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Médicaments antiépileptiques chez les patients âgés

14 juillet 2022 mis à jour par: Wei Zhao

Pharmacocinétique de population, efficacité et innocuité des médicaments antiépileptiques chez les patients âgés

L'objectif est d'étudier la pharmacocinétique de population, l'efficacité et la sécurité des médicaments antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine, lamotrigine, lévétiracétam, parempanel, etc.) chez les patients âgés et de recommander des schémas posologiques optimisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • Wei Zhao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés atteints d'épilepsie (≥ 65 ans).

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥65 ans ;
  2. Diagnostiqué d'épilepsie;
  3. Utilisation de médicaments antiépileptiques pour le traitement;

Critère d'exclusion:

  1. Patients dont on s'attend à ce qu'ils meurent dans les 48 heures;
  2. Patients allergiques aux médicaments antiépileptiques ;
  3. Patients recevant d'autres médicaments expérimentaux ;
  4. D'autres facteurs que le chercheur considère comme inappropriés pour l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement
L'utilisation des médicaments antiépileptiques dépend de la pratique clinique.
Médicament: médicaments antiépileptiques
phénytoïne, carbamazépine, lamotrigine, lévétiracétam, pérampanel, etc. dans le cadre d'un traitement de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La concentration plasmatique maximale de médicaments antiépileptiques.
Délai: à (0-4) h après administration orale
Pour détecter la concentration plasmatique maximale de médicaments antiépileptiques.
à (0-4) h après administration orale
La concentration plasmatique aléatoire de médicaments antiépileptiques.
Délai: à (4-10) h après administration orale
Pour détecter la concentration plasmatique aléatoire de médicaments antiépileptiques.
à (4-10) h après administration orale
La concentration plasmatique minimale des médicaments antiépileptiques.
Délai: à (1-2) h avant la prochaine administration
Pour détecter la concentration plasmatique minimale de médicaments antiépileptiques.
à (1-2) h avant la prochaine administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'incidence des réactions indésirables aux médicaments
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
La fréquence des crises
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wei Zhao

Collaborateurs

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Qianfoshan Hospital
The Second Hospital of Shandong University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wei Zhao, Qianfoshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Première publication (Réel)

15 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Elderly-Antiepileptic Drugs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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