Min høreoplevelse - en undersøgelse om effekten af personlighed og livsstil på hverdagens hørelse
19. december 2023 opdateret af: WSAUD A/S
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan personlighed, motivation & auditiv livsstil relaterer sig til høreapparattilfredshed og -accept for førstegangsbrugere af høreapparater.
Som sådan vil førstegangsbrugere af høreapparater blive fulgt via en app i en periode på seks måneder.
De vil besvare baseline-spørgeskemaer om personlighed, livsstil og forventninger til høreapparater før det første anfald.
Efter høreapparattilpasningen vil de blive bedt af appen om at besvare spørgeskemaer om deres høreapparatoplevelse i uge 2, 4, 8, 12, 16, 20 og 24.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DK
-
Lynge, DK, Danmark, 3540
- Dina Lelic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Førstegangsbrugere af høreapparater
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-85 år
- Sensorineuralt høretab inden for høreapparatets tilpasningsområde
- Flydende i det lokale sprog
- Førstegangsbruger af høreapparat
- Erfaren smartphone og app bruger
- Skal underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse, der ville udelukke evnen til at udføre de nødvendige opgaver (som vurderet af HCP)
- Manglende evne for TP'erne til at rejse til klinikken i studieperioden
- Komplekse hørelidelser såsom Ménières
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overordnet høreapparattilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
minimum: 1, maksimum: 10 ; den højere værdi indikerer et bedre resultat
|
6 måneder
|
|
IOI-HA
Tidsramme: 6 måneder
|
minimum: 7, maksimum: 35; den højere værdi indikerer et bedre resultat
|
6 måneder
|
|
høreapparattilfredshed (skala for hørerelateret livsstil)
Tidsramme: 6 måneder
|
minimum: 1, maksimum: 5; den højere værdi indikerer et bedre resultat
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hear_101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .