Minha experiência auditiva - um estudo sobre o efeito da personalidade e estilo de vida na audição diária
19 de dezembro de 2023 atualizado por: WSAUD A/S
O objetivo principal deste estudo é investigar como a personalidade, a motivação e o estilo de vida auditivo se relacionam com a satisfação e aceitação do aparelho auditivo para usuários iniciantes de aparelho auditivo.
Dessa forma, os usuários de aparelhos auditivos pela primeira vez serão acompanhados por meio de um aplicativo por um período de seis meses.
Eles responderão a questionários básicos sobre personalidade, estilo de vida e expectativas do aparelho auditivo antes da primeira adaptação.
Após a adaptação do aparelho auditivo, eles serão solicitados pelo aplicativo a responder a questionários sobre sua experiência com aparelhos auditivos nas semanas 2, 4, 8, 12, 16, 20 e 24.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DK
-
Lynge, DK, Dinamarca, 3540
- Dina Lelic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Usuários de aparelhos auditivos pela primeira vez
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-85 anos de idade
- Perda auditiva neurossensorial dentro da faixa de adaptação do aparelho auditivo
- Fluência no idioma local
- Usuário de aparelho auditivo pela primeira vez
- Usuário experiente de smartphone e aplicativo
- Deve assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave que impediria a capacidade de realizar as tarefas necessárias (conforme julgado pelo HCP)
- Incapacidade de os TPs viajarem para a clínica durante o período do estudo
- Distúrbios auditivos complexos, como Ménière
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação geral com o aparelho auditivo
Prazo: 6 meses
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mínimo: 1, máximo: 10 ; o valor mais alto indica um melhor resultado
|
6 meses
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IOI-HA
Prazo: 6 meses
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mínimo: 7, máximo: 35; o valor mais alto indica um melhor resultado
|
6 meses
|
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satisfação com o aparelho auditivo (escala de estilo de vida relacionado à audição)
Prazo: 6 meses
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mínimo: 1, máximo: 5; o valor mais alto indica um melhor resultado
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hear_101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .