Antiepileptika hos eldre pasienter
14. juli 2022 oppdatert av: Wei Zhao
Populasjonsfarmakokinetikk, effektivitet og sikkerhet for antiepileptika hos eldre pasienter
Formålet er å studere populasjonsfarmakokinetikken, effektiviteten og sikkerheten til antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, lamotrigin, levetiracetam, parempanel, etc) hos eldre pasienter og anbefale optimaliserte doseringsregimer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei Zhao
- Telefonnummer: 86053188383308
- E-post: zhao4wei2@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Wei Zhao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter med epilepsi (≥65 år).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥65 år gammel;
- Diagnostisert med epilepsi;
- Bruk av antiepileptika for behandling;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som forventes å dø innen 48 timer;
- Pasienter med allergi mot antiepileptika;
- Pasienter som får andre undersøkelsesmedisiner;
- Andre faktorer som forskeren anser som uegnet for inkludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandling
Bruken av antiepileptika avhenger av klinisk praksis.
|
fenytoin, karbamazepin, lamotrigin, levetiracetam, perampanel, etc. som en del av rutinebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den høyeste plasmakonsentrasjonen av legemidler mot epilepsi.
Tidsramme: ved (0-4) timer etter oral administrering
|
For å oppdage den høyeste plasmakonsentrasjonen av medikamenter av antiepileptika.
|
ved (0-4) timer etter oral administrering
|
|
Den tilfeldige plasmamedisinkonsentrasjonen av antiepileptika.
Tidsramme: ved (4-10) timer etter oral administrering
|
For å oppdage den tilfeldige plasmakonsentrasjonen av antiepileptika.
|
ved (4-10) timer etter oral administrering
|
|
Laveste plasmamedisinkonsentrasjon av antiepileptika.
Tidsramme: ved (1-2) timer før neste administrering
|
For å oppdage bunnplasma medikamentkonsentrasjonen av antiepileptika.
|
ved (1-2) timer før neste administrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av bivirkning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
|
|
Hyppigheten av anfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Wei Zhao, Qianfoshan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2028
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Elderly-Antiepileptic Drugs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .