Alineación cinemática frente a alineación mecánica para la artroplastia total de rodilla (KA vs MA)

Criterios de inclusión:

• Debe poder leer, comprender y proporcionar un consentimiento informado por escrito en el Formulario de consentimiento informado (ICF) aprobado por la Junta de revisión institucional (IRB).

  • Capacidad para comprender y proporcionar autorización por escrito para el uso y divulgación de información personal de salud.
  • Sujetos que puedan y estén dispuestos a cumplir con el protocolo del estudio y las visitas de seguimiento.
  • Debe tener 21 años o más para participar y menos de 80 años.
  • Los sujetos deben tener osteoartritis de rodilla en la rodilla afectada que cumpla con las indicaciones aprobadas por la FDA para el uso del sistema de rodilla GMK Sphere y los bloques de corte MyKnee.
  • Se ofrecerá la inscripción a los pacientes que sean candidatos para una artroplastia total de rodilla y estén decididos a someterse a una TKA con el implante Medacta GMK Sphere y los bloques de corte MyKnee.
  • Los sujetos deben poder regresar a las citas de seguimiento y tener la capacidad mental para cooperar y completar los cuestionarios PRO, el examen físico y las radiografías.

Criterio de exclusión:

• • Casos de pérdida ósea extrema que requieren un implante femoral o tibial aumentado y laxitud ligamentosa crónica que requiere un implante constreñido

  • El paciente tiene una deformidad en flexión fija de ≥15°
  • El paciente tiene menos de 90° de flexión.
  • El paciente tiene obesidad mórbida (IMC ≥40)
  • Paciente con artritis inflamatoria
  • Antecedentes de infección profunda previa de rodilla.
  • Antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas
  • Actualmente en quimioterapia o radioterapia por enfermedad neoplásica
  • Paciente que actualmente toma medicamentos inmunosupresores, incluidos esteroides, excepto cuando (a) el uso de esteroides es inferior a 10 mg diarios, (b) otros medicamentos inmunosupresores se suspenden durante el tiempo apropiado, por ejemplo, Adalimumab se suspende 2 semanas antes y 2 semanas después de la cirugía
  • Antecedentes de sensibilidad conocida o alergia a los materiales utilizados en los implantes ortopédicos, específicamente las aleaciones de titanio y cromo-cobalto
  • Uso habitual de analgésicos narcóticos previos a la cirugía (más de 2 dosis diarias y uso crónico de un mínimo de 3 meses)
  • Antecedentes de trastornos metabólicos que afectan el sistema esquelético distintos de la osteoartritis u osteoporosis (p. ej., osteomalacia, Ricketts)
  • Antecedentes de problemas de dolor crónico por motivos distintos al dolor en las articulaciones de la rodilla. Si el tipo de dolor afecta las actividades de la vida diaria, no se inscriba. Si el dolor es intermitente y no afecta las actividades de la vida diaria, puede inscribirse. La fibromialgia es excluyente.
  • mujeres embarazadas
  • Se excluye al paciente con enfermedad psiquiátrica inestable o psicosis. (Los pacientes con ansiedad o depresión estables pueden inscribirse si PI determina que la condición no afecta negativamente los resultados y requisitos del estudio)
  • Cualquier paciente, en opinión del investigador, no puede cumplir plenamente con los aspectos quirúrgicos, de rehabilitación o de seguimiento de este procedimiento.
  • Cirugía previa en la rodilla objetivo que no sea artroscopia y/o reconstrucción de ligamentos asistida por artroscopia
  • Osteotomía tibial alta previa (HTO) u osteotomía femoral
  • Consolidación defectuosa de fractura de tibia o fémur
  • Paciente con deficiencia neuromuscular o neurosensorial
  • Paciente con antecedentes de artrodesis de rodilla en la articulación afectada