La mia esperienza uditiva: uno studio sull'effetto della personalità e dello stile di vita sull'udito quotidiano
19 dicembre 2023 aggiornato da: WSAUD A/S
Lo scopo principale di questo studio è indagare in che modo la personalità, la motivazione e lo stile di vita uditivo si relazionano con la soddisfazione e l'accettazione dell'apparecchio acustico per i nuovi utilizzatori di apparecchi acustici.
Pertanto, gli utenti di apparecchi acustici per la prima volta saranno seguiti tramite un'app per un periodo di sei mesi.
Risponderanno a questionari di riferimento sulla personalità, lo stile di vita e le aspettative sugli apparecchi acustici prima del primo attacco.
Dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico, l'app chiederà loro di rispondere a questionari sulla loro esperienza con l'apparecchio acustico alle settimane 2, 4, 8, 12, 16, 20 e 24.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DK
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Lynge, DK, Danimarca, 3540
- Dina Lelic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Utilizzatori di apparecchi acustici per la prima volta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-85 anni
- Ipoacusia neurosensoriale all'interno del range di adattamento dell'apparecchio acustico
- Ottima conoscenza della lingua locale
- Utente di apparecchi acustici per la prima volta
- Utente esperto di smartphone e app
- Deve firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione cognitiva che precluderebbe la capacità di svolgere i compiti necessari (come giudicato dall'operatore sanitario)
- Impossibilità per i TP di recarsi in clinica durante il periodo di studio
- Disturbi uditivi complessi come quello di Ménière
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione generale dell'apparecchio acustico
Lasso di tempo: 6 mesi
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minimo: 1, massimo: 10 ; il valore più alto indica un risultato migliore
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6 mesi
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IOI-HA
Lasso di tempo: 6 mesi
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minimo: 7, massimo: 35; il valore più alto indica un risultato migliore
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6 mesi
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Soddisfazione dell'apparecchio acustico (scala dello stile di vita correlato all'udito)
Lasso di tempo: 6 mesi
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minimo: 1, massimo: 5; il valore più alto indica un risultato migliore
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hear_101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .