Mein Hörerlebnis – eine Studie über den Einfluss von Persönlichkeit und Lebensstil auf das tägliche Hören
19. Dezember 2023 aktualisiert von: WSAUD A/S
Der Hauptzweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie Persönlichkeit, Motivation und auditiver Lebensstil mit der Zufriedenheit und Akzeptanz von Hörgeräten bei erstmaligen Hörgeräteträgern zusammenhängen.
So werden erstmalige Hörgeräteträger sechs Monate lang über eine App begleitet.
Sie werden vor der ersten Anpassung grundlegende Fragebögen zu Persönlichkeit, Lebensstil und Hörgeräteerwartungen beantworten.
Nach der Hörgeräteanpassung werden sie von der App aufgefordert, Fragebögen zu ihrer Hörgeräteerfahrung in den Wochen 2, 4, 8, 12, 16, 20 und 24 zu beantworten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
DK
-
Lynge, DK, Dänemark, 3540
- Dina Lelic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erstnutzer von Hörgeräten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-85 Jahre
- Schallempfindungsschwerhörigkeit innerhalb des Anpassungsbereichs des Hörgeräts
- Beherrschung der Landessprache
- Erstnutzer eines Hörgeräts
- Erfahrener Smartphone- und App-Nutzer
- Muss die Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit ausschließen würde, die notwendigen Aufgaben auszuführen (wie vom HCP beurteilt)
- Unmöglichkeit für die TPs, während des Studienzeitraums in die Klinik zu reisen
- Komplexe Hörstörungen wie Ménière
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzufriedenheit mit Hörgeräten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Minimum: 1, Maximum: 10 ; der höhere Wert zeigt ein besseres Ergebnis an
|
6 Monate
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IOI-HA
Zeitfenster: 6 Monate
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Minimum: 7, Maximum: 35; der höhere Wert zeigt ein besseres Ergebnis an
|
6 Monate
|
|
Zufriedenheit mit dem Hörgerät (Hearing-Related Lifestyle Scale)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Minimum: 1, Maximum: 5; der höhere Wert zeigt ein besseres Ergebnis an
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hear_101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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