Mi experiencia auditiva: un estudio sobre el efecto de la personalidad y el estilo de vida en la audición diaria
19 de diciembre de 2023 actualizado por: WSAUD A/S
El propósito principal de este estudio es investigar cómo la personalidad, la motivación y el estilo de vida auditivo se relacionan con la satisfacción y aceptación de los audífonos para los usuarios de audífonos por primera vez.
Como tal, los usuarios de audífonos por primera vez serán seguidos a través de una aplicación durante un período de seis meses.
Responderán cuestionarios de referencia sobre personalidad, estilo de vida y expectativas de audífonos antes del primer ajuste.
Después de la adaptación del audífono, la aplicación les pedirá que respondan cuestionarios sobre su experiencia con los audífonos en las semanas 2, 4, 8, 12, 16, 20 y 24.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DK
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Lynge, DK, Dinamarca, 3540
- Dina Lelic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Usuarios de audífonos por primera vez
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-85 años de edad
- Pérdida auditiva neurosensorial dentro del rango de ajuste del audífono
- Fluidez en el idioma local.
- Usuario de audífonos por primera vez
- Usuario experimentado de smartphones y aplicaciones
- Debe firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave que impediría la capacidad de realizar las tareas necesarias (según lo juzgado por el HCP)
- Imposibilidad de que los TP se desplacen a la clínica durante el período de estudio
- Trastornos auditivos complejos como el de Ménière
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción general con los audífonos
Periodo de tiempo: 6 meses
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mínimo: 1, máximo: 10 ; el valor más alto indica un mejor resultado
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6 meses
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IOI-HA
Periodo de tiempo: 6 meses
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mínimo: 7, máximo: 35; el valor más alto indica un mejor resultado
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6 meses
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satisfacción con el audífono (escala de estilo de vida relacionado con la audición)
Periodo de tiempo: 6 meses
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mínimo: 1, máximo: 5; el valor más alto indica un mejor resultado
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hear_101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .