Kinematische uitlijning versus mechanische uitlijning voor totale knieartroplastiek (KA vs MA)

Inclusiecriteria:

• Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en geven op het door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde Informed Consent Form (ICF).

  • De mogelijkheid om persoonlijke gezondheidsinformatie te begrijpen en schriftelijk toestemming te geven voor het gebruik en de openbaarmaking ervan.
  • Proefpersonen die in staat en bereid zijn zich te houden aan het onderzoeksprotocol en de vervolgbezoeken.
  • Moet 21 jaar of ouder zijn om deel te nemen, en jonger dan 80 jaar.
  • Proefpersonen moeten artrose knieziekte in de aangedane knie hebben, in overeenstemming met de door de FDA goedgekeurde indicaties voor het gebruik van het GMK Sphere-kniesysteem en MyKnee-snijblokken.
  • Patiënten die in aanmerking komen voor een totale knieartroplastiek en vastbesloten zijn een TKP te ondergaan met behulp van het Medacta GMK Sphere-implantaat en MyKnee-snijblokken, wordt inschrijving aangeboden.
  • Proefpersonen moeten kunnen terugkeren voor de vervolgafspraken en de mentale capaciteit hebben om mee te werken en PRO-vragenlijsten, lichamelijk onderzoek en röntgenfoto's in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

• • Gevallen van extreem botverlies waarvoor een vergroot femur- of scheenbeenimplantaat nodig is en chronische laxiteit van de ligamenten waarvoor een beperkt implantaat nodig is

  • De patiënt heeft een vaste flexiedeformiteit van ≥15°
  • De patiënt heeft minder dan 90° flexie
  • Patiënt is morbide obesitas (BMI ≥40)
  • Patiënt met inflammatoire artritis
  • Geschiedenis van eerdere diepe knie-infectie
  • Geschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik
  • Momenteel op chemotherapie of bestralingstherapie voor neoplastische ziekte
  • Patiënt gebruikt momenteel immunosuppressieve medicatie, waaronder steroïden, behalve wanneer (a) het gebruik van steroïden minder dan 10 mg per dag is, (b) andere immunosuppressieve medicatie gedurende de juiste tijd wordt aangehouden, bijvoorbeeld Adalimumab wordt 2 weken vóór en 2 weken na de operatie aangehouden
  • Geschiedenis van bekende gevoeligheid of allergie voor materialen die worden gebruikt in orthopedische implantaten, met name titanium- en kobalt-chroomlegeringen
  • Gewoonlijk gebruik van verdovende pijnstillers voorafgaand aan de operatie (meer dan 2 doses per dag en chronisch gebruik van minimaal 3 maanden)
  • Voorgeschiedenis van stofwisselingsziekte die het skelet aantast anders dan osteoartritis of osteoporose (bijv. Osteomalacie, Ricketts)
  • Geschiedenis van chronische pijnproblemen om andere redenen dan kniegewrichtspijn. Als het soort pijn de activiteiten van het dagelijks leven beïnvloedt, schrijf u dan niet in. Als de pijn met tussenpozen is en geen invloed heeft op de activiteiten van het dagelijks leven, is het OK om in te schrijven. Fibromyalgie is exclusief.
  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Patiënt met instabiele psychiatrische ziekte of psychose is uitgesloten. (Patiënten met stabiele angst of depressie kunnen worden ingeschreven als PI vaststelt dat de aandoening geen nadelige invloed heeft op de studieresultaten en vereisten)
  • Elke patiënt is naar de mening van de onderzoeker niet in staat om volledig te voldoen aan de chirurgische, revalidatie- of follow-upaspecten van deze procedure.
  • Eerdere operatie aan de doelknie anders dan artroscopie en/of artroscopisch geassisteerde ligamentreconstructie
  • Voorafgaande hoge tibiale osteotomie (HTO) of femorale osteotomie
  • Malunion of fractuur van een scheenbeen of dijbeen
  • Patiënt met een neuromusculaire of neurosensorische deficiëntie
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van kniefusie in het aangetaste gewricht