- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05465499
Foreløbig undersøgelse i forberedelse til implementering af ERAS på Dr Soetomo Hospital
17. juli 2022 opdateret af: Dr. Anna Surgean Veterini, dr., SpAn., KIC, Dr. Soetomo General Hospital
Denne undersøgelse har til formål at analysere beredskabet af det team, der vil støtte ERAS-ansøgningen på Regional General Academic Hospital Dr. Soetomo.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationsanalytisk undersøgelse med et tværsnitsdesign ved hjælp af et spørgeskema.
Patientbaselinedata blev taget fra undersøgelsen på det anæstesiologiske ambulatorium.
Patientens forståelsesniveau blev vurderet af to efterforskere og bedømt på en skala fra 1 til 5. Primære data og vurdering af forståelse af læger og medicinsk personale blev udfyldt uafhængigt af forskningspersoner på online formularer og bedømt på en skala fra 1 til 5 .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
207
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien, 60286
- Dr Soetomo General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der kommer til anæstesiologisk poliklinik for at forberede sig til SC-kirurgi, simpel urologi og simpel ortopædi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med elektivt kejsersnit, urologi og simple ortopædkirurgiske planer
- Patient med PS ASA 1-2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kommunikationsforstyrrelser/psykiske lidelser
- Patienter med ambulant operationsplaner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient
Patientbaselinedata blev taget fra undersøgelsen på det anæstesiologiske ambulatorium.
(N=41)
|
Denne undersøgelse er en tværsnitsobservationsundersøgelse ved at distribuere spørgeskemaer vedrørende beredskabet til at implementere ERAS på Dr Soetomo General Hospital til forsøgspersonerne, så der er ingen som helst behandling på forsøgspersonerne.
|
|
Læge
Består af speciallæge og fastboende anæstesiologi, ortopædkirurgi og traumatologi, obstetrik og gynækologi, urologi.
(N=110)
|
|
|
Sundhedsmedarbejder
Består af ernæringseksperter, farmaceuter, operationssygeplejersker, anæstesiologer og opvågningssygeplejersker.(N=56)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelsesniveau (ved hjælp af spørgeskema)
Tidsramme: 1 måned
|
Dette resultat rapporteres ved en score på en skala. Minimumsværdien er én, og maksimumværdien er fem. Højere score betyder bedre resultater. Skala titel:
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Feldheiser A, Aziz O, Baldini G, Cox BP, Fearon KC, Feldman LS, Gan TJ, Kennedy RH, Ljungqvist O, Lobo DN, Miller T, Radtke FF, Ruiz Garces T, Schricker T, Scott MJ, Thacker JK, Ytrebo LM, Carli F. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for gastrointestinal surgery, part 2: consensus statement for anaesthesia practice. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Mar;60(3):289-334. doi: 10.1111/aas.12651. Epub 2015 Oct 30.
- Pedziwiatr M, Kisialeuski M, Wierdak M, Stanek M, Natkaniec M, Matlok M, Major P, Malczak P, Budzynski A. Early implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) protocol - Compliance improves outcomes: A prospective cohort study. Int J Surg. 2015 Sep;21:75-81. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.06.087. Epub 2015 Jul 29.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Pache B, Hübner M, Martin D, Addor V, Ljungqvist O, Demartines N, et al. Requirements for a successful Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program: a multicenter international survey among ERAS nurses. Eur Surg - Acta Chir Austriaca 2021;53:246-50. https://doi.org/10.1007/s10353-021-00698-9.
- Geltzeiler CB, Rotramel A, Wilson C, Deng L, Whiteford MH, Frankhouse J. Prospective study of colorectal enhanced recovery after surgery in a community hospital. JAMA Surg. 2014 Sep;149(9):955-61. doi: 10.1001/jamasurg.2014.675.
- Melnyk M, Casey RG, Black P, Koupparis AJ. Enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols: Time to change practice? Can Urol Assoc J. 2011 Oct;5(5):342-8. doi: 10.5489/cuaj.11002.
- Abeles A, Kwasnicki RM, Darzi A. Enhanced recovery after surgery: Current research insights and future direction. World J Gastrointest Surg. 2017 Feb 27;9(2):37-45. doi: 10.4240/wjgs.v9.i2.37.
- Springer JE, Doumouras AG, Lethbridge S, Forbes S, Eskicioglu C. A Provincial Assessment of the Barriers and Utilization of Enhanced Recovery After Colorectal Surgery. J Surg Res. 2019 Mar;235:521-528. doi: 10.1016/j.jss.2018.10.047. Epub 2018 Nov 26.
- Wang D, Liu Z, Zhou J, Yang J, Chen X, Chang C, Liu C, Li K, Hu J. Barriers to implementation of enhanced recovery after surgery (ERAS) by a multidisciplinary team in China: a multicentre qualitative study. BMJ Open. 2022 Mar 14;12(3):e053687. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053687.
- Polle SW, Wind J, Fuhring JW, Hofland J, Gouma DJ, Bemelman WA. Implementation of a fast-track perioperative care program: what are the difficulties? Dig Surg. 2007;24(6):441-9. doi: 10.1159/000108327. Epub 2007 Sep 13.
- Ananda P, Semedi BP, Waloejo CS, Utariani A. Opioid-Sparring and Multimodal Analgesia as Parts of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Applied In The Ksatria Airlangga Floating Hospital. Indones J Anesthesiol Reanim 2021;3:17. https://doi.org/10.20473/ijar.v3i12021.17-21.
- Gramlich LM, Sheppard CE, Wasylak T, Gilmour LE, Ljungqvist O, Basualdo-Hammond C, Nelson G. Implementation of Enhanced Recovery After Surgery: a strategy to transform surgical care across a health system. Implement Sci. 2017 May 19;12(1):67. doi: 10.1186/s13012-017-0597-5.
- Zychowicz A, Pisarska M, Laskawska A, Czyz M, Witowski J, Kisielewski M, Kulawik J, Budzynski A, Pedziwiatr M. Patients' opinions on enhanced recovery after surgery perioperative care principles: a questionnaire study. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Jan;14(1):27-37. doi: 10.5114/wiitm.2018.77261. Epub 2018 Jul 24.
- Feng J, Li K, Xu R, Feng H, Han Q, Ye H, Li F. Association between compliance with enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols and postoperative outcome in patients with primary liver cancer undergoing hepatic resection. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Nov;148(11):3047-3059. doi: 10.1007/s00432-021-03891-1. Epub 2022 Jan 25.
- Rodriguez-Laiz GP, Melgar-Requena P, Alcazar-Lopez CF, Franco-Campello M, Villodre-Tudela C, Pascual-Bartolome S, Bellot-Garcia P, Rodriguez-Soler M, Miralles-Macia CF, Mas-Serrano P, Navarro-Martinez JA, Martinez-Adsuar FJ, Gomez-Salinas L, Jaime-Sanchez FA, Perdiguero-Gil M, Diaz-Cuevas M, Palazon-Azorin JM, Such-Ronda J, Lluis-Casajuana F, Ramia-Angel JM. Fast-Track Liver Transplantation: Six-year Prospective Cohort Study with an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol. World J Surg. 2021 May;45(5):1262-1271. doi: 10.1007/s00268-021-05963-2. Epub 2021 Feb 23.
- Gillis C, Gill M, Marlett N, MacKean G, GermAnn K, Gilmour L, Nelson G, Wasylak T, Nguyen S, Araujo E, Zelinsky S, Gramlich L. Patients as partners in Enhanced Recovery After Surgery: A qualitative patient-led study. BMJ Open. 2017 Jun 24;7(6):e017002. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017002.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. marts 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. april 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
19. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0815/LOE/301.4.2/III/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD kan deles med andre forskere med tilladelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .