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Antiepileptika bei älteren Patienten

14. Juli 2022 aktualisiert von: Wei Zhao

Populationspharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit von Antiepileptika bei älteren Patienten

Ziel ist es, die Populationspharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit von Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin, Lamotrigin, Levetiracetam, Parempanel usw.) bei älteren Patienten zu untersuchen und optimierte Dosierungsschemata zu empfehlen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Wei Zhao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten mit Epilepsie (≥65 Jahre).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥65 Jahre alt;
  2. Diagnostiziert mit Epilepsie;
  3. Verwendung von Antiepileptika zur Behandlung;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die voraussichtlich innerhalb von 48 Stunden sterben;
  2. Patienten mit Allergie gegen Antiepileptika;
  3. Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten;
  4. Andere Faktoren, die der Forscher für ungeeignet für die Einbeziehung hält.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlung
Die Anwendung von Antiepileptika hängt von der klinischen Praxis ab.
Arzneimittel: Antiepileptika
Phenytoin, Carbamazepin, Lamotrigin, Levetiracetam, Perampanel usw. als Teil der Routinebehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die maximale Plasmakonzentration von Antiepileptika.
Zeitfenster: bei (0-4) h nach oraler Verabreichung
Zum Nachweis der Spitzenkonzentration von Antiepileptika im Plasma.
bei (0-4) h nach oraler Verabreichung
Die zufällige Plasmakonzentration von Antiepileptika.
Zeitfenster: bei (4-10) h nach oraler Verabreichung
Zum Nachweis der zufälligen Plasmakonzentration von Antiepileptika.
bei (4-10) h nach oraler Verabreichung
Die minimale Plasmakonzentration von Antiepileptika.
Zeitfenster: um (1-2) h vor der nächsten Verabreichung
Zur Bestimmung der Talkonzentration von Antiepileptika im Plasma.
um (1-2) h vor der nächsten Verabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
Die Häufigkeit der Anfälle
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wei Zhao

Mitarbeiter

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Qianfoshan Hospital
The Second Hospital of Shandong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Wei Zhao, Qianfoshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Elderly-Antiepileptic Drugs

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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