- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05465499
Indagine preliminare in preparazione all'implementazione di ERAS presso l'ospedale Dr Soetomo
17 luglio 2022 aggiornato da: Dr. Anna Surgean Veterini, dr., SpAn., KIC, Dr. Soetomo General Hospital
Questo studio mira ad analizzare la prontezza del team che supporterà l'applicazione ERAS presso l'Ospedale Accademico Generale Regionale Dr Soetomo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio analitico osservazionale con un disegno trasversale che utilizza un questionario.
I dati basali del paziente sono stati presi dall'esame presso l'ambulatorio di anestesiologia.
Il livello di comprensione del paziente è stato valutato da due ricercatori e valutato su una scala da 1 a 5. I dati primari e la valutazione della comprensione dei medici e del personale medico sono stati compilati in modo indipendente dai soggetti della ricerca su moduli online e valutati su una scala da 1 a 5 .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
207
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60286
- Dr Soetomo General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che si rivolgono al policlinico di anestesiologia per prepararsi a chirurgia SC, urologia semplice e ortopedia semplice.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con piani di cesareo elettivo, urologia e chirurgia ortopedica semplice
- Paziente con PS ASA 1-2
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi della comunicazione/disturbi mentali
- Pazienti con piani di chirurgia ambulatoriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Paziente
I dati basali del paziente sono stati presi dall'esame presso l'ambulatorio di anestesiologia.
(N=41)
|
Questo studio è uno studio osservazionale trasversale che distribuisce ai soggetti questionari riguardanti la disponibilità a implementare ERAS presso il Dr Soetomo General Hospital, quindi non vi è alcun trattamento sui soggetti.
|
Medico
Si compone di anestesiologia specialistica e residente, chirurgia ortopedica e traumatologia, ostetricia e ginecologia, urologia.
(N=110)
|
|
Operatore sanitario
È composto da nutrizionisti, farmacisti, infermieri chirurgici, anestesisti e infermieri di sala risveglio.(N=56)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di comprensione (utilizzando il questionario)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Questo risultato è riportato da un punteggio su una scala. Il valore minimo è uno e il valore massimo è cinque. Punteggi più alti significano risultati migliori. Titolo scala:
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Feldheiser A, Aziz O, Baldini G, Cox BP, Fearon KC, Feldman LS, Gan TJ, Kennedy RH, Ljungqvist O, Lobo DN, Miller T, Radtke FF, Ruiz Garces T, Schricker T, Scott MJ, Thacker JK, Ytrebo LM, Carli F. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for gastrointestinal surgery, part 2: consensus statement for anaesthesia practice. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Mar;60(3):289-334. doi: 10.1111/aas.12651. Epub 2015 Oct 30.
- Pedziwiatr M, Kisialeuski M, Wierdak M, Stanek M, Natkaniec M, Matlok M, Major P, Malczak P, Budzynski A. Early implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) protocol - Compliance improves outcomes: A prospective cohort study. Int J Surg. 2015 Sep;21:75-81. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.06.087. Epub 2015 Jul 29.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
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- Rodriguez-Laiz GP, Melgar-Requena P, Alcazar-Lopez CF, Franco-Campello M, Villodre-Tudela C, Pascual-Bartolome S, Bellot-Garcia P, Rodriguez-Soler M, Miralles-Macia CF, Mas-Serrano P, Navarro-Martinez JA, Martinez-Adsuar FJ, Gomez-Salinas L, Jaime-Sanchez FA, Perdiguero-Gil M, Diaz-Cuevas M, Palazon-Azorin JM, Such-Ronda J, Lluis-Casajuana F, Ramia-Angel JM. Fast-Track Liver Transplantation: Six-year Prospective Cohort Study with an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol. World J Surg. 2021 May;45(5):1262-1271. doi: 10.1007/s00268-021-05963-2. Epub 2021 Feb 23.
- Gillis C, Gill M, Marlett N, MacKean G, GermAnn K, Gilmour L, Nelson G, Wasylak T, Nguyen S, Araujo E, Zelinsky S, Gramlich L. Patients as partners in Enhanced Recovery After Surgery: A qualitative patient-led study. BMJ Open. 2017 Jun 24;7(6):e017002. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017002.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 marzo 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 aprile 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0815/LOE/301.4.2/III/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD in grado di essere condiviso con altri ricercatori con il permesso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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