Minun kuulokokemukseni – Tutkimus persoonallisuuden ja elämäntavan vaikutuksesta jokapäiväiseen kuulemiseen
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: WSAUD A/S
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia, kuinka persoonallisuus, motivaatio ja kuuloinen elämäntapa liittyvät kuulokojeiden tyytyväisyyteen ja hyväksyntään ensimmäistä kertaa kuulokojeiden käyttäjille.
Ensimmäistä kertaa kuulokojeen käyttäjiä seurataan sovelluksen kautta kuuden kuukauden ajan.
He vastaavat peruskyselyihin, jotka koskevat persoonallisuutta, elämäntapaa ja kuulolaitteiden odotuksia ennen ensimmäistä sovitusta.
Kuulokojeen sovituksen jälkeen sovellus kehottaa heitä vastaamaan kuulokojeen käyttökokemuksia koskeviin kyselyihin viikoilla 2, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Lynge, DK, Tanska, 3540
- Dina Lelic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensikertalaiset kuulolaitteiden käyttäjät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85 vuoden iässä
- Sensorineuraalinen kuulonalenema kuulokojeen sovitusalueella
- Sujuva paikallisen kielen taito
- Ensikertalainen kuulokojeen käyttäjä
- Kokenut älypuhelimen ja sovelluksen käyttäjä
- Tietoinen suostumus on allekirjoitettava
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää kyvyn suorittaa tarvittavat tehtävät (HCP:n arvion mukaan)
- TP:t eivät pysty matkustamaan klinikalle tutkimusjakson aikana
- Monimutkaiset kuulohäiriöt, kuten Ménièren
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen tyytyväisyys kuulokojeeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
minimi: 1, maksimi: 10 ; suurempi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
IOI-HA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
minimi: 7, maksimi: 35; suurempi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
tyytyväisyys kuulokojeeseen (Kuuloon liittyvä elämäntapa-asteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
minimi: 1, maksimi: 5; suurempi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hear_101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .