Min hørselsopplevelse - en studie om effekten av personlighet og livsstil på hverdagshørsel
19. desember 2023 oppdatert av: WSAUD A/S
Hovedformålet med denne studien er å undersøke hvordan personlighet, motivasjon og auditiv livsstil forholder seg til høreapparattilfredshet og aksept for førstegangsbrukere av høreapparater.
Som sådan vil førstegangsbrukere av høreapparat bli fulgt via en app i en periode på seks måneder.
De vil svare på grunnleggende spørreskjemaer om personlighet, livsstil og forventninger til høreapparat før det første anfallet.
Etter høreapparattilpasningen vil de bli bedt av appen om å svare på spørreskjemaer om høreapparatopplevelsen i uke 2, 4, 8, 12, 16, 20 og 24.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DK
-
Lynge, DK, Danmark, 3540
- Dina Lelic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Førstegangsbrukere av høreapparat
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-85 år
- Sensorineuralt hørselstap innenfor høreapparatets tilpasningsområde
- Flytende i det lokale språket
- Førstegangsbruker av høreapparat
- Erfaren smarttelefon- og appbruker
- Må signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svekkelse som vil utelukke evnen til å utføre de nødvendige oppgavene (som bedømt av HCP)
- Manglende evne for TP-ene til å reise til klinikken i løpet av studieperioden
- Komplekse hørselssykdommer som Ménières
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generell tilfredshet med høreapparatet
Tidsramme: 6 måneder
|
minimum: 1, maksimum: 10 ; den høyere verdien indikerer et bedre resultat
|
6 måneder
|
|
IOI-HA
Tidsramme: 6 måneder
|
minimum: 7, maksimum: 35; den høyere verdien indikerer et bedre resultat
|
6 måneder
|
|
høreapparattilfredshet (hørselsrelatert livsstilsskala)
Tidsramme: 6 måneder
|
minimum: 1, maksimum: 5; den høyere verdien indikerer et bedre resultat
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hear_101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .