- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05465499
Encuesta preliminar en preparación para la implementación de ERAS en el Hospital Dr Soetomo
17 de julio de 2022 actualizado por: Dr. Anna Surgean Veterini, dr., SpAn., KIC, Dr. Soetomo General Hospital
Este estudio tiene como objetivo analizar la preparación del equipo que dará soporte a la aplicación ERAS en el Hospital General Académico Regional Dr. Soetomo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se trata de un estudio analítico observacional con un diseño transversal mediante cuestionario.
Los datos de referencia del paciente se tomaron del examen en la consulta externa de anestesiología.
Dos investigadores evaluaron el nivel de comprensión del paciente y lo calificaron en una escala del 1 al 5. Los datos primarios y la evaluación de la comprensión de los médicos y el personal médico fueron completados de forma independiente por sujetos de investigación en formularios en línea y calificados en una escala del 1 al 5. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
207
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60286
- Dr Soetomo General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que acuden al policlínico de anestesiología para prepararse para cirugía SC, urología simple y ortopedia simple.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con planes de cesárea electiva, urología y cirugía ortopédica simple
- Paciente con PS ASA 1-2
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos de la comunicación/trastornos mentales
- Pacientes con planes de cirugía ambulatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente
Los datos de referencia del paciente se tomaron del examen en la consulta externa de anestesiología.
(N=41)
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Este estudio es un estudio observacional transversal mediante la distribución de cuestionarios sobre la preparación para implementar ERAS en el Hospital General Dr. Soetomo a los sujetos, por lo que no hay tratamiento alguno en los sujetos.
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Doctor
Consta de anestesiología especialista y residente, cirugía ortopédica y traumatología, obstetricia y ginecología, urología.
(N=110)
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Trabajador de la salud
Consta de nutricionistas, farmacéuticos, enfermeros quirúrgicos, anestesiólogos y enfermeros de sala de recuperación. (N=56)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de comprensión (usando cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Este resultado se informa mediante una puntuación en una escala. El valor mínimo es uno y el valor máximo es cinco. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados. Título de la escala:
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Feldheiser A, Aziz O, Baldini G, Cox BP, Fearon KC, Feldman LS, Gan TJ, Kennedy RH, Ljungqvist O, Lobo DN, Miller T, Radtke FF, Ruiz Garces T, Schricker T, Scott MJ, Thacker JK, Ytrebo LM, Carli F. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for gastrointestinal surgery, part 2: consensus statement for anaesthesia practice. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Mar;60(3):289-334. doi: 10.1111/aas.12651. Epub 2015 Oct 30.
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- Rodriguez-Laiz GP, Melgar-Requena P, Alcazar-Lopez CF, Franco-Campello M, Villodre-Tudela C, Pascual-Bartolome S, Bellot-Garcia P, Rodriguez-Soler M, Miralles-Macia CF, Mas-Serrano P, Navarro-Martinez JA, Martinez-Adsuar FJ, Gomez-Salinas L, Jaime-Sanchez FA, Perdiguero-Gil M, Diaz-Cuevas M, Palazon-Azorin JM, Such-Ronda J, Lluis-Casajuana F, Ramia-Angel JM. Fast-Track Liver Transplantation: Six-year Prospective Cohort Study with an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol. World J Surg. 2021 May;45(5):1262-1271. doi: 10.1007/s00268-021-05963-2. Epub 2021 Feb 23.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de marzo de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0815/LOE/301.4.2/III/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD capaz de ser compartido con otros investigadores con permiso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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