Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moje zkušenosti se sluchem – studie o vlivu osobnosti a životního stylu na každodenní sluch

19. prosince 2023 aktualizováno: WSAUD A/S
Primárním účelem této studie je prozkoumat, jak osobnost, motivace a sluchový životní styl souvisí se spokojeností a akceptací sluchadel u uživatelů sluchadel poprvé. První uživatelé sluchadel tak budou sledováni prostřednictvím aplikace po dobu šesti měsíců. Před prvním nasazením odpoví na základní dotazníky týkající se osobnosti, životního stylu a očekávání ohledně sluchadla. Po nasazení sluchadla budou aplikací vyzváni, aby v týdnech 2, 4, 8, 12, 16, 20 a 24 odpověděli na dotazníky o zkušenostech se sluchadlem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • DK
      • Lynge, DK, Dánsko, 3540
        • Dina Lelic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

První uživatelé sluchadel

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-85 let
  • Senzorineurální ztráta sluchu v rozsahu přizpůsobení sluchadla
  • Plynulost v místním jazyce
  • První uživatel sluchadla
  • Zkušený uživatel chytrých telefonů a aplikací
  • Musí podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha, která by znemožňovala schopnost vykonávat nezbytné úkoly (podle posouzení HCP)
  • Neschopnost TP cestovat na kliniku během studijního období
  • Komplexní poruchy sluchu, jako je Ménière

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková spokojenost se sluchadlem
Časové okno: 6 měsíců
minimum: 1, maximum: 10 ; vyšší hodnota znamená lepší výsledek
6 měsíců
IOI-HA
Časové okno: 6 měsíců
minimum: 7, maximum: 35; vyšší hodnota znamená lepší výsledek
6 měsíců
spokojenost se sluchadlem (škála životního stylu související se sluchem)
Časové okno: 6 měsíců
minimum: 1, maximum: 5; vyšší hodnota znamená lepší výsledek
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

WSAUD A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hear_101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit