Leki przeciwpadaczkowe u pacjentów w podeszłym wieku
14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Wei Zhao
Farmakokinetyka populacyjna, skuteczność i bezpieczeństwo leków przeciwpadaczkowych u pacjentów w podeszłym wieku
Celem jest zbadanie farmakokinetyki populacyjnej, skuteczności i bezpieczeństwa leków przeciwpadaczkowych (fenytoiny, karbamazepiny, lamotryginy, lewetyracetamu, parempanelu itp.) u pacjentów w podeszłym wieku i zarekomendowanie optymalnych schematów dawkowania.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei Zhao
- Numer telefonu: 86053188383308
- E-mail: zhao4wei2@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Wei Zhao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w podeszłym wieku z padaczką (≥65 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat;
- Zdiagnozowano epilepsję;
- Stosowanie leków przeciwpadaczkowych do leczenia;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają umrzeć w ciągu 48 godzin;
- Pacjenci z alergią na leki przeciwpadaczkowe;
- Pacjenci otrzymujący inne badane leki;
- Inne czynniki, które badacz uważa za nieodpowiednie do włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie
Stosowanie leków przeciwpadaczkowych zależy od praktyki klinicznej.
|
fenytoina, karbamazepina, lamotrygina, lewetyracetam, perampanel itp. w ramach rutynowego leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne stężenie leków przeciwpadaczkowych w osoczu.
Ramy czasowe: w (0-4) h po podaniu doustnym
|
Do wykrywania maksymalnego stężenia leków przeciwpadaczkowych w osoczu.
|
w (0-4) h po podaniu doustnym
|
|
Losowe stężenie leków przeciwpadaczkowych w osoczu.
Ramy czasowe: w (4-10) h po podaniu doustnym
|
Aby wykryć losowe stężenie leków przeciwpadaczkowych w osoczu.
|
w (4-10) h po podaniu doustnym
|
|
Minimalne stężenie leków przeciwpadaczkowych w osoczu.
Ramy czasowe: o (1-2) h przed kolejnym podaniem
|
Do wykrywania minimalnego stężenia leków przeciwpadaczkowych w osoczu.
|
o (1-2) h przed kolejnym podaniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
|
|
Częstotliwość napadów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wei Zhao, Qianfoshan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2028
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elderly-Antiepileptic Drugs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .