- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05465499
Enquête préliminaire en vue de la mise en œuvre d'ERAS à l'hôpital Dr Soetomo
17 juillet 2022 mis à jour par: Dr. Anna Surgean Veterini, dr., SpAn., KIC, Dr. Soetomo General Hospital
Cette étude vise à analyser l'état de préparation de l'équipe qui soutiendra l'application ERAS à l'Hôpital général universitaire régional Dr Soetomo.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude analytique observationnelle avec une conception transversale utilisant un questionnaire.
Les données de base des patients ont été tirées de l'examen à la clinique externe d'anesthésiologie.
Le niveau de compréhension du patient a été évalué par deux enquêteurs et noté sur une échelle de 1 à 5. Les données primaires et l'évaluation de la compréhension des médecins et du personnel médical ont été remplies indépendamment par les sujets de recherche sur des formulaires en ligne et notées sur une échelle de 1 à 5. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
207
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonésie, 60286
- Dr Soetomo General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui viennent à la polyclinique d'anesthésiologie pour se préparer à la chirurgie SC, à l'urologie simple et à l'orthopédie simple.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes avec césarienne élective, urologie et plans de chirurgie orthopédique simple
- Patient avec PS ASA 1-2
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles de la communication / troubles mentaux
- Patients ayant des plans de chirurgie ambulatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient
Les données de base des patients ont été tirées de l'examen à la clinique externe d'anesthésiologie.
(N=41)
|
Cette étude est une étude observationnelle transversale en distribuant aux sujets des questionnaires concernant l'état de préparation à la mise en œuvre de l'ERAS à l'hôpital général Dr Soetomo, de sorte qu'il n'y a aucun traitement sur les sujets.
|
|
Médecin
Comprend l'anesthésiologie spécialisée et interne, la chirurgie orthopédique et la traumatologie, l'obstétrique et la gynécologie, l'urologie.
(N=110)
|
|
|
Travailleur de la santé
Comprend des nutritionnistes, des pharmaciens, des infirmières en chirurgie, des anesthésiologistes et des infirmières en salle de réveil.(N=56)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de compréhension (à l'aide d'un questionnaire)
Délai: 1 mois
|
Ce résultat est rapporté par un score sur une échelle. La valeur minimale est un et la valeur maximale est cinq. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Titre de l'échelle :
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Feldheiser A, Aziz O, Baldini G, Cox BP, Fearon KC, Feldman LS, Gan TJ, Kennedy RH, Ljungqvist O, Lobo DN, Miller T, Radtke FF, Ruiz Garces T, Schricker T, Scott MJ, Thacker JK, Ytrebo LM, Carli F. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for gastrointestinal surgery, part 2: consensus statement for anaesthesia practice. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Mar;60(3):289-334. doi: 10.1111/aas.12651. Epub 2015 Oct 30.
- Pedziwiatr M, Kisialeuski M, Wierdak M, Stanek M, Natkaniec M, Matlok M, Major P, Malczak P, Budzynski A. Early implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) protocol - Compliance improves outcomes: A prospective cohort study. Int J Surg. 2015 Sep;21:75-81. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.06.087. Epub 2015 Jul 29.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Pache B, Hübner M, Martin D, Addor V, Ljungqvist O, Demartines N, et al. Requirements for a successful Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program: a multicenter international survey among ERAS nurses. Eur Surg - Acta Chir Austriaca 2021;53:246-50. https://doi.org/10.1007/s10353-021-00698-9.
- Geltzeiler CB, Rotramel A, Wilson C, Deng L, Whiteford MH, Frankhouse J. Prospective study of colorectal enhanced recovery after surgery in a community hospital. JAMA Surg. 2014 Sep;149(9):955-61. doi: 10.1001/jamasurg.2014.675.
- Melnyk M, Casey RG, Black P, Koupparis AJ. Enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols: Time to change practice? Can Urol Assoc J. 2011 Oct;5(5):342-8. doi: 10.5489/cuaj.11002.
- Abeles A, Kwasnicki RM, Darzi A. Enhanced recovery after surgery: Current research insights and future direction. World J Gastrointest Surg. 2017 Feb 27;9(2):37-45. doi: 10.4240/wjgs.v9.i2.37.
- Springer JE, Doumouras AG, Lethbridge S, Forbes S, Eskicioglu C. A Provincial Assessment of the Barriers and Utilization of Enhanced Recovery After Colorectal Surgery. J Surg Res. 2019 Mar;235:521-528. doi: 10.1016/j.jss.2018.10.047. Epub 2018 Nov 26.
- Wang D, Liu Z, Zhou J, Yang J, Chen X, Chang C, Liu C, Li K, Hu J. Barriers to implementation of enhanced recovery after surgery (ERAS) by a multidisciplinary team in China: a multicentre qualitative study. BMJ Open. 2022 Mar 14;12(3):e053687. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053687.
- Polle SW, Wind J, Fuhring JW, Hofland J, Gouma DJ, Bemelman WA. Implementation of a fast-track perioperative care program: what are the difficulties? Dig Surg. 2007;24(6):441-9. doi: 10.1159/000108327. Epub 2007 Sep 13.
- Ananda P, Semedi BP, Waloejo CS, Utariani A. Opioid-Sparring and Multimodal Analgesia as Parts of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Applied In The Ksatria Airlangga Floating Hospital. Indones J Anesthesiol Reanim 2021;3:17. https://doi.org/10.20473/ijar.v3i12021.17-21.
- Gramlich LM, Sheppard CE, Wasylak T, Gilmour LE, Ljungqvist O, Basualdo-Hammond C, Nelson G. Implementation of Enhanced Recovery After Surgery: a strategy to transform surgical care across a health system. Implement Sci. 2017 May 19;12(1):67. doi: 10.1186/s13012-017-0597-5.
- Zychowicz A, Pisarska M, Laskawska A, Czyz M, Witowski J, Kisielewski M, Kulawik J, Budzynski A, Pedziwiatr M. Patients' opinions on enhanced recovery after surgery perioperative care principles: a questionnaire study. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Jan;14(1):27-37. doi: 10.5114/wiitm.2018.77261. Epub 2018 Jul 24.
- Feng J, Li K, Xu R, Feng H, Han Q, Ye H, Li F. Association between compliance with enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols and postoperative outcome in patients with primary liver cancer undergoing hepatic resection. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Nov;148(11):3047-3059. doi: 10.1007/s00432-021-03891-1. Epub 2022 Jan 25.
- Rodriguez-Laiz GP, Melgar-Requena P, Alcazar-Lopez CF, Franco-Campello M, Villodre-Tudela C, Pascual-Bartolome S, Bellot-Garcia P, Rodriguez-Soler M, Miralles-Macia CF, Mas-Serrano P, Navarro-Martinez JA, Martinez-Adsuar FJ, Gomez-Salinas L, Jaime-Sanchez FA, Perdiguero-Gil M, Diaz-Cuevas M, Palazon-Azorin JM, Such-Ronda J, Lluis-Casajuana F, Ramia-Angel JM. Fast-Track Liver Transplantation: Six-year Prospective Cohort Study with an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol. World J Surg. 2021 May;45(5):1262-1271. doi: 10.1007/s00268-021-05963-2. Epub 2021 Feb 23.
- Gillis C, Gill M, Marlett N, MacKean G, GermAnn K, Gilmour L, Nelson G, Wasylak T, Nguyen S, Araujo E, Zelinsky S, Gramlich L. Patients as partners in Enhanced Recovery After Surgery: A qualitative patient-led study. BMJ Open. 2017 Jun 24;7(6):e017002. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017002.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 mars 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
14 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
19 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0815/LOE/301.4.2/III/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD pouvant être partagé avec d'autres chercheurs avec permission
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .