Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ribociclib og endokrin behandling af lægens valg for lokalt tilbagevendende, resekeret hormonreceptorpositiv HER2 negativ brystkræft (RaPhLRR)

15. juli 2026 opdateret af: Oana Danciu

Et fase II-studie af Ribociclib og endokrin behandling efter lægens valg for lokalt tilbagevendende, resekeret hormonreceptorpositiv HER2 negativ brystkræft

Dette er et åbent, multicenter, enkeltarms fase II-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ribociclib og ET hos patienter med lokoregionalt recidiv af HR-positiv, HER2-negativ brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsamling af korrelative prøver ved første recidiv (stadie I samtykke) Hvis det er muligt, vil valgfrit korrelativt blod og frisk væv blive indsamlet under kirurgisk excision af deres 1. recidiv. Patienter skal derefter gennemføre strålebehandling, hvis det er indiceret. Tilmelding til behandlingsfasen vil ske inden for 6 måneder efter den sidste lokale behandling, operation eller strålebehandling, alt efter hvad der skete sidst.

Studiebehandling (stadium II/ hovedsamtykke)

Behandlingen omfatter:

  1. Ribociclib:

    Oral ribociclib i en dosis på 600 mg dagligt i 21 dage ud af en 28-dages cyklus. Ribociclib vil blive brugt i kombination med ET efter valg af læge.

  2. Lægens valg endokrin terapi:

ET består af en af ​​følgende:

  • Intramuskulær fulvestrant
  • Oral anastrozol
  • Oral letrozol
  • Oral exemestan
  • Samtidig brug med tamoxifen er ikke tilladt.

Ribociclib-administration er planlagt til 36 måneder, og ET-administration er planlagt til 60 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Nusrat Jahan, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Rekruttering
        • University of Arizona
        • Ledende efterforsker:
          • Sima Ehsani
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20057
        • Rekruttering
        • Georgetown University
        • Ledende efterforsker:
          • Katia Khoury, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Oana Danciu, MD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Rekruttering
        • Parkview Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie Clark, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sneha Phadke, DO
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Kemmer, MD
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Afsluttet
        • University of Michigan Health-West
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amulya Yellala, MBBS
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Coral Omene, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University Clinical Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Chan, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley Davenport, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison Conlin, MD, MPH
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Abirami Sivapiragasam, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Trish Millard, MD
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Masey Ross, MD, MS
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Kari Wisinski, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier for at indsamle valgfrit korrelativt blod og væv ved 1. gentagelse

  • Skriftligt informeret samtykke (stadie I) og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger opnået før udførelse af undersøgelsesspecifikke procedurer. BEMÆRK: HIPAA-godkendelse kan inkluderes i det informerede samtykke eller opnås separat.
  • Mand eller kvinde alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.
  • Patienten har en histologisk og/eller cytologisk bekræftet diagnose af østrogen-receptor-positiv og/eller progesteron-receptor-positiv brystkræft baseret på den senest analyserede vævsprøve og alle testet af lokalt laboratorium.
  • Patienten har HER2-negativ brystkræft defineret som en negativ in situ hybridiseringstest eller en IHC-status på 0, 1+ eller 2+. Hvis IHC er 2+, kræves en negativ in situ hybridiseringstest (FISH, CISH eller SISH) ved lokal laboratorietestning og baseret på den senest analyserede vævsprøve.
  • Patienten har lokoregionalt recidiv af brystkræft: lokoregionalt recidiv er defineret som invasivt recidiv i det ipsilaterale bryst, aksillen, regionale knuder og brystvæggen.

Inklusionskriterier for behandlingsfasen:

Forsøgsperson skal opfylde alle følgende relevante inklusionskriterier for at deltage i denne undersøgelse:

  • Skriftligt informeret samtykke (stadie II/hovedsamtykke) og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger opnået før udførelse af undersøgelsesspecifikke screeningsprocedurer. BEMÆRK: HIPAA-godkendelse kan inkluderes i det informerede samtykke eller opnås separat.

  • Mand eller kvinde alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke. BEMÆRK: Både præ- og postmenopausale kvinder er berettigede. Præmenopausal status er defineret som:

    --Alder <60 og amenoré i de sidste 12 eller flere måneder (i fravær af kemoterapi, tamoxifen, toremifen eller ovariesuppression) og FSH og østradiol i det postmenopausale område pr. lokalt normalområde.

  • ECOG Performance Status på 0-1 inden for 28 dage før registrering.
  • Hvis patienten får tamoxifen eller toremifen, kræves en udvaskningsperiode på 28 dage før registrering.
  • Patienten har en histologisk og/eller cytologisk bekræftet diagnose af østrogen-receptor-positiv og/eller progesteron-receptor-positiv brystkræft baseret på den senest analyserede vævsprøve og alle testet af lokalt laboratorium.
  • Patienten har HER2-negativ brystkræft defineret som en negativ in situ hybridiseringstest eller en IHC-status på 0, 1+ eller 2+. Hvis IHC er 2+, kræves en negativ in situ hybridiseringstest (FISH, CISH eller SISH) ved lokal laboratorietestning og baseret på den senest analyserede vævsprøve.

  • Patienter har fået tilstrækkelig lokal behandling for lokoregionalt recidiv (LRR) af brystkræft.

    • Lokoregionalt recidiv er defineret som recidiv i det ipsilaterale bryst, aksillen, regionale lymfeknuder og brystvæggen.
    • Lokal behandling er defineret som operation og/eller strålebehandling, hvis det er indiceret.
    • Tilstrækkelig lokal terapi er kirurgi med negative mikroskopiske marginer. Strålebehandling er påbudt til patienter med mikroskopisk involverede marginer og anbefales til alle patienter, der ikke havde modtaget strålebehandling som en del af deres primære behandling.
    • Patienter med fjernmetastatisk sygdom vil ikke være berettiget.
    • Forudgående behandling med neoadjuverende og adjuverende kemoterapi og ET er tilladt.
  • Patienter skal tilmeldes inden for 6 måneder efter den sidste lokale behandling, operation eller stråling, alt efter hvad der er sket sidst.
  • Patienten har ingen kontraindikation for adjuverende ET i forsøget og er planlagt til at blive behandlet med ET. Forsøgspersoner, der allerede har startet adjuverende ET inden for 3 måneder før registrering, er tilladt.

  • Demonstrere tilstrækkelig organfunktion som defineret i nedenstående tabel; alle screeninglaboratorier skal indhentes inden for 28 dage før registrering.

    • Hæmatologisk

      • Absolut neutrofiltal (ANC): ≥ 1,5 x 109/L
      • Blodplader: ≥ 100 x 109/L
      • Hæmoglobin (Hgb): ≥ 9,0 g/dL

    • Renal

      ---Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR): ≥ 30 ml/min/1,73 m2 i henhold til formlen mod ændring af kost ved nyresygdom (MDRD).

    • Hepatisk

      • Bilirubin: < øvre normalgrænse (ULN) undtagen for patienter med Gilberts syndrom, som kun må inkluderes, hvis total bilirubin er ≤ 3,0 × ULN eller direkte bilirubin ≤ 1,5 × ULN
      • Aspartataminotransferase (AST): ≤ 2,5 × ULN undtagen for patienter med levermetastaser, som kun inkluderes, hvis ASAT er < 5 × ULN
      • Alaninaminotransferase (ALT): ≤ 2,5 × ULN undtagen for patienter med levermetastaser, som kun er inkluderet, hvis ALT er < 5 × ULN

    • Koagulering

      ---International Normalized Ratio (INR): ≤ 1,5 × ULN (medmindre du modtager antikoagulantia, og INR er inden for det terapeutiske område for tilsigtet anvendelse for det antikoagulant inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet)

    • Elektrolytter ---Kalium, Magnesium og Total Calcium (korrigeret for serumalbumin): Inden for normale grænser eller korrigeret til inden for normale grænser med kosttilskud.

  • Standard 12-aflednings EKG værdier defineret som

    • QTcF-interval ved screening < 450 msek (QT-interval ved hjælp af Fridericias korrektion)
    • Hvilepuls 50-90 bpm (bestemt ud fra EKG)
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive med en mand, der er i stand til at blive far til et barn, skal have en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 14 dage før registrering og skal være villige til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode, der ikke indeholder østrogen og/eller progesteron. Se protokollen for definition af den fødedygtige potentiale.
  • Som bestemt af den tilmeldte læge eller protokoludnævnte, forsøgspersonens evne til at forstå og overholde undersøgelsesprocedurer i hele undersøgelsens længde.
  • Evne til at sluge og beholde oral medicin.

Eksklusionskriterier for behandlingsfasen:

Forsøgspersoner, der opfylder et af nedenstående kriterier, kan ikke deltage i undersøgelsen:

  • Patient med kendt overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne i ribociclib.
  • Patient, der tidligere har modtaget CDK4/6-hæmmer for tilbagevendende sygdom. Patienter, der modtog en CDK4/6-hæmmer i adjuverende indstilling, kan deltage, hvis de har været ude af behandling i mindst 1 år før diagnosticering af tilbagevendende sygdom.
  • Patienten har gennemgået en større operation inden for 14 dage før påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet eller er ikke kommet sig efter større bivirkninger.
  • Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid under forsøget (BEMÆRK: modermælk kan ikke opbevares til fremtidig brug, mens moderen behandles på undersøgelsen).
  • Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er ikke kvalificerede til dette forsøg.
  • Patienter med fjernmetastaser af brystkræft ud over regionale lymfeknuder som defineret af AJCC (8. udgave).
  • Behandling med ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før registrering eller deltagelse i enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse. Tilmelding eller planlagt tilmelding til en anden undersøgelse, der ikke involverer et forsøgslægemiddel, vil være tilladt efter den behandlende investigator.
  • Patienten har svækkelse af gastrointestinal (GI) funktion eller GI-sygdom, der kan ændre absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlerne signifikant (f.eks. ukontrollerede ulcerative sygdomme, ukontrolleret kvalme, opkastning, diarré, malabsorptionssyndrom eller tyndtarmsresektion).
  • Patienten har enhver anden samtidig alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk tilstand, der efter investigators vurdering ville forårsage uacceptable sikkerhedsrisici, kontraindicere patientens deltagelse i det kliniske studie eller kompromittere overholdelse af protokollen: (f.eks. kronisk pancreatitis, kronisk aktiv hepatitis, HIV aktive ubehandlede eller ukontrollerede svampe-, bakterie- eller virusinfektioner osv.)

  • Klinisk signifikant, ukontrolleret hjertesygdom og/eller hjerterepolariseringsabnormitet, herunder et af følgende:

    • Anamnese med dokumenteret myokardieinfarkt (MI), angina pectoris, symptomatisk pericarditis eller koronararterie bypass graft (CABG) inden for 6 måneder før studiestart
    • Dokumenteret kardiomyopati
    • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % som bestemt ved Multiple Gated Acquisition (MUGA) scanning eller ekkokardiogram (ECHO)

    • Langt QT-syndrom eller familiehistorie med idiopatisk pludselig død eller medfødt lang QT-syndrom eller et af følgende:

      • Risikofaktorer for Torsades de Pointe (TdP) inklusive ukorrigeret hypocalcæmi, hypokaliæmi eller hypomagnesæmi, historie med hjertesvigt eller historie med klinisk signifikant/symptomatisk bradykardi
      • Samtidig medicin(er) med kendt risiko for at forlænge QT-intervallet og/eller kendt for at forårsage Torsades de Pointe, som ikke kan seponeres eller erstattes af sikker alternativ medicin (f.
      • Manglende evne til at bestemme QTcF-intervallet
    • Klinisk signifikante hjertearytmier (f.eks. ventrikulær takykardi), komplet venstre grenblok, højgradig AV-blok (f.eks. bifascikulær blokering, Mobitz type II og tredjegrads AV-blok)
    • Systolisk blodtryk (SBP) >160 eller <90 mmHg

  • Patienten får i øjeblikket et af følgende stoffer og kan ikke seponeres 7 dage før cyklus 1 dag 1:

    • Samtidig medicin, urtetilskud og/eller frugter (f.eks. grapefrugt, pummelos, stjernefrugt, Sevilla-appelsiner) og deres juice, der er stærke inducere eller hæmmere af CYP3A4/5,
    • Medicin, der har et snævert terapeutisk vindue og hovedsageligt metaboliseres gennem CYP3A4/5.
  • Patienten modtager i øjeblikket eller har modtaget systemiske kortikosteroider ≤ 2 uger før påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet, eller som ikke er helt kommet sig over bivirkninger af en sådan behandling. Bemærk: Følgende anvendelser af kortikosteroider er tilladt: en kort varighed (<5 dage) af systemiske kortikosteroider; enhver varighed af topiske applikationer (f.eks. mod udslæt), inhalerede sprays (f.eks. til obstruktive luftvejssygdomme), øjendråber eller lokale injektioner (f.eks. intraartikulære).
  • Patient med en ukontrolleret psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens vurdering kan forårsage uacceptable sikkerhedsrisici, hæmme forskningens integritet og compliance eller forstyrre undersøgelsens formål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe

Lægemidlet ribociclib vil blive indtaget oralt i en dosis på 400 mg dagligt i 21 dage ud af en 28-dages cyklus. Ribociclib vil blive brugt i kombination med ET efter valg af læge.

Alle nye forsøgspersoner, der er tilmeldt 08JUL2024-protokollen eller senere, vil modtage ribociclib 400 mg dagligt i 21 dage ud af en 28-dages cyklus. Forsøgspersoner, der modtager 600 mg ribociclib under en tidligere protokolversion, vil blive skiftet til 400 mg.

Lægens valg af endokrin behandling omfatter:

  • 500 mg fulvestrant modtaget intramuskulært. Dette vil blive taget på dag 1 og dag 15 i cyklus 1 og på dag 1 i cyklus 2 og derefter.
  • 1 mg anastrozol indtaget oralt dagligt i 28 dages cyklus.
  • 2,5 mg letrozol indtaget oralt dagligt i 28 dages cyklus.
  • 25 mg exemestan indtaget oralt dagligt i 28 dages cyklus.
  • Samtidig brug med tamoxifen er ikke tilladt.

Præmenopausale forsøgspersoner skal også behandles med ovarieundertrykkelse i henhold til institutionelle standarder eller have gennemgået bilateral oophorektomi.
Medicin: Fulvestrant
500 mg intramuskulært på dag 1 og 15 i cyklus 1, derefter dag 1 i cyklus 2+
Andre navne:
  • Faslodex
Medicin: Anastrozol
1 mg oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • Arimidex
Medicin: Letrozol
2,5 mg oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • Femara
Medicin: Exemestan
25 mg oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • Aromasin
Medicin: Ribociclib
400 mg oralt én gang dagligt Dag 1-21 (28 dages cyklus)
Andre navne:
  • Kisqali

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 3 år
Estimer efterfølgende recidivfri overlevelse (RFS) efter 3 år for ribociclib, når det administreres med ET (AI'er eller fulvestrant). RFS er defineret som interval fra registrering til invasivt eller DCIS-tilbagefald i det ipsilaterale bryst eller lokoregionalt, invasivt recidiv på et fjerntliggende sted, eller død fra brystkræft eller anden årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Censureringstiden er færdiggørelsen af ​​undersøgelsen efter 6 år (3 års patientopbygning og 3 års opfølgningstid). RFS efter 3 år vil også blive behandlet som det primære endepunkt i beregningen af ​​effekt og stikprøvestørrelse.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernmetastase-fri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Estimer den fjernmetastasefri overlevelse. Fjernmetastasefri overlevelse er defineret som intervallet fra registrering til ethvert tilbagefald eller død af enhver årsag.
3 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
Estimer OS. OS er defineret som intervallet fra registrering til død uanset årsag.
3 år
Vurder uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten af ​​undersøgelsesregimet. Sikkerheden vil blive evalueret ved at registrere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser; klassificering af toksicitet vil blive foretaget ved hjælp af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE v5).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oana Danciu

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oana Danciu, MD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCRN BRE20-468

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner