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足根洞スクリュー対円錐距骨下スクリュー関節症による症候性扁平足の治療

2022年7月23日 更新者:Mahmoud Ali Hassan Abdelhamid

足根洞スクリュー対円錐距骨下スクリュー関節形成術による症候性扁平足の治療 - 無作為対照試験

足根洞スクリューと円錐距骨下スクリュー関節による扁平外科治療の結果を比較する

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

扁平足は、内側縦アーチの喪失、前足の外転、および過度の距骨下外反の結果として発生します。 これは、剛性または柔軟に大まかに分類できます。 (1) 柔軟な扁平足には単一の特定可能な原因がなく、多くの場合無症候性です。 (1-3) ペスプラヌスの患者は、代償運動のために非常にきついアキレス腱を持っていました.(4) 痛みを伴う場合があり、整形外科または小児科の介入が必要になる場合があります。 一般的な治療法には、休息、理学療法、装具、抗炎症薬などがあります (1,3,5-6)。非外科的管理にもかかわらず痛みが持続しない限り、手術は一般的ではありません (5-6)。 外科的オプションには、軟部組織の処置、再調整の骨切り術、および非融合運動制限技術が含まれます.(1,2,6-9) 足の選択された関節の固定は、神経筋の病状に関連しない限り、小児患者には推奨されません.(1,5) 距骨下関節症は、症候性小児の柔軟な扁平足に対して認められた非融合外科的治療です。 Arthroereisis (arthroreisis、arthrorhisis または arthrorisis) はギリシア語に由来し、関節を支えたり支えたりするように翻訳されています。 (10) 柔軟な扁平足が症候性になり、歩行に影響を与え、生活の質を制限し、減量、理学療法、インソールなどの保存的治療が失敗した場合、手術治療が考慮されます.(7) 距骨下関節症には 2 つの技術があります。 (11) インプラントを足根洞に直接挿入して、それが崩壊するのを防ぎます。 (10) 距骨または踵骨の側面にスクリューを挿入します(12)。 距骨下関節固定のための足根洞への海綿骨スクリュー挿入による踵骨停止法は、この多平面変形に対して有効な処置です。 変形の矯正の維持は、プリオプリセプティブメカニズムによって達成されます。 (13) 現在の研究は、2 つの異なるタイプの距骨下関節形成インプラントで治療された扁平外反母趾症例の臨床的、放射線学的、および患者満足度の結果を比較した最初の研究です。 この前向き研究の目的は、患者の満足を達成するための最良の技術を示すことです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

7歳以上の患者

• 症候性扁平足のすべての患者

説明

包含基準:

-患者は、次の場合に研究に参加する資格があります

  • 7歳以上の患者
  • 症候性扁平足のすべての患者
  • 柔軟な偏平足
  • 保存療法に反応しない。

除外基準:

  • 次の場合、患者は研究への参加から除外されます。

    • 患者は7歳未満でした
    • 無症候性患者
    • 硬い扁平足
    • 手術に不向き
    • -神経筋疾患、外傷後または先天性扁平足痛症の子供は研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
足根洞スクリューによる症候性扁平足の治療
症候性扁平足の治療
外科的オプションには、軟部組織処置、再調整骨切り術、および非固定運動制限技術が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足根洞スクリューによる症候性扁平足の外科的治療の 2 つの技術的手順と、American Orthopedic Foot and Ankle Society スコア (AOFAS) を使用した円錐距骨下スクリュー関節脱臼との比較を特定および評価する
時間枠:2年
アメリカ整形外科足関節学会 (AOFAS) の足首後足スコアが評価されました。 合計 AOFAS スコア 100 点は、痛みの評価が 40 点、機能評価「活動制限、最大歩行距離、歩行異常など」が 50 点、アラインメントの評価が 10 点に分けられます。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
): 足根洞スクリューによる症候性扁平足の外科的治療と円錐距骨下関節削骨術との間の X 線測定値の変化を検出する
時間枠:1年
角度評価を伴う放射線学的評価 (AP&外側): X 線写真は、術前、直後、および中間フォローアップ体重負荷立位で撮影されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Carr JB II, Yang S, Lather LA. Pediatric pes planus: a state-of-the-art review.Pediatrics 2016;137:e20151230. 2. Dare DM, Dodwell ER. Pediatric flatfoot: cause, epidemiology, assessment, and treatment. Curr Opin Pediatr 2014;26:93-100. 3. Mosca VS. Flexible flatfoot in children and adolescents. J Child Orthop 10;4:107-121. 4. Raj MA, Tafti D, Kiel J. Pes Planus (Flat Feet). StatPearl-NCBI Bookshelf, 2020. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430802/ (Accessed 29 June 2020) 5.Sheikh Taha AM, Feldman DS. Painful flexible flatfoot. Foot Ankle Clin 2015;20:693-704. 6. Bouchard M, Mosca VS. Flatfoot deformity in children and adolescents: surgical indications and management. J Am Acad Orthop Surg 2014;22:623-632. 7. Walters JL, Mendicino SS. Flexible adult flatfoot: soft tissue procedures. Clin Podiatr Med Surg 2014;31:349-355. 8. Peterson KS, Overley BD Jr, Beideman TC. Osteotomies for the flexible adult acquired flatfoot disorder. Clin Podiatr Med Surg 2015;32:389-403. 9. Abubeih ,Hossam MA.,Wael El-Adly ,and Kotb,M.M. Modified calcaneo-stop screw method for treatment of symptomatic pediatric flexible flatfoot deformity . Current Orthopaedic Practice 26.6 (2015);614-618. 10. Medical Dictionary. Arthroereisis. The Free Dictionary. https://medical-dictionary. The free dictionary .com/arthroereisis (date last accessed 5 July 2018). 11. Chambers EF. An operation for the correction of flexible flat feet of adolescents. West J Surg Obstet Gynecol 1946;54:77-86. 12. Shah NS, Needleman RL, Bokhari O, Buzas D. 2013 subtalar arthroereisis survey: the current practice patterns of members of the AOFAS. Foot Ankle Spec 2015;8: 180-185 13. Staheli L. Planovalgus foot deformity.Current status.Journal of the American Podiatric Medical Association 1999;89(2): 94-9. 14. Ritchie GW and Keim HA .A radiographic analysis of major foot deformities.Canad Med Ass J Oct 1963;Vol 91 .

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月30日

一次修了 (予想される)

2023年5月30日

研究の完了 (予想される)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月23日

最初の投稿 (実際)

2022年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月23日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

足根洞スクリュー対円錐距骨下スクリュー関節形成術による症候性扁平足の治療 - 無作為対照試験

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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