Kinematisk justering vs mekanisk justering for total knæarthroplastik (KA vs MA)

Inklusionskriterier:

• Skal være i stand til at læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke på Institutional Review Board (IRB) godkendte Informed Consent Form (ICF).

  • Evne til at forstå og give skriftlig tilladelse til brug og videregivelse af personlige helbredsoplysninger.
  • Forsøgsperson, der er i stand til og villig til at overholde undersøgelsesprotokollen og opfølgende besøg.
  • Skal være 21 år eller ældre for at deltage og under 80 år.
  • Forsøgspersoner skal have slidgigt i knæet i det berørte knæ i overensstemmelse med de FDA-godkendte indikationer for brug af GMK Sphere knæsystem og MyKnee skæreblokke.
  • Patienter, der er kandidater til total knæarthroplasty og er fast besluttet på at gennemgå en TKA ved hjælp af Medacta GMK Sphere-implantatet og MyKnee-skæringsblokkene, vil blive tilbudt tilmelding.
  • Forsøgspersonerne skal kunne vende tilbage til opfølgende aftaler og have mental kapacitet til at samarbejde og udfylde PRO-spørgeskemaer, fysisk undersøgelse og røntgenbilleder.

Ekskluderingskriterier:

• • Tilfælde af ekstremt knogletab, der kræver et forstærket lår- eller skinnebensimplantat og kronisk ligamentløshed, der kræver et begrænset implantat

  • Patienten har en fast fleksionsdeformitet på ≥15°
  • Patienten har mindre end 90° bøjning
  • Patienten er sygeligt overvægtig (BMI ≥40)
  • Patient med inflammatorisk arthritis
  • Anamnese med tidligere dyb knæinfektion
  • Historie om alkoholisme eller stofmisbrug
  • I øjeblikket på kemoterapi eller strålebehandling for neoplastisk sygdom
  • Patient i øjeblikket på immunsuppressiv medicin inklusive steroider undtagen når (a) steroidbrug er mindre end 10 mg dagligt, (b) andre immunsuppressive medicin holdes i passende tid, f.eks. Adalimumab holdes 2 uger før og 2 uger efter operationen
  • Historie med kendt følsomhed eller allergi over for materialer, der anvendes i ortopædiske implantater, specifikt titan og kobolt-krom legeringer
  • Sædvanlig brug af narkotiske smertestillende medicin før operation (mere end 2 doser dagligt og kronisk brug af minimum 3 måneder)
  • Anamnese med metabolisk lidelse, der påvirker skeletsystemet, bortset fra slidgigt eller osteoporose (f.eks. Osteomalaci, Ricketts)
  • Anamnese med kroniske smerteproblemer af andre årsager end knæledssmerter. Hvis typen af ​​smerte påvirker dagligdagens aktiviteter, skal du ikke tilmelde dig. Hvis smerterne er periodiske og ikke påvirker dagligdagens aktiviteter, er det OK at tilmelde sig. Fibromyalgi er ekskluderende.
  • Kvinder, der er gravide
  • Patient med ustabil psykiatrisk sygdom eller psykose er udelukket. (Patienter med stabil angst eller depression kan tilmeldes, hvis PI fastslår, at tilstanden ikke har en negativ indvirkning på undersøgelsens resultater og krav)
  • Enhver patient er efter investigatorens mening ikke i stand til fuldt ud at overholde de kirurgiske, rehabiliterings- eller opfølgningsaspekter af denne procedure.
  • Tidligere operation på målknæet, bortset fra artroskopi og/eller artroskopisk assisteret ledbåndsrekonstruktion
  • Tidligere høj tibial osteotomi (HTO) eller femoral osteotomi
  • Malunion af brud på en tibia eller femur
  • Patient med en neuromuskulær eller neurosensorisk mangel
  • Patient med historie med knæfusion i det berørte led