Oireisen pes planuksen hoito sinus-tarsi-ruuvilla vs. kartiomaisen subtalaarisen ruuvin arthroereisis
lauantai 23. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Ali Hassan Abdelhamid
Oireisen Pes Planuksen hoito Sinus Tarsi -ruuvilla vs. kartiomaisen subtalaarisen ruuvin arthroereisis - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
verrataan poskionteloruuvin ja kartiomaisen subtalaarisen ruuvin nivelnivelleikkauksen tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pes planus ilmenee mediaalisen pitkittäiskaaren katoamisen, jalan etuosan sieppauksen ja liiallisen subtalaarisen käänteen seurauksena.
Se voidaan yleisesti luokitella jäykiksi tai joustavaksi.(1)
Taipuisalla pes planuksella ei ole yhtä tunnistettavaa syytä, ja se on usein oireeton.(1-3)
Pesplanusta sairastavilla potilailla oli erittäin kireä akillesjänne kompensoivan liikkeen vuoksi.(4)
Siitä voi tulla tuskallista ja se voi vaatia ortopedista tai lastenhoitoa.
Yleisiä hoitomuotoja ovat lepo, fysioterapia, ortotiikka ja tulehduskipulääkkeet.(1,3,5-6) Leikkaus on harvinaista, ellei kipu jatku ei-kirurgisesta hoidosta huolimatta.(5-6)
Kirurgisia vaihtoehtoja ovat pehmytkudostoimenpiteet, uudelleensuuntausosteotomiat ja ei-fuusioliikettä rajoittavat tekniikat.(1,2,6-9)
Valittujen jalan nivelten yhdistämistä ei suositella lapsipotilaille, ellei se liity neuromuskulaariseen patologiaan.(1,5)
Subtalar arthroereisis on tunnustettu ei-fuusiokirurginen hoito oireenmukaiseen lasten taipuisaan pes planukseen.
Arthroereisis (myös arthroreisis, arthrorhisis tai arthrorisis) tulee kreikasta, käännettynä tukemaan tai tukemaan niveltä.(10)
Kun joustava pes planus muuttuu oireelliseksi, mikä vaikuttaa kävelyyn ja rajoittaa elämänlaatua, ja konservatiiviset hoidot, kuten painonpudotus, fysioterapia tai pohjalliset epäonnistuvat, voidaan harkita leikkaushoitoa.(7)
On olemassa kaksi tekniikkaa subtalaariseen artroereisiin: (11) Implantaatti asetetaan suoraan poskionteloon sen romahtamisen estämiseksi.
(10) Kiinnitä ruuvi joko taluluun tai calcaneus-luun sivupuolelle (12).
Calcaneo-stop-menetelmä, jossa silkkiruuvi työnnetään poskionteloon subtalaarista nivelrikkoa varten, on kelvollinen toimenpide tähän monitasoiseen epämuodostumaan.
Epämuodostuman korjauksen ylläpito saavutetaan prioprioseptiivisen mekanismin avulla.
(13) Nykyinen tutkimus on ensimmäinen, jossa verrataan kliinisiä, radiologisia ja potilastyytyväisyystuloksia planovalgus-tapauksissa, joita hoidettiin kahdella eri tyyppisellä subtalaarisella arthroereisis-implantilla.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on näyttää paras tekniikka potilastyytyväisyyden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mahmoud ali, master
- Puhelinnumero: 01093192729
- Sähköposti: mahmoudali203@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 7-vuotiaat potilaat
• Kaikki potilaat, joilla on oireinen pes planus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos
- Yli 7-vuotiaat potilaat
- Kaikki potilaat, joilla on oireinen pes planus
- joustavat litteät jalat
- Ei reagoi konservatiivisiin hoitoihin.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos
- Potilaat olivat alle 7-vuotiaita
- Oireeton potilas
- Jäykät litteät jalat
- Ei sovellu leikkaukseen
- Lapset, joilla on hermo-lihassairauksia, posttraumaattinen tai synnynnäinen pes planovalgus, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireisen Pes Planuksen hoito Sinus Tarsi -ruuvilla
Oireisen Pes Planuksen hoito
|
Kirurgisia vaihtoehtoja ovat pehmytkudostoimenpiteet, uudelleensuuntausosteotomiat ja ei-fuusioliikettä rajoittavat tekniikat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa ja arvioida kahden teknisen toimenpiteen vertailua oireisen pes planuksen kirurgisen hoidon sivuonteloruuvin ja kartiomaisen subtalaarisen nivelniveltulehdusten välillä käyttämällä American Orthopedic Foot and Ankle Society -pisteitä (AOFAS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
American Orthopedic Foot & Ankle Societyn (AOFAS) nilkka-takajalkapisteet arvioitiin.
AOFAS:n kokonaispistemäärä 100 pistettä jaettuna 40 pisteeseen kivun arvioinnista, 50 pistettä toiminnallisesta arvioinnista "aktiivisuusrajoitukset, enimmäiskävelyetäisyys, kävelyhäiriöt jne." ja 10 pistettä kohdistuksen arvioinnista.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
): havaita röntgenmittausten vaihtelu oireisen pes planuksen poskionteloruuvilla suoritetun kirurgisen hoidon ja kartiomaisen subtalaarisen artroeraasin välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Radiologinen arviointi (AP&lateral) ja kulmaarviointi: Röntgenkuvat otetaan ennen leikkausta, suoraan leikkauksen jälkeen ja keskipitkällä aikavälillä seurataan painoa kantavassa seisoma-asennossa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carr JB II, Yang S, Lather LA. Pediatric pes planus: a state-of-the-art review.Pediatrics 2016;137:e20151230. 2. Dare DM, Dodwell ER. Pediatric flatfoot: cause, epidemiology, assessment, and treatment. Curr Opin Pediatr 2014;26:93-100. 3. Mosca VS. Flexible flatfoot in children and adolescents. J Child Orthop 10;4:107-121. 4. Raj MA, Tafti D, Kiel J. Pes Planus (Flat Feet). StatPearl-NCBI Bookshelf, 2020. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430802/ (Accessed 29 June 2020) 5.Sheikh Taha AM, Feldman DS. Painful flexible flatfoot. Foot Ankle Clin 2015;20:693-704. 6. Bouchard M, Mosca VS. Flatfoot deformity in children and adolescents: surgical indications and management. J Am Acad Orthop Surg 2014;22:623-632. 7. Walters JL, Mendicino SS. Flexible adult flatfoot: soft tissue procedures. Clin Podiatr Med Surg 2014;31:349-355. 8. Peterson KS, Overley BD Jr, Beideman TC. Osteotomies for the flexible adult acquired flatfoot disorder. Clin Podiatr Med Surg 2015;32:389-403. 9. Abubeih ,Hossam MA.,Wael El-Adly ,and Kotb,M.M. Modified calcaneo-stop screw method for treatment of symptomatic pediatric flexible flatfoot deformity . Current Orthopaedic Practice 26.6 (2015);614-618. 10. Medical Dictionary. Arthroereisis. The Free Dictionary. https://medical-dictionary. The free dictionary .com/arthroereisis (date last accessed 5 July 2018). 11. Chambers EF. An operation for the correction of flexible flat feet of adolescents. West J Surg Obstet Gynecol 1946;54:77-86. 12. Shah NS, Needleman RL, Bokhari O, Buzas D. 2013 subtalar arthroereisis survey: the current practice patterns of members of the AOFAS. Foot Ankle Spec 2015;8: 180-185 13. Staheli L. Planovalgus foot deformity.Current status.Journal of the American Podiatric Medical Association 1999;89(2): 94-9. 14. Ritchie GW and Keim HA .A radiographic analysis of major foot deformities.Canad Med Ass J Oct 1963;Vol 91 .
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Randomized controlled study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Oireisen Pes Planuksen hoito Sinus Tarsi -ruuvilla vs. kartiomaisen subtalaarisen ruuvin arthroereisis - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .