- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05465499
Preliminär undersökning som förberedelse inför implementeringen av ERAS på Dr Soetomosjukhuset
17 juli 2022 uppdaterad av: Dr. Anna Surgean Veterini, dr., SpAn., KIC, Dr. Soetomo General Hospital
Denna studie syftar till att analysera beredskapen hos teamet som kommer att stödja ERAS-ansökan vid Regional General Academic Hospital Dr Soetomo.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationsanalytisk studie med en tvärsnittsdesign med hjälp av ett frågeformulär.
Patientbaslinjedata togs från undersökningen på anestesiologisk poliklinik.
Patientens nivå av förståelse bedömdes av två utredare och betygsattes på en skala från 1 till 5. Primärdata och bedömning av förståelse för läkare och medicinsk personal fylldes i oberoende av forskarpersoner på onlineformulär och betygsattes på en skala från 1 till 5 .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
207
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien, 60286
- Dr Soetomo General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som kommer till anestesipolikliniken för att förbereda sig för SC-operation, enkel urologi och enkel ortopedi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med elektivt kejsarsnitt, urologi och enkla ortopediska operationer
- Patient med PS ASA 1-2
Exklusions kriterier:
- Patienter med kommunikationsstörningar/psykiska störningar
- Patienter med planer för poliklinisk operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient
Patientbaslinjedata togs från undersökningen på anestesiologisk poliklinik.
(N=41)
|
Denna studie är en tvärsnittsobservationsstudie genom att distribuera frågeformulär angående beredskapen att implementera ERAS på Dr Soetomo General Hospital till försökspersonerna, så det finns ingen som helst behandling på försökspersonerna.
|
Läkare
Består av specialist- och boendeanestesiologi, ortopedisk kirurgi och traumatologi, obstetrik och gynekologi, urologi.
(N=110)
|
|
Vårdpersonal
Består av nutritionister, farmaceuter, operationssjuksköterskor, anestesiologer och återhämtningsrumssköterskor.(N=56)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av förståelse (med hjälp av frågeformulär)
Tidsram: 1 månad
|
Detta utfall redovisas med en poäng på en skala. Minsta värdet är ett och maxvärdet är fem. Högre poäng betyder bättre resultat. Skalans titel:
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Feldheiser A, Aziz O, Baldini G, Cox BP, Fearon KC, Feldman LS, Gan TJ, Kennedy RH, Ljungqvist O, Lobo DN, Miller T, Radtke FF, Ruiz Garces T, Schricker T, Scott MJ, Thacker JK, Ytrebo LM, Carli F. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for gastrointestinal surgery, part 2: consensus statement for anaesthesia practice. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Mar;60(3):289-334. doi: 10.1111/aas.12651. Epub 2015 Oct 30.
- Pedziwiatr M, Kisialeuski M, Wierdak M, Stanek M, Natkaniec M, Matlok M, Major P, Malczak P, Budzynski A. Early implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) protocol - Compliance improves outcomes: A prospective cohort study. Int J Surg. 2015 Sep;21:75-81. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.06.087. Epub 2015 Jul 29.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Pache B, Hübner M, Martin D, Addor V, Ljungqvist O, Demartines N, et al. Requirements for a successful Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program: a multicenter international survey among ERAS nurses. Eur Surg - Acta Chir Austriaca 2021;53:246-50. https://doi.org/10.1007/s10353-021-00698-9.
- Geltzeiler CB, Rotramel A, Wilson C, Deng L, Whiteford MH, Frankhouse J. Prospective study of colorectal enhanced recovery after surgery in a community hospital. JAMA Surg. 2014 Sep;149(9):955-61. doi: 10.1001/jamasurg.2014.675.
- Melnyk M, Casey RG, Black P, Koupparis AJ. Enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols: Time to change practice? Can Urol Assoc J. 2011 Oct;5(5):342-8. doi: 10.5489/cuaj.11002.
- Abeles A, Kwasnicki RM, Darzi A. Enhanced recovery after surgery: Current research insights and future direction. World J Gastrointest Surg. 2017 Feb 27;9(2):37-45. doi: 10.4240/wjgs.v9.i2.37.
- Springer JE, Doumouras AG, Lethbridge S, Forbes S, Eskicioglu C. A Provincial Assessment of the Barriers and Utilization of Enhanced Recovery After Colorectal Surgery. J Surg Res. 2019 Mar;235:521-528. doi: 10.1016/j.jss.2018.10.047. Epub 2018 Nov 26.
- Wang D, Liu Z, Zhou J, Yang J, Chen X, Chang C, Liu C, Li K, Hu J. Barriers to implementation of enhanced recovery after surgery (ERAS) by a multidisciplinary team in China: a multicentre qualitative study. BMJ Open. 2022 Mar 14;12(3):e053687. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053687.
- Polle SW, Wind J, Fuhring JW, Hofland J, Gouma DJ, Bemelman WA. Implementation of a fast-track perioperative care program: what are the difficulties? Dig Surg. 2007;24(6):441-9. doi: 10.1159/000108327. Epub 2007 Sep 13.
- Ananda P, Semedi BP, Waloejo CS, Utariani A. Opioid-Sparring and Multimodal Analgesia as Parts of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Applied In The Ksatria Airlangga Floating Hospital. Indones J Anesthesiol Reanim 2021;3:17. https://doi.org/10.20473/ijar.v3i12021.17-21.
- Gramlich LM, Sheppard CE, Wasylak T, Gilmour LE, Ljungqvist O, Basualdo-Hammond C, Nelson G. Implementation of Enhanced Recovery After Surgery: a strategy to transform surgical care across a health system. Implement Sci. 2017 May 19;12(1):67. doi: 10.1186/s13012-017-0597-5.
- Zychowicz A, Pisarska M, Laskawska A, Czyz M, Witowski J, Kisielewski M, Kulawik J, Budzynski A, Pedziwiatr M. Patients' opinions on enhanced recovery after surgery perioperative care principles: a questionnaire study. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Jan;14(1):27-37. doi: 10.5114/wiitm.2018.77261. Epub 2018 Jul 24.
- Feng J, Li K, Xu R, Feng H, Han Q, Ye H, Li F. Association between compliance with enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols and postoperative outcome in patients with primary liver cancer undergoing hepatic resection. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Nov;148(11):3047-3059. doi: 10.1007/s00432-021-03891-1. Epub 2022 Jan 25.
- Rodriguez-Laiz GP, Melgar-Requena P, Alcazar-Lopez CF, Franco-Campello M, Villodre-Tudela C, Pascual-Bartolome S, Bellot-Garcia P, Rodriguez-Soler M, Miralles-Macia CF, Mas-Serrano P, Navarro-Martinez JA, Martinez-Adsuar FJ, Gomez-Salinas L, Jaime-Sanchez FA, Perdiguero-Gil M, Diaz-Cuevas M, Palazon-Azorin JM, Such-Ronda J, Lluis-Casajuana F, Ramia-Angel JM. Fast-Track Liver Transplantation: Six-year Prospective Cohort Study with an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol. World J Surg. 2021 May;45(5):1262-1271. doi: 10.1007/s00268-021-05963-2. Epub 2021 Feb 23.
- Gillis C, Gill M, Marlett N, MacKean G, GermAnn K, Gilmour L, Nelson G, Wasylak T, Nguyen S, Araujo E, Zelinsky S, Gramlich L. Patients as partners in Enhanced Recovery After Surgery: A qualitative patient-led study. BMJ Open. 2017 Jun 24;7(6):e017002. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017002.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 mars 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 april 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
14 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
19 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0815/LOE/301.4.2/III/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kan delas med andra forskare med tillstånd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ERAS
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytering
-
Tanta UniversityAvslutad
-
King Saud Medical CityAktiv, inte rekryterande
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of PennsylvaniaAvslutadERASFörenta staterna
-
University of ThessalyRekrytering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
Kliniska prövningar på ERAS
-
Erasca, Inc.Aktiv, inte rekryterandeAvancerade eller metastaserande solida tumörerFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Anmälan via inbjudan
-
Feng JiexiongAvslutadPediatrisk sjukdom | Komplicerad blindtarmsinflammationKina
-
Stanley Dudrick's Memorial HospitalAvslutad
-
University of ThessalyRekrytering
-
Yan FuxiaHar inte rekryterat ännuHjärtkirurgi | Förbättrad återhämtning efter operationKina
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityOkändFörbättrad återhämtning efter operation | Öppen hjärtkirurgiKalkon
-
Erasca, Inc.IndragenAkut myeloid leukemiFörenta staterna
-
University of CalgaryCanadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)AvslutadKirurgi | Kolorektala störningar
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto Aragones de Ciencias de la Salud; Instituto de Investigación...Rekrytering