Antiepileptikumok idős betegeknél
2022. július 14. frissítette: Wei Zhao
Populációs farmakokinetikája, az epilepszia elleni szerek hatékonysága és biztonságossága idős betegeknél
A cél az antiepileptikumok (fenitoin, karbamazepin, lamotrigin, levetiracetám, parempanel stb.) populációs farmakokinetikájának, hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozása idős betegeknél, és optimalizált adagolási rend ajánlása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei Zhao
- Telefonszám: 86053188383308
- E-mail: zhao4wei2@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína
- Toborzás
- Wei Zhao
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Epilepsziás idős betegek (≥65 év).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥65 év;
- epilepsziával diagnosztizálták;
- epilepszia elleni gyógyszerek alkalmazása a kezelésre;
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik várhatóan 48 órán belül meghalnak;
- epilepszia elleni szerekre allergiás betegek;
- Más vizsgálati gyógyszert kapó betegek;
- Egyéb tényezők, amelyeket a kutató alkalmatlannak tart a felvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kezelés
Az antiepileptikumok alkalmazása a klinikai gyakorlattól függ.
|
fenitoin, karbamazepin, lamotrigin, levetiracetám, perampanel stb. a rutinkezelés részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epilepszia elleni gyógyszerek maximális plazma gyógyszerkoncentrációja.
Időkeret: (0-4) órával az orális beadás után
|
Az antiepileptikumok plazma hatóanyag-csúcskoncentrációjának kimutatása.
|
(0-4) órával az orális beadás után
|
|
Az antiepileptikumok véletlenszerű plazma gyógyszerkoncentrációja.
Időkeret: (4-10) órával az orális beadás után
|
Az antiepileptikumok véletlenszerű plazma gyógyszerkoncentrációjának kimutatása.
|
(4-10) órával az orális beadás után
|
|
Az antiepileptikumok minimális plazma gyógyszerkoncentrációja.
Időkeret: (1-2) órával a következő beadás előtt
|
Az epilepszia elleni gyógyszerek minimális plazma gyógyszerkoncentrációjának kimutatása.
|
(1-2) órával a következő beadás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyógyszermellékhatások előfordulása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
A rohamok gyakorisága
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Wei Zhao, Qianfoshan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2028. március 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2028. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Elderly-Antiepileptic Drugs
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a antiepileptikumok
-
Kontigo Care ABBefejezveKábítószerrel való visszaélésSvédország
-
Kontigo Care ABBefejezveKábítószerrel való visszaélésHollandia
-
Rio de Janeiro State UniversityConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro State...IsmeretlenDohányzó | Légúti elzáródásBrazília