Mon expérience auditive - une étude sur l'effet de la personnalité et du mode de vie sur l'audition au quotidien
19 décembre 2023 mis à jour par: WSAUD A/S
L'objectif principal de cette étude est d'étudier comment la personnalité, la motivation et le mode de vie auditif sont liés à la satisfaction et à l'acceptation des aides auditives pour les nouveaux utilisateurs d'aides auditives.
Ainsi, les primo-utilisateurs d'aides auditives seront suivis via une application pendant une période de six mois.
Ils répondront à des questionnaires de base sur la personnalité, le style de vie et les attentes en matière d'aides auditives avant le premier appareillage.
Après l'appareillage, ils seront invités par l'application à répondre à des questionnaires sur leur expérience d'aide auditive aux semaines 2, 4, 8, 12, 16, 20 et 24.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DK
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Lynge, DK, Danemark, 3540
- Dina Lelic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Utilisateurs d'aides auditives pour la première fois
La description
Critère d'intégration:
- 18-85 ans
- Perte auditive neurosensorielle dans la plage d'adaptation de l'aide auditive
- Maîtrise de la langue locale
- Utilisateur d'aide auditive pour la première fois
- Utilisateur expérimenté de smartphones et d'applications
- Doit signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive grave qui empêcherait la capacité d'effectuer les tâches nécessaires (selon l'avis du professionnel de la santé)
- Impossibilité pour les TP de se rendre à la clinique pendant la période d'étude
- Troubles auditifs complexes tels que Ménière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction globale des aides auditives
Délai: 6 mois
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mini : 1, maxi : 10 ; la valeur la plus élevée indique un meilleur résultat
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6 mois
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IOI-HA
Délai: 6 mois
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mini : 7, maxi : 35 ; la valeur la plus élevée indique un meilleur résultat
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6 mois
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satisfaction vis-à-vis des aides auditives (échelle Hearing-Related Lifestyle)
Délai: 6 mois
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mini : 1, maxi : 5 ; la valeur la plus élevée indique un meilleur résultat
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2022
Première publication (Réel)
20 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hear_101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .