Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antiepileptika u starších pacientů

14. července 2022 aktualizováno: Wei Zhao

Populační farmakokinetika, účinnost a bezpečnost antiepileptik u starších pacientů

Účelem je studovat populační farmakokinetiku, účinnost a bezpečnost antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, lamotrigin, levetiracetam, parempanel atd.) u starších pacientů a doporučit optimalizované dávkovací režimy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Wei Zhao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti s epilepsií (≥65 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥65 let;
  2. Diagnostikována epilepsie;
  3. Používání antiepileptik k léčbě;

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, u kterých se očekává, že zemřou do 48 hodin;
  2. Pacienti s alergií na antiepileptika;
  3. Pacienti užívající jiné hodnocené léky;
  4. Další faktory, které výzkumník považuje za nevhodné pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba
Použití antiepileptik závisí na klinické praxi.
Lék: antiepileptika
fenytoin, karbamazepin, lamotrigin, levetiracetam, perampanel aj. jako součást běžné léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální plazmatická koncentrace antiepileptik.
Časové okno: v (0-4) h po perorálním podání
K detekci maximální plazmatické koncentrace antiepileptik.
v (0-4) h po perorálním podání
Náhodná plazmatická koncentrace antiepileptik.
Časové okno: v (4-10) h po perorálním podání
K detekci náhodné plazmatické koncentrace antiepileptik.
v (4-10) h po perorálním podání
Minimální koncentrace antiepileptik v plazmě.
Časové okno: v (1-2) h před dalším podáním
K detekci minimální plazmatické koncentrace antiepileptik.
v (1-2) h před dalším podáním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků léku
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 dní
Po dokončení studia v průměru 14 dní
Četnost záchvatů
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 dní
Po dokončení studia v průměru 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wei Zhao

Spolupracovníci

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Qianfoshan Hospital
The Second Hospital of Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wei Zhao, Qianfoshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Elderly-Antiepileptic Drugs

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záchvat, epileptický

Klinické studie na antiepileptika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit