Moje wrażenia słuchowe — badanie wpływu osobowości i stylu życia na codzienne słyszenie
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: WSAUD A/S
Głównym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób osobowość, motywacja i słuchowy styl życia odnoszą się do zadowolenia i akceptacji aparatu słuchowego przez osoby, które po raz pierwszy używają aparatów słuchowych.
W związku z tym użytkownicy aparatów słuchowych po raz pierwszy będą śledzeni za pośrednictwem aplikacji przez okres sześciu miesięcy.
Przed pierwszym dopasowaniem odpowiedzą na podstawowe kwestionariusze dotyczące osobowości, stylu życia i oczekiwań dotyczących aparatów słuchowych.
Po dopasowaniu aparatów słuchowych aplikacja poprosi ich o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich doświadczeń z aparatami słuchowymi w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DK
-
Lynge, DK, Dania, 3540
- Dina Lelic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Użytkownicy aparatów słuchowych po raz pierwszy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-85 lat
- Odbiorczy ubytek słuchu w zakresie dopasowania aparatu słuchowego
- Biegła znajomość lokalnego języka
- Użytkownik aparatu słuchowego po raz pierwszy
- Doświadczony użytkownik smartfonów i aplikacji
- Musi podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, które wykluczałoby możliwość wykonywania niezbędnych zadań (w ocenie HCP)
- Niemożność podróżowania TP do kliniki w okresie badania
- Złożone zaburzenia słuchu, takie jak Ménière
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne zadowolenie z aparatów słuchowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
minimum: 1, maksimum: 10 ; wyższa wartość oznacza lepszy wynik
|
6 miesięcy
|
|
IOI-HA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
minimum: 7, maksimum: 35; wyższa wartość oznacza lepszy wynik
|
6 miesięcy
|
|
zadowolenie z aparatów słuchowych (skala stylu życia związanego ze słuchem)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
minimum: 1, maksimum: 5; wyższa wartość oznacza lepszy wynik
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hear_101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .