- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05465499
Levantamento Preliminar em Preparação para a Implementação do ERAS no Hospital Dr Soetomo
17 de julho de 2022 atualizado por: Dr. Anna Surgean Veterini, dr., SpAn., KIC, Dr. Soetomo General Hospital
Este estudo tem como objetivo analisar a prontidão da equipe que dará suporte à aplicação do ERAS no Hospital Acadêmico Geral Regional Dr Soetomo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo observacional analítico com delineamento transversal por meio de questionário.
Os dados basais do paciente foram retirados do exame no ambulatório de anestesiologia.
O nível de compreensão do paciente foi avaliado por dois investigadores e classificado em uma escala de 1 a 5. Os dados primários e a avaliação da compreensão dos médicos e da equipe médica foram preenchidos independentemente pelos sujeitos da pesquisa em formulários on-line e avaliados em uma escala de 1 a 5 .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
207
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonésia, 60286
- Dr Soetomo General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que vêm à policlínica de anestesiologia para se preparar para cirurgia SC, urologia simples e ortopedia simples.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com planos de cesariana eletiva, urologia e cirurgia ortopédica simples
- Paciente com PS ASA 1-2
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios de comunicação/transtornos mentais
- Pacientes com planos de cirurgia ambulatorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Paciente
Os dados basais do paciente foram retirados do exame no ambulatório de anestesiologia.
(N=41)
|
Este estudo é um estudo observacional transversal por meio da distribuição de questionários sobre a prontidão para implementar o ERAS no Hospital Geral Dr. Soetomo aos sujeitos, portanto, não há tratamento algum sobre os sujeitos.
|
Doutor
Consiste em anestesiologia especialista e residente, cirurgia ortopédica e traumatologia, obstetrícia e ginecologia, urologia.
(N=110)
|
|
Profissional de saúde
É composto por nutricionistas, farmacêuticos, enfermeiros cirúrgicos, anestesiologistas e enfermeiros de sala de recuperação.(N=56)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de compreensão (usando questionário)
Prazo: 1 mês
|
Este resultado é relatado por uma pontuação em uma escala. O valor mínimo é um e o valor máximo é cinco. Pontuações mais altas significam melhores resultados. Título da escala:
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Feldheiser A, Aziz O, Baldini G, Cox BP, Fearon KC, Feldman LS, Gan TJ, Kennedy RH, Ljungqvist O, Lobo DN, Miller T, Radtke FF, Ruiz Garces T, Schricker T, Scott MJ, Thacker JK, Ytrebo LM, Carli F. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for gastrointestinal surgery, part 2: consensus statement for anaesthesia practice. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Mar;60(3):289-334. doi: 10.1111/aas.12651. Epub 2015 Oct 30.
- Pedziwiatr M, Kisialeuski M, Wierdak M, Stanek M, Natkaniec M, Matlok M, Major P, Malczak P, Budzynski A. Early implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) protocol - Compliance improves outcomes: A prospective cohort study. Int J Surg. 2015 Sep;21:75-81. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.06.087. Epub 2015 Jul 29.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
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- Rodriguez-Laiz GP, Melgar-Requena P, Alcazar-Lopez CF, Franco-Campello M, Villodre-Tudela C, Pascual-Bartolome S, Bellot-Garcia P, Rodriguez-Soler M, Miralles-Macia CF, Mas-Serrano P, Navarro-Martinez JA, Martinez-Adsuar FJ, Gomez-Salinas L, Jaime-Sanchez FA, Perdiguero-Gil M, Diaz-Cuevas M, Palazon-Azorin JM, Such-Ronda J, Lluis-Casajuana F, Ramia-Angel JM. Fast-Track Liver Transplantation: Six-year Prospective Cohort Study with an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol. World J Surg. 2021 May;45(5):1262-1271. doi: 10.1007/s00268-021-05963-2. Epub 2021 Feb 23.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de março de 2022
Conclusão Primária (REAL)
14 de abril de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
14 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
19 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0815/LOE/301.4.2/III/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD pode ser compartilhado com outros pesquisadores com permissão
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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