My Hearing Experience - een onderzoek naar het effect van persoonlijkheid en levensstijl op het dagelijks gehoor
19 december 2023 bijgewerkt door: WSAUD A/S
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken hoe persoonlijkheid, motivatie en auditieve levensstijl verband houden met de tevredenheid en acceptatie van hoortoestellen door nieuwe hoortoestelgebruikers.
Zo worden nieuwe hoortoestelgebruikers een half jaar gevolgd via een app.
Ze beantwoorden voor de eerste aanpassing basisvragenlijsten over persoonlijkheid, levensstijl en hoortoestelverwachtingen.
Na de hoortoestelaanpassing worden ze door de app gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun hoortoestelervaring in week 2, 4, 8, 12, 16, 20 en 24.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DK
-
Lynge, DK, Denemarken, 3540
- Dina Lelic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor het eerst hoortoestelgebruikers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-85 jaar
- Perceptief gehoorverlies binnen het aanpasbereik van het hoortoestel
- Vloeiend in de lokale taal
- Gebruiker van een hoortoestel voor het eerst
- Ervaren smartphone- en app-gebruiker
- Moet de geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornis die het vermogen om de noodzakelijke taken uit te voeren onmogelijk zou maken (zoals beoordeeld door de HCP)
- Onvermogen voor de TP's om tijdens de studieperiode naar de kliniek te reizen
- Complexe gehoorstoornissen zoals die van Ménière
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algehele tevredenheid over het hoortoestel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
minimaal: 1, maximaal: 10 ; de hogere waarde geeft een beter resultaat aan
|
6 maanden
|
|
IOI-HA
Tijdsspanne: 6 maanden
|
minimaal: 7, maximaal: 35; de hogere waarde geeft een beter resultaat aan
|
6 maanden
|
|
tevredenheid hoortoestel (Hearing-Related Lifestyle-schaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
minimaal: 1, maximaal: 5; de hogere waarde geeft een beter resultaat aan
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hear_101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .