My Hearing Experience - en studie om effekten av personlighet och livsstil på vardagshörsel
19 december 2023 uppdaterad av: WSAUD A/S
Det primära syftet med denna studie är att undersöka hur personlighet, motivation & auditiv livsstil relaterar till hörapparattillfredsställelse och acceptans för förstagångsanvändare av hörapparat.
Som sådan kommer förstagångsanvändare av hörapparat att följas via en app under en period av sex månader.
De kommer att svara på baslinjefrågeformulär om personlighet, livsstil och hörapparatförväntningar innan den första passformen.
Efter hörapparatanpassningen kommer de att uppmanas av appen att svara på frågeformulär om sin hörapparatupplevelse i veckorna 2, 4, 8, 12, 16, 20 och 24.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DK
-
Lynge, DK, Danmark, 3540
- Dina Lelic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Förstagångsanvändare av hörapparat
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-85 år
- Sensorineural hörselnedsättning inom hörapparatens anpassningsområde
- Flytande i det lokala språket
- Förstagångsanvändare av hörapparat
- Erfaren smartphone- och appanvändare
- Måste skriva under det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som skulle utesluta förmågan att utföra de nödvändiga uppgifterna (som bedömts av HCP)
- Oförmåga för TP:erna att resa till kliniken under studieperioden
- Komplexa hörselsjukdomar som Ménières
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
övergripande tillfredsställelse med hörapparaten
Tidsram: 6 månader
|
minimum: 1, max: 10 ; det högre värdet indikerar ett bättre resultat
|
6 månader
|
|
IOI-HA
Tidsram: 6 månader
|
minimum: 7, maximum: 35; det högre värdet indikerar ett bättre resultat
|
6 månader
|
|
tillfredsställelse med hörapparat (skalan för hörselrelaterad livsstil)
Tidsram: 6 månader
|
minimum: 1, max: 5; det högre värdet indikerar ett bättre resultat
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2022
Första postat (Faktisk)
20 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hear_101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten