Farmaci antiepilettici nei pazienti anziani
14 luglio 2022 aggiornato da: Wei Zhao
Farmacocinetica di popolazione, efficacia e sicurezza dei farmaci antiepilettici nei pazienti anziani
Lo scopo è studiare la farmacocinetica di popolazione, l'efficacia e la sicurezza dei farmaci antiepilettici (fenitoina, carbamazepina, lamotrigina, levetiracetam, parempanel, ecc.) nei pazienti anziani e raccomandare regimi posologici ottimizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wei Zhao
- Numero di telefono: 86053188383308
- Email: zhao4wei2@hotmail.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina
- Reclutamento
- Wei Zhao
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti anziani con epilessia (≥65 anni).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥65 anni;
- Diagnosi di epilessia;
- Utilizzo di farmaci antiepilettici per il trattamento;
Criteri di esclusione:
- Pazienti che dovrebbero morire entro 48 ore;
- Pazienti con allergia ai farmaci antiepilettici;
- Pazienti che ricevono altri farmaci sperimentali;
- Altri fattori che il ricercatore considera inadatti all'inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trattamento
L'uso di farmaci antiepilettici dipende dalla pratica clinica.
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fenitoina, carbamazepina, lamotrigina, levetiracetam, perampanel, ecc. come parte del trattamento di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il picco di concentrazione plasmatica dei farmaci antiepilettici.
Lasso di tempo: a (0-4) h dopo la somministrazione orale
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Per rilevare il picco di concentrazione plasmatica dei farmaci antiepilettici.
|
a (0-4) h dopo la somministrazione orale
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La concentrazione plasmatica casuale di farmaci antiepilettici.
Lasso di tempo: a (4-10) h dopo la somministrazione orale
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Per rilevare la concentrazione plasmatica casuale di farmaci antiepilettici.
|
a (4-10) h dopo la somministrazione orale
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La concentrazione plasmatica minima dei farmaci antiepilettici.
Lasso di tempo: a (1-2) h prima della successiva somministrazione
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Per rilevare la concentrazione plasmatica minima di farmaci antiepilettici.
|
a (1-2) h prima della successiva somministrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'incidenza delle reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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La frequenza delle convulsioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Wei Zhao, Qianfoshan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 marzo 2028
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elderly-Antiepileptic Drugs
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .