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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05475626
Traitement du pied plat symptomatique par vis sinus tarsienne par rapport à l'arthrose conique sous-talienne
23 juillet 2022 mis à jour par: Mahmoud Ali Hassan Abdelhamid
Traitement du pied plan symptomatique par vis sinus tarsienne par rapport à l'arthrose conique sous-talaire - Une étude contrôlée randomisée
comparer le résultat d'un traitement chirurgical planus par vis du sinus du tarse par rapport à une arthroérèse par vis sous-talienne conique
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pied plat survient à la suite d'une perte de l'arche longitudinale médiale, d'une abduction de l'avant-pied et d'une éversion sous-talienne excessive.
Il peut généralement être classé comme rigide ou flexible.(1)
Le pied plat flexible n'a pas de cause unique identifiable et est souvent asymptomatique.(1-3)
Les patients atteints de pesplanus avaient un tendon d'Achille très tendu en raison d'un mouvement compensatoire.(4)
Elle peut devenir douloureuse et nécessiter une intervention orthopédique ou pédiatrique.
Les modalités de traitement courantes comprennent le repos, la physiothérapie, les orthèses et les anti-inflammatoires.(1,3,5-6) La chirurgie est rare à moins que la douleur ne persiste malgré une prise en charge non chirurgicale.(5-6)
Les options chirurgicales comprennent les interventions sur les tissus mous, les ostéotomies de réalignement et les techniques limitant les mouvements sans fusion.(1,2,6-9)
La fusion d'articulations sélectionnées dans le pied n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques, sauf si elle est associée à une pathologie neuromusculaire.(1,5)
L'arthroérèse sous-talienne est un traitement chirurgical reconnu sans fusion pour le pied plat flexible pédiatrique symptomatique.
Arthroereisis (également arthroreisis, arthrorhisis ou arthrosis) dérive du grec, traduit par étayer ou soutenir une articulation.(10)
Lorsque le pied plat flexible devient symptomatique, affectant la démarche et limitant la qualité de vie, et que les traitements conservateurs tels que la réduction de poids, la physiothérapie ou les semelles intérieures échouent, un traitement chirurgical peut être envisagé.(7)
Il existe deux techniques pour l'arthroérèse sous-talienne : (11) Insertion d'un implant directement dans le sinus du tarse pour l'empêcher de s'effondrer.
(10) Visser l'insertion dans le côté latéral du talus ou du calcanéum(12).
La méthode calcanéo-stop avec insertion de vis spongieuse dans le sinus du tarse pour l'arthrose sous-talienne est une procédure valable pour cette déformation multiplanaire.
Le maintien de la correction de la déformation est réalisé via un mécanisme prioprioceptif.
(13) La recherche actuelle est la première à comparer les résultats cliniques, radiologiques et de satisfaction des patients des cas de planovalgus traités avec deux types différents d'implants d'arthroérèse sous-talienne.
Le but de cette étude prospective est de montrer la meilleure technique pour atteindre la satisfaction des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mahmoud ali, master
- Numéro de téléphone: 01093192729
- E-mail: mahmoudali203@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de plus de 7 ans
• Tous les patients présentant un pied plat symptomatique
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont éligibles pour participer à l'étude si
- Patients âgés de plus de 7 ans
- Tous les patients avec un pied plat symptomatique
- pieds plats souples
- Ne répond pas aux thérapies conservatrices.
Critère d'exclusion:
Les patients sont exclus de la participation à l'étude si
- Les patients étaient âgés de < 7 ans
- Patient asymptomatique
- Pieds plats rigides
- Inapte à la chirurgie
- Les enfants atteints de maladies neuromusculaires, de pied plat post-traumatique ou congénital seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement du pied plat symptomatique par la vis du sinus du tarse
Traitement du pied plat symptomatique
|
Les options chirurgicales comprennent les interventions sur les tissus mous, les ostéotomies de réalignement et les techniques limitant les mouvements sans fusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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identifier et évaluer la comparaison entre deux procédures techniques de traitement chirurgical du pied plan symptomatique par vis du sinus du tarse par rapport à l'arthrose par vis sous-talienne conique à l'aide des scores de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Délai: 2 années
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Le score cheville-pied arrière de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) a été évalué.
Le score AOFAS total est de 100 points répartis en 40 points pour l'évaluation de la douleur, 50 points pour l'évaluation fonctionnelle "limitations d'activité, distance maximale de marche, anomalie de la marche…etc" et 10 points pour l'évaluation de l'alignement.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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) : pour détecter l'évolution des mesures radiographiques entre le traitement chirurgical du pied plat symptomatique par vis du sinus du tarse versus l'arthrose sous-talienne conique
Délai: 1 an
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Évaluation radiologique (AP&latérale)avecévaluation de l'angle : des radiographies seront prises en préopératoire, directement en postopératoire et à mi-parcours en position debout en appui.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carr JB II, Yang S, Lather LA. Pediatric pes planus: a state-of-the-art review.Pediatrics 2016;137:e20151230. 2. Dare DM, Dodwell ER. Pediatric flatfoot: cause, epidemiology, assessment, and treatment. Curr Opin Pediatr 2014;26:93-100. 3. Mosca VS. Flexible flatfoot in children and adolescents. J Child Orthop 10;4:107-121. 4. Raj MA, Tafti D, Kiel J. Pes Planus (Flat Feet). StatPearl-NCBI Bookshelf, 2020. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430802/ (Accessed 29 June 2020) 5.Sheikh Taha AM, Feldman DS. Painful flexible flatfoot. Foot Ankle Clin 2015;20:693-704. 6. Bouchard M, Mosca VS. Flatfoot deformity in children and adolescents: surgical indications and management. J Am Acad Orthop Surg 2014;22:623-632. 7. Walters JL, Mendicino SS. Flexible adult flatfoot: soft tissue procedures. Clin Podiatr Med Surg 2014;31:349-355. 8. Peterson KS, Overley BD Jr, Beideman TC. Osteotomies for the flexible adult acquired flatfoot disorder. Clin Podiatr Med Surg 2015;32:389-403. 9. Abubeih ,Hossam MA.,Wael El-Adly ,and Kotb,M.M. Modified calcaneo-stop screw method for treatment of symptomatic pediatric flexible flatfoot deformity . Current Orthopaedic Practice 26.6 (2015);614-618. 10. Medical Dictionary. Arthroereisis. The Free Dictionary. https://medical-dictionary. The free dictionary .com/arthroereisis (date last accessed 5 July 2018). 11. Chambers EF. An operation for the correction of flexible flat feet of adolescents. West J Surg Obstet Gynecol 1946;54:77-86. 12. Shah NS, Needleman RL, Bokhari O, Buzas D. 2013 subtalar arthroereisis survey: the current practice patterns of members of the AOFAS. Foot Ankle Spec 2015;8: 180-185 13. Staheli L. Planovalgus foot deformity.Current status.Journal of the American Podiatric Medical Association 1999;89(2): 94-9. 14. Ritchie GW and Keim HA .A radiographic analysis of major foot deformities.Canad Med Ass J Oct 1963;Vol 91 .
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2022
Première publication (Réel)
27 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Randomized controlled study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Traitement du pied plan symptomatique par vis sinus tarsienne par rapport à l'arthrose conique sous-talaire - Une étude contrôlée randomisée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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