Alinhamento cinemático vs alinhamento mecânico para artroplastia total do joelho (KA vs MA)

Critério de inclusão:

• Deve ser capaz de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito no Formulário de Consentimento Informado (ICF) aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).

  • Capacidade de entender e fornecer autorização por escrito para uso e divulgação de informações pessoais de saúde.
  • Sujeito capaz e disposto a cumprir o protocolo do estudo e as visitas de acompanhamento.
  • Deve ter 21 anos ou mais para participar e menos de 80 anos.
  • Os indivíduos devem ter osteoartrite no joelho afetado em conformidade com as indicações aprovadas pela FDA para uso do sistema de joelho GMK Sphere e blocos de corte MyKnee.
  • Os pacientes que são candidatos à artroplastia total do joelho e estão determinados a se submeter a uma ATJ usando o implante Medacta GMK Sphere e os blocos de corte MyKnee poderão se inscrever.
  • Os indivíduos devem ser capazes de retornar para as consultas de acompanhamento e ter capacidade mental para cooperar e preencher os questionários PRO, exame físico e radiografias.

Critério de exclusão:

• • Casos de perda óssea extrema que requerem um implante femoral ou tibial aumentado e frouxidão ligamentar crônica que requer um implante restrito

  • O paciente tem uma deformidade fixa em flexão de ≥15°
  • O paciente tem menos de 90° de flexão
  • O paciente é obeso mórbido (IMC ≥40)
  • Paciente com artrite inflamatória
  • História de infecção profunda anterior no joelho
  • História de alcoolismo ou abuso de drogas
  • Atualmente em quimioterapia ou radioterapia para doença neoplásica
  • Paciente atualmente em uso de medicamentos imunossupressores, incluindo esteróides, exceto quando, (a) o uso de esteróides é inferior a 10 mg por dia, (b) outros medicamentos imunossupressores são retidos por tempo apropriado, por exemplo, Adalimumabe é retido 2 semanas antes e 2 semanas após a cirurgia
  • História de sensibilidade ou alergia conhecida a materiais utilizados em implantes ortopédicos, especificamente ligas de Titânio e Cobalto-Cromo
  • Uso habitual de analgésicos narcóticos antes da cirurgia (mais de 2 doses diárias e uso crônico de no mínimo 3 meses)
  • História de distúrbio metabólico afetando o sistema esquelético, exceto osteoartrite ou osteoporose (por exemplo, Osteomalacia, Ricketts)
  • Histórico de problemas de dor crônica por outros motivos além da dor nas articulações do joelho. Se o tipo de dor afetar as atividades da vida diária, não se inscreva. Se a dor for intermitente e não afetar as atividades da vida diária, não há problema em se inscrever. A fibromialgia é excludente.
  • Mulheres que estão grávidas
  • Paciente com doença psiquiátrica instável ou psicose é excluído. (Pacientes com ansiedade ou depressão estáveis ​​podem ser inscritos se o PI determinar que a condição não afeta adversamente os resultados e requisitos do estudo)
  • Qualquer paciente, na opinião do investigador, é incapaz de cumprir totalmente os aspectos cirúrgicos, de reabilitação ou de acompanhamento deste procedimento.
  • Cirurgia prévia no joelho alvo, exceto artroscopia e/ou reconstrução ligamentar assistida por artroscopia
  • Osteotomia tibial alta prévia (HTO) ou osteotomia femoral
  • Malunion de fratura de uma tíbia ou fêmur
  • Paciente com deficiência neuromuscular ou neurossensorial
  • Paciente com história de fusão do joelho na articulação afetada