na orale toediening
|
|
De willekeurige plasmaconcentratie van anti-epileptica.
Tijdsspanne: om (4-10) uur na orale toediening
|
Om de willekeurige plasmaconcentratie van anti-epileptica te detecteren.
|
om (4-10) uur na orale toediening
|
|
De dalplasmaconcentratie van anti-epileptica.
Tijdsspanne: om (1-2) uur voor de volgende toediening
|
Om de dalplasmaconcentratie van anti-epileptica te detecteren.
|
om (1-2) uur voor de volgende toediening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
|
De frequentie van aanvallen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Wei Zhao, Qianfoshan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 maart 2028
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Elderly-Antiepileptic Drugs
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .