- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05465499
Ankieta wstępna w ramach przygotowań do wdrożenia systemu ERAS w szpitalu Dr Soetomo
17 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Anna Surgean Veterini, dr., SpAn., KIC, Dr. Soetomo General Hospital
Niniejsze opracowanie ma na celu analizę gotowości zespołu, który będzie wspierał aplikację ERAS w Wojewódzkim Szpitalu Ogólnoakademickim im. dr Soetomo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjne badanie analityczne z przekrojowym projektem z wykorzystaniem kwestionariusza.
Dane wyjściowe pacjentów pochodziły z badania w poradni anestezjologicznej.
Poziom zrozumienia pacjenta był oceniany przez dwóch badaczy i oceniany w skali od 1 do 5. Dane pierwotne i ocena rozumienia przez lekarzy i personel medyczny były wypełniane niezależnie przez osoby badane w formularzach internetowych i oceniane w skali od 1 do 5 .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonezja, 60286
- Dr Soetomo General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy zgłaszają się do Poradni Anestezjologicznej w celu przygotowania do operacji SC, prostej urologii i prostej ortopedii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z planowym cięciem cesarskim, urologią i prostymi operacjami ortopedycznymi
- Pacjent z PS ASA 1-2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami komunikacji/zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci z planami operacji ambulatoryjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent
Dane wyjściowe pacjentów pochodziły z badania w poradni anestezjologicznej.
(N=41)
|
Niniejsze badanie jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym polegającym na rozesłaniu kwestionariuszy dotyczących gotowości do wdrożenia ERAS w Szpitalu Ogólnym Dr Soetomo wśród pacjentów, więc nie ma żadnego leczenia na pacjentach.
|
|
Lekarz
Obejmuje anestezjologię specjalistyczną i rezydentną, chirurgię ortopedyczną i traumatologię, położnictwo i ginekologię, urologię.
(N=110)
|
|
|
Pracownik służby zdrowia
Składa się z dietetyków, farmaceutów, pielęgniarek chirurgicznych, anestezjologów i pielęgniarek sali pooperacyjnej. (N=56)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom zrozumienia (za pomocą kwestionariusza)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ten wynik jest zgłaszany przez wynik na skali. Minimalna wartość to jeden, a maksymalna to pięć. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Tytuł skali:
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Feldheiser A, Aziz O, Baldini G, Cox BP, Fearon KC, Feldman LS, Gan TJ, Kennedy RH, Ljungqvist O, Lobo DN, Miller T, Radtke FF, Ruiz Garces T, Schricker T, Scott MJ, Thacker JK, Ytrebo LM, Carli F. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for gastrointestinal surgery, part 2: consensus statement for anaesthesia practice. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Mar;60(3):289-334. doi: 10.1111/aas.12651. Epub 2015 Oct 30.
- Pedziwiatr M, Kisialeuski M, Wierdak M, Stanek M, Natkaniec M, Matlok M, Major P, Malczak P, Budzynski A. Early implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) protocol - Compliance improves outcomes: A prospective cohort study. Int J Surg. 2015 Sep;21:75-81. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.06.087. Epub 2015 Jul 29.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Pache B, Hübner M, Martin D, Addor V, Ljungqvist O, Demartines N, et al. Requirements for a successful Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program: a multicenter international survey among ERAS nurses. Eur Surg - Acta Chir Austriaca 2021;53:246-50. https://doi.org/10.1007/s10353-021-00698-9.
- Geltzeiler CB, Rotramel A, Wilson C, Deng L, Whiteford MH, Frankhouse J. Prospective study of colorectal enhanced recovery after surgery in a community hospital. JAMA Surg. 2014 Sep;149(9):955-61. doi: 10.1001/jamasurg.2014.675.
- Melnyk M, Casey RG, Black P, Koupparis AJ. Enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols: Time to change practice? Can Urol Assoc J. 2011 Oct;5(5):342-8. doi: 10.5489/cuaj.11002.
- Abeles A, Kwasnicki RM, Darzi A. Enhanced recovery after surgery: Current research insights and future direction. World J Gastrointest Surg. 2017 Feb 27;9(2):37-45. doi: 10.4240/wjgs.v9.i2.37.
- Springer JE, Doumouras AG, Lethbridge S, Forbes S, Eskicioglu C. A Provincial Assessment of the Barriers and Utilization of Enhanced Recovery After Colorectal Surgery. J Surg Res. 2019 Mar;235:521-528. doi: 10.1016/j.jss.2018.10.047. Epub 2018 Nov 26.
- Wang D, Liu Z, Zhou J, Yang J, Chen X, Chang C, Liu C, Li K, Hu J. Barriers to implementation of enhanced recovery after surgery (ERAS) by a multidisciplinary team in China: a multicentre qualitative study. BMJ Open. 2022 Mar 14;12(3):e053687. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053687.
- Polle SW, Wind J, Fuhring JW, Hofland J, Gouma DJ, Bemelman WA. Implementation of a fast-track perioperative care program: what are the difficulties? Dig Surg. 2007;24(6):441-9. doi: 10.1159/000108327. Epub 2007 Sep 13.
- Ananda P, Semedi BP, Waloejo CS, Utariani A. Opioid-Sparring and Multimodal Analgesia as Parts of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Applied In The Ksatria Airlangga Floating Hospital. Indones J Anesthesiol Reanim 2021;3:17. https://doi.org/10.20473/ijar.v3i12021.17-21.
- Gramlich LM, Sheppard CE, Wasylak T, Gilmour LE, Ljungqvist O, Basualdo-Hammond C, Nelson G. Implementation of Enhanced Recovery After Surgery: a strategy to transform surgical care across a health system. Implement Sci. 2017 May 19;12(1):67. doi: 10.1186/s13012-017-0597-5.
- Zychowicz A, Pisarska M, Laskawska A, Czyz M, Witowski J, Kisielewski M, Kulawik J, Budzynski A, Pedziwiatr M. Patients' opinions on enhanced recovery after surgery perioperative care principles: a questionnaire study. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Jan;14(1):27-37. doi: 10.5114/wiitm.2018.77261. Epub 2018 Jul 24.
- Feng J, Li K, Xu R, Feng H, Han Q, Ye H, Li F. Association between compliance with enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols and postoperative outcome in patients with primary liver cancer undergoing hepatic resection. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Nov;148(11):3047-3059. doi: 10.1007/s00432-021-03891-1. Epub 2022 Jan 25.
- Rodriguez-Laiz GP, Melgar-Requena P, Alcazar-Lopez CF, Franco-Campello M, Villodre-Tudela C, Pascual-Bartolome S, Bellot-Garcia P, Rodriguez-Soler M, Miralles-Macia CF, Mas-Serrano P, Navarro-Martinez JA, Martinez-Adsuar FJ, Gomez-Salinas L, Jaime-Sanchez FA, Perdiguero-Gil M, Diaz-Cuevas M, Palazon-Azorin JM, Such-Ronda J, Lluis-Casajuana F, Ramia-Angel JM. Fast-Track Liver Transplantation: Six-year Prospective Cohort Study with an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol. World J Surg. 2021 May;45(5):1262-1271. doi: 10.1007/s00268-021-05963-2. Epub 2021 Feb 23.
- Gillis C, Gill M, Marlett N, MacKean G, GermAnn K, Gilmour L, Nelson G, Wasylak T, Nguyen S, Araujo E, Zelinsky S, Gramlich L. Patients as partners in Enhanced Recovery After Surgery: A qualitative patient-led study. BMJ Open. 2017 Jun 24;7(6):e017002. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017002.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 marca 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0815/LOE/301.4.2/III/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD można udostępniać innym badaczom za zgodą
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .