Behandling af symptomatisk pes planus af sinus tarsi skrue versus konisk subtalar skrue Arthroereisis
23. juli 2022 opdateret af: Mahmoud Ali Hassan Abdelhamid
Behandling af symptomatisk pes planus af sinus tarsi skrue versus konisk subtalar skrue arthroereisis - en randomiseret kontrolleret undersøgelse
sammenligne resultatet af kirurgisk behandling planus ved sinus tarsi skrue versus konisk subtalar skrue arthroereisis
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pes planus opstår som følge af tab af den mediale langsgående bue, abduktion af forfoden og overdreven subtalar eversion.
Det kan i store træk kategoriseres som stift eller fleksibelt.(1)
Fleksibel pes planus har ingen enkelt identificerbar årsag og er ofte asymptomatisk.(1-3)
Patienter med pesplanus havde en meget stram akillessene på grund af kompenserende bevægelse.(4)
Det kan blive smertefuldt og kan kræve ortopædisk eller pædiatrisk indgreb.
Almindelige behandlingsformer omfatter hvile, fysioterapi, ortotika og antiinflammatoriske lægemidler.(1,3,5-6) Kirurgi er ualmindeligt, medmindre smerten fortsætter på trods af ikke-kirurgisk behandling.(5-6)
Kirurgiske muligheder omfatter bløddelsprocedurer, realignment-osteotomier og ikke-fusionsbevægelsesbegrænsende teknikker.(1,2,6-9)
Fusion af udvalgte led i foden anbefales ikke til pædiatriske patienter, medmindre det er forbundet med en neuromuskulær patologi.(1,5)
Subtalar arthroereisis er en anerkendt ikke-fusionskirurgisk behandling af symptomatisk pædiatrisk fleksibel pes planus.
Arthroereisis (også arthroreisis, arthrorhisis eller arthrorisis) stammer fra græsk, oversat som at støtte eller støtte et led.(10)
Når Flexible pes planus bliver symptomatisk, påvirker gangarten og begrænser livskvaliteten, og konservativ behandling såsom vægtreduktion, fysioterapi eller indlægssåler mislykkes, kan operativ behandling overvejes.(7)
Der er to teknikker til subtalar arthroereisis: (11) Indsættelse af et implantat direkte i sinus tarsi for at forhindre det i at kollapse.
(10) Skru indføringen ind i den laterale side af enten talus eller calcaneus(12).
Calcaneo-stop-metoden med spongiløs skrueindsættelse i sinus tarsi til subtalar arthrorese er en gyldig procedure for denne multiplanar deformitet.
Opretholdelse af korrektion af deformiteten opnås via en prioprioceptiv mekanisme.
(13) Den nuværende forskning er den første til at sammenligne det kliniske, radiologiske og patienttilfredshedsresultat af planovalgus-tilfælde behandlet med to forskellige typer subtalare arthroereisis-implantater.
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at vise den bedste teknik til at opnå patienttilfredshed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mahmoud ali, master
- Telefonnummer: 01093192729
- E-mail: mahmoudali203@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 7 år
• Alle patienter med symptomatisk pes planus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er berettiget til deltagelse i undersøgelsen, hvis
- Patienter over 7 år
- Alle patienter med symptomatisk pes planus
- fleksible flade fødder
- Reagerer ikke på konservative terapier.
Ekskluderingskriterier:
Patienter udelukkes for deltagelse i undersøgelsen, hvis
- Patienterne var under 7 år
- Asymptomatisk patient
- Stive flade fødder
- Uegnet til operation
- Børn med neuromuskulære sygdomme, posttraumatiske eller medfødte pes planovalgus vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandling af symptomatisk pes planus af sinus tarsi skrue
Behandling af symptomatisk Pes Planus
|
Kirurgiske muligheder omfatter bløddelsprocedurer, realignment-osteotomier og ikke-fusionsbevægelsesbegrænsende teknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at identificere og evaluere sammenligningen mellem to tekniske procedurer til kirurgisk behandling af symptomatisk pes planus ved sinus tarsi skrue versus konisk subtalar skrue arthroerasis ved hjælp af American Orthopedic Foot and Ankle Society scores (AOFAS)
Tidsramme: 2 år
|
American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) ankel-bakfod score blev vurderet.
Den samlede AOFAS-score 100 point fordelt på 40 point for vurdering af smerte, 50 point for den funktionelle vurdering "aktivitetsbegrænsninger, maksimal gangdistance, gangabnormitet...osv" og 10 point for vurdering af alignment.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
): for at detektere de radiografiske målinger skifte mellem kirurgisk behandling af symptomatisk pes planus ved sinus tarsi skrue versus konisk subtalar arthroerasis
Tidsramme: 1 år
|
Radiologiskevaluering(AP&lateral)medvinkelevaluering:Røntgenbilleder vil blive taget præoperativt,direktepostoperativt,ogeftermidtvejsopfølgning i vægtbærende stående stilling.Kalcanealpitch(CP)ogMearysvinkel (MA;også omtalt somlateraltalo-førstemetatarsalvinkel)vil blive brugt til at bestemme foden og foden
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carr JB II, Yang S, Lather LA. Pediatric pes planus: a state-of-the-art review.Pediatrics 2016;137:e20151230. 2. Dare DM, Dodwell ER. Pediatric flatfoot: cause, epidemiology, assessment, and treatment. Curr Opin Pediatr 2014;26:93-100. 3. Mosca VS. Flexible flatfoot in children and adolescents. J Child Orthop 10;4:107-121. 4. Raj MA, Tafti D, Kiel J. Pes Planus (Flat Feet). StatPearl-NCBI Bookshelf, 2020. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430802/ (Accessed 29 June 2020) 5.Sheikh Taha AM, Feldman DS. Painful flexible flatfoot. Foot Ankle Clin 2015;20:693-704. 6. Bouchard M, Mosca VS. Flatfoot deformity in children and adolescents: surgical indications and management. J Am Acad Orthop Surg 2014;22:623-632. 7. Walters JL, Mendicino SS. Flexible adult flatfoot: soft tissue procedures. Clin Podiatr Med Surg 2014;31:349-355. 8. Peterson KS, Overley BD Jr, Beideman TC. Osteotomies for the flexible adult acquired flatfoot disorder. Clin Podiatr Med Surg 2015;32:389-403. 9. Abubeih ,Hossam MA.,Wael El-Adly ,and Kotb,M.M. Modified calcaneo-stop screw method for treatment of symptomatic pediatric flexible flatfoot deformity . Current Orthopaedic Practice 26.6 (2015);614-618. 10. Medical Dictionary. Arthroereisis. The Free Dictionary. https://medical-dictionary. The free dictionary .com/arthroereisis (date last accessed 5 July 2018). 11. Chambers EF. An operation for the correction of flexible flat feet of adolescents. West J Surg Obstet Gynecol 1946;54:77-86. 12. Shah NS, Needleman RL, Bokhari O, Buzas D. 2013 subtalar arthroereisis survey: the current practice patterns of members of the AOFAS. Foot Ankle Spec 2015;8: 180-185 13. Staheli L. Planovalgus foot deformity.Current status.Journal of the American Podiatric Medical Association 1999;89(2): 94-9. 14. Ritchie GW and Keim HA .A radiographic analysis of major foot deformities.Canad Med Ass J Oct 1963;Vol 91 .
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Randomized controlled study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Behandling af symptomatisk pes planus af sinus tarsi skrue versus konisk subtalar skrue arthroereisis - en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .