Leczenie objawowej stopy płaskiej za pomocą śruby zatoki stępu w porównaniu do artroerezy śruby stożkowej podskokowej
23 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Ali Hassan Abdelhamid
Leczenie objawowej artroerezy śródstopia płaskiego za pomocą śruby zatoki stępu w porównaniu ze stożkową śrubą podskokową — randomizowane badanie kontrolowane
porównanie wyników leczenia chirurgicznego płaskiego śrubą zatoki stępu i artroerezy śrubą podskokową stożkową
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pes planus powstaje w wyniku utraty łuku podłużnego przyśrodkowego, odwodzenia przodostopia i nadmiernego wywinięcia podskokowego.
Można go ogólnie podzielić na sztywny lub elastyczny.(1)
Elastyczny pes płaski nie ma jednej możliwej do zidentyfikowania przyczyny i często przebiega bezobjawowo.(1-3)
Pacjenci z pesplanusem mieli bardzo napięte ścięgno Achillesa z powodu ruchu kompensacyjnego.(4)
Może stać się bolesne i może wymagać interwencji ortopedycznej lub pediatrycznej.
Typowe metody leczenia obejmują odpoczynek, fizjoterapię, ortezy i leki przeciwzapalne.(1,3,5-6) Operacja jest rzadka, chyba że ból utrzymuje się pomimo leczenia niechirurgicznego.(5-6)
Opcje chirurgiczne obejmują zabiegi na tkankach miękkich, osteotomie wyrównawcze i techniki ograniczające ruch bez zespolenia.(1,2,6-9)
U dzieci i młodzieży nie zaleca się zespolenia wybranych stawów stopy, chyba że wiąże się to z patologią nerwowo-mięśniową.(1,5)
Artroereza podskokowa jest uznaną niefuzyjną metodą leczenia chirurgicznego objawowej giętkiej stopy płaskiej u dzieci.
Arthroereisis (również arthroreisis, arthrorhisis lub arthrarisis) wywodzi się z języka greckiego i jest tłumaczone jako podpieranie lub podtrzymywanie stawu.(10)
Kiedy giętki pes płaski staje się objawowy, wpływając na chód i ograniczając jakość życia, a leczenie zachowawcze, takie jak redukcja masy ciała, fizjoterapia lub wkładki do butów, zawodzą, można rozważyć leczenie operacyjne.(7)
Istnieją dwie techniki artroerezy podskokowej: (11) Wprowadzenie implantu bezpośrednio do zatoki stępu, aby zapobiec jej zapadnięciu się.
(10) Wprowadzenie śruby w boczną stronę kości skokowej lub kości piętowej(12).
Metoda zatrzymania kości piętowej z wprowadzeniem śruby gąbczastej do zatoki stępu w celu artrozy podskokowej jest prawidłową procedurą dla tej wielopłaszczyznowej deformacji.
Utrzymanie korekcji deformacji osiąga się poprzez mechanizm prioprioceptywny.
(13) Obecne badanie jest pierwszym, które porównuje wyniki kliniczne, radiologiczne i zadowolenie pacjentów w przypadkach płaskostopia leczonych dwoma różnymi rodzajami implantów artroerezy podskokowej.
Celem tego prospektywnego badania jest pokazanie najlepszej techniki osiągnięcia satysfakcji pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mahmoud ali, master
- Numer telefonu: 01093192729
- E-mail: mahmoudali203@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 7 lat
• Wszyscy pacjenci z objawowym płaskostopiem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli
- Pacjenci w wieku powyżej 7 lat
- Wszyscy pacjenci z objawowym pes planus
- elastyczne płaskie stopy
- Nie reaguj na leczenie zachowawcze.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci są wykluczani z udziału w badaniu, jeśli
- Pacjenci byli w wieku < 7 lat
- Pacjent bezobjawowy
- Sztywne płaskie stopy
- Niezdolny do operacji
- Z badania wyłączone będą dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi, pourazowymi lub wrodzonymi koślawymi koślawymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie Objawowego Pes Planus Przez Śrubę Sinus Tarsi
Leczenie objawowej Pes planus
|
Opcje chirurgiczne obejmują zabiegi na tkankach miękkich, osteotomie wyrównawcze i techniki ograniczające ruch bez fuzji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zidentyfikować i ocenić porównanie dwóch procedur technicznych leczenia chirurgicznego objawowego guza płaskiego za pomocą śruby zatoki stępu i artroerozy śrubą podskokową stożkową przy użyciu skali American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceniono punktację stopy kostkowo-tylnej American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS).
Całkowity wynik AOFAS to 100 punktów podzielonych na 40 punktów za ocenę bólu, 50 punktów za ocenę czynnościową „ograniczenia aktywności, maksymalny dystans marszu, nieprawidłowość chodu… itd.” oraz 10 punktów za ocenę ustawienia.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
): w celu wykrycia zmian w pomiarach radiograficznych pomiędzy leczeniem operacyjnym objawowej stopy płaskiej śrubą zatoki stępu a artroerazą stożkową podskokową
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena radiologiczna (AP i boczna) z oceną kąta: zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane przed operacją, bezpośrednio po operacji, oraz w połowie okresu w pozycji stojącej z obciążeniem kręgosłupa. Nachylenie kości piętowej (CP) i kąt Meary'ego (MA; określany również jako boczny kąt skokowo-pierwszy śródstopia) zostaną wykorzystane do określenia anatomii stopy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carr JB II, Yang S, Lather LA. Pediatric pes planus: a state-of-the-art review.Pediatrics 2016;137:e20151230. 2. Dare DM, Dodwell ER. Pediatric flatfoot: cause, epidemiology, assessment, and treatment. Curr Opin Pediatr 2014;26:93-100. 3. Mosca VS. Flexible flatfoot in children and adolescents. J Child Orthop 10;4:107-121. 4. Raj MA, Tafti D, Kiel J. Pes Planus (Flat Feet). StatPearl-NCBI Bookshelf, 2020. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430802/ (Accessed 29 June 2020) 5.Sheikh Taha AM, Feldman DS. Painful flexible flatfoot. Foot Ankle Clin 2015;20:693-704. 6. Bouchard M, Mosca VS. Flatfoot deformity in children and adolescents: surgical indications and management. J Am Acad Orthop Surg 2014;22:623-632. 7. Walters JL, Mendicino SS. Flexible adult flatfoot: soft tissue procedures. Clin Podiatr Med Surg 2014;31:349-355. 8. Peterson KS, Overley BD Jr, Beideman TC. Osteotomies for the flexible adult acquired flatfoot disorder. Clin Podiatr Med Surg 2015;32:389-403. 9. Abubeih ,Hossam MA.,Wael El-Adly ,and Kotb,M.M. Modified calcaneo-stop screw method for treatment of symptomatic pediatric flexible flatfoot deformity . Current Orthopaedic Practice 26.6 (2015);614-618. 10. Medical Dictionary. Arthroereisis. The Free Dictionary. https://medical-dictionary. The free dictionary .com/arthroereisis (date last accessed 5 July 2018). 11. Chambers EF. An operation for the correction of flexible flat feet of adolescents. West J Surg Obstet Gynecol 1946;54:77-86. 12. Shah NS, Needleman RL, Bokhari O, Buzas D. 2013 subtalar arthroereisis survey: the current practice patterns of members of the AOFAS. Foot Ankle Spec 2015;8: 180-185 13. Staheli L. Planovalgus foot deformity.Current status.Journal of the American Podiatric Medical Association 1999;89(2): 94-9. 14. Ritchie GW and Keim HA .A radiographic analysis of major foot deformities.Canad Med Ass J Oct 1963;Vol 91 .
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Randomized controlled study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Leczenie objawowej artroerezy śródstopia płaskiego za pomocą śruby zatoki stępu w porównaniu ze stożkową śrubą podskokową — randomizowane badanie kontrolowane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .