Мой слуховой опыт — исследование о влиянии личности и образа жизни на повседневный слух
19 декабря 2023 г. обновлено: WSAUD A/S
Основной целью данного исследования является изучение того, как личность, мотивация и слуховой образ жизни связаны с удовлетворением и принятием слуховых аппаратов для тех, кто впервые пользуется слуховыми аппаратами.
Таким образом, пользователи слуховых аппаратов, впервые использующие слуховые аппараты, будут отслеживаться через приложение в течение шести месяцев.
Они ответят на базовые анкеты о личности, образе жизни и ожиданиях от слуховых аппаратов до первой подгонки.
После настройки слухового аппарата приложение предложит им ответить на вопросы анкеты об использовании слухового аппарата на 2-й, 4-й, 8-й, 12-й, 16-й, 20-й и 24-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DK
-
Lynge, DK, Дания, 3540
- Dina Lelic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пользователи слуховых аппаратов впервые
Описание
Критерии включения:
- 18-85 лет
- Нейросенсорная тугоухость в пределах диапазона настройки слухового аппарата
- Свободное владение местным языком
- Первый пользователь слухового аппарата
- Опытный пользователь смартфонов и приложений
- Необходимо подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения, препятствующие выполнению необходимых задач (по оценке HCP)
- Невозможность для TP приехать в клинику в период исследования
- Сложные нарушения слуха, такие как болезнь Меньера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая удовлетворенность слуховым аппаратом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
минимум: 1, максимум: 10 ; более высокое значение указывает на лучший результат
|
6 месяцев
|
|
IOI-HA
Временное ограничение: 6 месяцев
|
минимум: 7, максимум: 35; более высокое значение указывает на лучший результат
|
6 месяцев
|
|
удовлетворенность слуховым аппаратом (шкала образа жизни, связанного со слухом)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
минимум: 1, максимум: 5; более высокое значение указывает на лучший результат
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hear_101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .