- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05465499
Vorläufige Umfrage zur Vorbereitung der Implementierung von ERAS im Dr. Soetomo Hospital
17. Juli 2022 aktualisiert von: Dr. Anna Surgean Veterini, dr., SpAn., KIC, Dr. Soetomo General Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die Bereitschaft des Teams zu analysieren, das die ERAS-Anwendung am Regional General Academic Hospital Dr. Soetomo unterstützen wird.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine beobachtende analytische Studie mit einem Querschnittsdesign unter Verwendung eines Fragebogens.
Die Ausgangsdaten der Patienten wurden der Untersuchung in der anästhesiologischen Ambulanz entnommen.
Das Verständnis des Patienten wurde von zwei Untersuchern bewertet und auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Primärdaten und Einschätzung des Verständnisses von Ärzten und medizinischem Personal wurden von den Forschungsteilnehmern unabhängig voneinander in Online-Formularen ausgefüllt und auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
207
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien, 60286
- Dr Soetomo General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die in die Poliklinik für Anästhesiologie kommen, um sich auf SC-Chirurgie, einfache Urologie und einfache Orthopädie vorzubereiten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit elektivem Kaiserschnitt, Urologie und einfachen orthopädischen Operationsplänen
- Patient mit PS ASA 1-2
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kommunikationsstörungen / psychischen Störungen
- Patienten mit Plänen für ambulante Operationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Geduldig
Die Ausgangsdaten der Patienten wurden der Untersuchung in der anästhesiologischen Ambulanz entnommen.
(N=41)
|
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, bei der Fragebögen zur Bereitschaft zur Implementierung von ERAS im Dr.
|
Arzt
Besteht aus Facharzt und Assistenzarzt Anästhesiologie, Orthopädische Chirurgie und Traumatologie, Geburtshilfe und Gynäkologie, Urologie.
(N=110)
|
|
Gesundheitspfleger
Besteht aus Ernährungswissenschaftlern, Apothekern, OP-Schwestern, Anästhesisten und Krankenpflegern im Aufwachraum. (N=56)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verständnisgrad (mittels Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Dieses Ergebnis wird durch eine Punktzahl auf einer Skala angegeben. Der Mindestwert ist eins und der Höchstwert fünf. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse. Skalentitel:
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Feldheiser A, Aziz O, Baldini G, Cox BP, Fearon KC, Feldman LS, Gan TJ, Kennedy RH, Ljungqvist O, Lobo DN, Miller T, Radtke FF, Ruiz Garces T, Schricker T, Scott MJ, Thacker JK, Ytrebo LM, Carli F. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for gastrointestinal surgery, part 2: consensus statement for anaesthesia practice. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Mar;60(3):289-334. doi: 10.1111/aas.12651. Epub 2015 Oct 30.
- Pedziwiatr M, Kisialeuski M, Wierdak M, Stanek M, Natkaniec M, Matlok M, Major P, Malczak P, Budzynski A. Early implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) protocol - Compliance improves outcomes: A prospective cohort study. Int J Surg. 2015 Sep;21:75-81. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.06.087. Epub 2015 Jul 29.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Pache B, Hübner M, Martin D, Addor V, Ljungqvist O, Demartines N, et al. Requirements for a successful Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program: a multicenter international survey among ERAS nurses. Eur Surg - Acta Chir Austriaca 2021;53:246-50. https://doi.org/10.1007/s10353-021-00698-9.
- Geltzeiler CB, Rotramel A, Wilson C, Deng L, Whiteford MH, Frankhouse J. Prospective study of colorectal enhanced recovery after surgery in a community hospital. JAMA Surg. 2014 Sep;149(9):955-61. doi: 10.1001/jamasurg.2014.675.
- Melnyk M, Casey RG, Black P, Koupparis AJ. Enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols: Time to change practice? Can Urol Assoc J. 2011 Oct;5(5):342-8. doi: 10.5489/cuaj.11002.
- Abeles A, Kwasnicki RM, Darzi A. Enhanced recovery after surgery: Current research insights and future direction. World J Gastrointest Surg. 2017 Feb 27;9(2):37-45. doi: 10.4240/wjgs.v9.i2.37.
- Springer JE, Doumouras AG, Lethbridge S, Forbes S, Eskicioglu C. A Provincial Assessment of the Barriers and Utilization of Enhanced Recovery After Colorectal Surgery. J Surg Res. 2019 Mar;235:521-528. doi: 10.1016/j.jss.2018.10.047. Epub 2018 Nov 26.
- Wang D, Liu Z, Zhou J, Yang J, Chen X, Chang C, Liu C, Li K, Hu J. Barriers to implementation of enhanced recovery after surgery (ERAS) by a multidisciplinary team in China: a multicentre qualitative study. BMJ Open. 2022 Mar 14;12(3):e053687. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053687.
- Polle SW, Wind J, Fuhring JW, Hofland J, Gouma DJ, Bemelman WA. Implementation of a fast-track perioperative care program: what are the difficulties? Dig Surg. 2007;24(6):441-9. doi: 10.1159/000108327. Epub 2007 Sep 13.
- Ananda P, Semedi BP, Waloejo CS, Utariani A. Opioid-Sparring and Multimodal Analgesia as Parts of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Applied In The Ksatria Airlangga Floating Hospital. Indones J Anesthesiol Reanim 2021;3:17. https://doi.org/10.20473/ijar.v3i12021.17-21.
- Gramlich LM, Sheppard CE, Wasylak T, Gilmour LE, Ljungqvist O, Basualdo-Hammond C, Nelson G. Implementation of Enhanced Recovery After Surgery: a strategy to transform surgical care across a health system. Implement Sci. 2017 May 19;12(1):67. doi: 10.1186/s13012-017-0597-5.
- Zychowicz A, Pisarska M, Laskawska A, Czyz M, Witowski J, Kisielewski M, Kulawik J, Budzynski A, Pedziwiatr M. Patients' opinions on enhanced recovery after surgery perioperative care principles: a questionnaire study. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Jan;14(1):27-37. doi: 10.5114/wiitm.2018.77261. Epub 2018 Jul 24.
- Feng J, Li K, Xu R, Feng H, Han Q, Ye H, Li F. Association between compliance with enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols and postoperative outcome in patients with primary liver cancer undergoing hepatic resection. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Nov;148(11):3047-3059. doi: 10.1007/s00432-021-03891-1. Epub 2022 Jan 25.
- Rodriguez-Laiz GP, Melgar-Requena P, Alcazar-Lopez CF, Franco-Campello M, Villodre-Tudela C, Pascual-Bartolome S, Bellot-Garcia P, Rodriguez-Soler M, Miralles-Macia CF, Mas-Serrano P, Navarro-Martinez JA, Martinez-Adsuar FJ, Gomez-Salinas L, Jaime-Sanchez FA, Perdiguero-Gil M, Diaz-Cuevas M, Palazon-Azorin JM, Such-Ronda J, Lluis-Casajuana F, Ramia-Angel JM. Fast-Track Liver Transplantation: Six-year Prospective Cohort Study with an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol. World J Surg. 2021 May;45(5):1262-1271. doi: 10.1007/s00268-021-05963-2. Epub 2021 Feb 23.
- Gillis C, Gill M, Marlett N, MacKean G, GermAnn K, Gilmour L, Nelson G, Wasylak T, Nguyen S, Araujo E, Zelinsky S, Gramlich L. Patients as partners in Enhanced Recovery After Surgery: A qualitative patient-led study. BMJ Open. 2017 Jun 24;7(6):e017002. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017002.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. März 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. April 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0815/LOE/301.4.2/III/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD kann mit Erlaubnis mit anderen Forschern geteilt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur ZEITEN
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Ridho Ardhi SyaifulAbgeschlossenKolorektale Neubildungen | Darmkrebs | Darmchirurgie | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokoll | WirksamkeitIndonesien
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Anmeldung auf EinladungGebrechlichkeit | ZEITENChina
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Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto Aragones de Ciencias de la Salud; Instituto de Investigación Sanitaria...Rekrutierung
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Children Hospital and Institute of Child Health...Abgeschlossen
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University of West AtticaUnbekanntGynäkologischer Krebs | Eierstockkrebs | Endometriumkarzinom | HysterektomieGriechenland
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