- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05503459
Motion og kognition hos børn med ASD
Relationerne mellem udøvende funktioner, selvregulering og fysisk træning hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af de veldokumenterede kognitive fordele ved fysisk træning for eksekutive funktioner (EF'er) hos børn med typisk udvikling (TD), er der stigende forskningsinteresse for, om sådanne fordele også kan oversættes til børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Tidligere undersøgte efterforskerne effektiviteten af en 12-ugers basketballtræningsintervention på hæmningskontrol og arbejdshukommelse hos børn med ASD. Resultaterne viste, at træningen forbedrede hæmningskontrol. For nylig gennemførte Liang og kollegaer (2022) en meta-analyse af syv undersøgelser, der undersøgte effekten af fysisk træningsinterventioner på EF'er hos børn og unge med ASD. De konkluderede, at kroniske træningsinterventioner var gavnlige for overordnede EF'er i befolkningen, især for kognitiv fleksibilitet og hæmmende kontrol. Mens fysisk træning ser ud til at være gavnlig i denne befolkning, er den mekanisme, hvorved fysisk træning potentielt påvirker EF'er hos børn med ASD, stadig et spørgsmål. Det er vigtigt at forstå mekanismen for at designe en effektiv fysisk træningsintervention for at fremme udviklingen af EF'er blandt børn med ASD.
I løbet af de sidste par årtier har de fleste af de undersøgelser, der undersøgte motion-kognitionsforholdet i den generelle befolkning, set på den formidlende mekanisme via en neurobiologisk ramme, som er tydeligst udtrykt ved den neurotrofiske hypotese. Hypotesen siger, at fysisk aktivitet øger metaboliske krav og udløser en kaskade af biokemiske ændringer, såsom at øge cerebralt blodblæsning og øge tilgængeligheden af hjerneafledt neurotrofisk faktor, som styrker hjernens plasticitet til kognitive aktiviteter på højere niveau, såsom dem, der er involveret i udøvende funktioner. Det er først for nylig, at forskere begyndte at stille spørgsmålstegn ved, om motion-kognitionsrelationen også kunne medieres af en persons sociale, følelsesmæssige og fysiske behov. Diamond og Ling (2016) antog, at de mest succesrige tilgange til at forbedre EF'er ville adressere sociale, følelsesmæssige og fysiske behov, og at kognitivt engagerende fysisk aktivitet (f.eks. kampsport, dans), der forbedrer social interaktion og glæde, ville være mere gavnlig for EF'er end mindre kognitivt engagerende fysisk aktivitet. Så vidt vi ved, har ingen tidligere undersøgelser undersøgt de mulige medierende roller af social støtte, følelser og fysisk kondition i motion-EF relationen.
Af interesse er også effekten af fysisk træning på selvregulering. Selvregulering (SR) er en psykologisk konstruktion, der omfatter en række funktionel adfærd, såsom at interagere med jævnaldrende, huske regler og regler, kontrollere følelser og hæmme upassende og aggressive handlinger. I betragtning af denne adfærd kalder på de kognitive processer af højere orden forbundet med EF'er (f.eks. skiftende opmærksomhed, arbejdshukommelse, hæmning), og det faktum, at SR og EF'er forudsiger mange af de samme positive resultater (f.eks. fysisk sundhed, mental sundhed, akademisk sundhed præstation), har SR længe været tænkt som den adfærdsmæssige manifestation af EF'er. Imidlertid gav flere nyere undersøgelser overbevisende bevis for, at SR og EF'er kan skelnes og bør behandles uafhængigt. Der kan opstå forvirring, når man måler den ene uden den anden. Derfor er det vigtigt at undersøge, om fysisk træning kan give lignende fordele ved SR som dem i EF'er, især hos børn med ASD, hvor SR-besvær er almindelige.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge motion-SR-relationen og at undersøge de mulige medierende roller af social og følelsesmæssig oplevelse og fysisk perception i motion-EF og motion-SR-relationerne hos børn med ASD. I nærværende undersøgelse blev disse behov udtrykt ved individers opfattede sociale støtte, nydelse, stress, fysisk selveffektivitet og opfattede fysiske kondition. I lighed med vores tidligere undersøgelse sammenlignede efterforskerne EF'er mellem tre grupper: 1) at lære at cykle, 2) stationær cykling og 3) aktiv kontrol (gang) før og umiddelbart efter den to-ugers interventionsperiode. Efter forslag fra Diamond og Ling (2016) blev den aktive kontrolgruppe med gang (i stedet for en kontrolgruppe uden behandling) brugt til at kontrollere for potentielle Hawthorne-effekter. Gåture blev valgt, fordi det var en lavintensiv fysisk aktivitet, der gjorde det muligt for os at vurdere de samme potentielle mediatorer som dem i interventionsgrupperne. I modsætning til vores tidligere undersøgelse blev der kun målt hæmning og fleksibilitet i denne undersøgelse, fordi træningsinterventioner viste sig at være effektive til at forbedre disse to EF'er hos børn med ASD, og for at øge studiets gennemførlighed (for at undgå at overbelaste deltagerne med de yderligere mediationsvurderinger i forhold til vores tidligere undersøgelse). For at undersøge de medierende effekter blev opfattet social støtte, nydelse, stress, fysisk self-efficacy og opfattet fysisk form målt i basisperioden, midt-intervention og post-intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
China
-
Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- EdUHK
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 8-12 år
- mild til moderat ASD (dvs. niveau 1-2 støtteklassifikation) diagnose fra læger eller psykologer baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave, (DSM-5) og Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. udgave (ADOS-2) )
- non-verbal IQ over 50 ved hjælp af en kort version af Wechsler Intelligence Scale for Children (kinesisk revideret) [C-WISC]
- i stand til at følge instruktioner med bistand fra forskningspersonale
- i stand til at udføre den ønskede fysiske indgriben, eksekutivfunktionsforanstaltninger og mediatorforanstaltninger med bistand fra forskningspersonalet
- ingen yderligere regelmæssig deltagelse i fysisk træning ud over skolens idrætstimer i mindst en måned forud for undersøgelsen
- nybegynder til at køre på en tohjulet cykel (dvs. kan ikke køre på cyklen alene i mere end 10 sekunder i træk).
Ekskluderingskriterier:
- andre medicinske tilstande, der begrænsede fysisk træningskapacitet (f.eks. astma, anfald, hjertesygdom)
- en kompleks neurologisk lidelse (fx epilepsi, phenylketonuri, fragilt X-syndrom, tuberøs sklerose)
- lider af fedme (dvs. > 95 percentil af alders-kønsspecifik BMI cutoff, sådan at det ville være svært for forskningspersonale at fange dem, hvis de begyndte at falde under ridning
- selvrapporteret farveblindhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cykel læring
Protokollen for denne interventionsgruppe var et 2-ugers cykeltræningsprogram bestående af 10 sessioner (fem sessioner om ugen, 60 minutter per session) i en hal/gymnastiksal på hver deltagende skole og Education University of Hong Kong.
Hver interventionssession blev gennemført af en professionel cykelinstruktør assisteret af studerende hjælpere.
Forholdet mellem personale og deltager var 1:1.
|
De 10 interventionssessioner blev gennemført i et identisk format, omfattende tre aktiviteter: opvarmning (10 min), cykellæring (40 min) og nedkøling (10 min).
I cykeltræningsaktiviteten blev deltagerne bedt om at køre på en træningscykel med træningshjul for gradvist at få bedre kontrol over cyklen.
Deltagerne gik derefter videre fra træningscyklen til en tohjulet cykel.
For at holde deltagerne på indlæringskurven blev de bedt om at ride gennem en forhindringsbane, der gradvist blev sværere at forhandle.
Forhindringerne er designet af en fokusgruppe, som bestod af fire idrætslærere fra deltagende skoler og en erfaren cykeltræner med mere end fem års trænererfaring.
|
|
Eksperimentel: Stationær cykelgruppe
Deltagerne blev bedt om at køre på en stationær cykel i samme format som i lærings-at-cykle-gruppen.
|
De 10 interventionssessioner blev gennemført i et identisk format, omfattende tre aktiviteter: opvarmning (10 min), stationær cykling (40 min) og nedkøling (10 min).
Ved stationær cykelaktivitet blev de også bedt hvert 10. minut under træningen om at angive deres vurderinger af opfattet anstrengelse (målområde: 3-5).
Deltagerne blev positivt forstærket verbalt med komplimenter for deres indsats i træningsprogrammet, og deres daglige forbedringer blev visualiseret gennem grafer, der blev opbevaret i barnets hjem.
|
|
Ingen indgriben: Aktiv kontrolgruppe
Deltagerne blev bedt om at gå med deres vigtigste omsorgspersoner i 20 minutter hver dag i løbet af undersøgelsesperioden.
Efter undersøgelsen blev de undervist i, hvordan man cykler for at genkende deres bidrag som kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Resultatmålet blev udført dag 1 før intervention og inden for 30 minutter efter intervention.
|
Ændringen af kognitiv fleksibilitet blev målt ved ændring af interferensscore i Stroop Color og Word Test mellem før og efter intervention.
I testen skulle deltagerne læse tre forskellige tabeller så hurtigt som de kunne.
De tre forskellige tabeller blev klassificeret i to betingelser: kongruente og inkongruente betingelser.
Og interferensscoren blev beregnet ud fra en anerkendt formel ((Maksimum: 120; Minimum: 0).
Lavere interferensscore indikerer bedre kognitiv fleksibilitet.
|
Resultatmålet blev udført dag 1 før intervention og inden for 30 minutter efter intervention.
|
|
Ændring af hæmning
Tidsramme: Resultatmålet blev vurderet dag 1 før intervention og inden for 30 minutter efter intervention.
|
Ændringen af hæmning blev målt ved ændringen af falske alarmscore i Go/No-go testen mellem før og efter intervention.
I denne vurdering blev deltagerne bedt om at trykke på en venstre- eller højretast så hurtigt som muligt, når den tilsvarende pil dukkede op på midten af en computerskærm (Go-svar), og ikke at trykke på nogen tast, når pil op dukkede op på skærmen ( No-go-svar).
Deltagerne gennemførte 300 forsøg: 220 forsøg, der krævede et Go-svar (110 til venstre og 110 til højre) og 80 forsøg (26,7%), der krævede et No-go-svar (ikke at trykke på nogen tast).
Stimulierne blev præsenteret tilfældigt, én ad gangen, i 500 ms efterfulgt af 1000 ms blankt interval ved hjælp af E-Prime 3.0-software.
Efter blokke med 60 forsøg fik børnene tilbudt en pause på 2 minutter.
Et Go-svar i en No-go-prøve blev kodet som en falsk alarm.
FA-fejl betragtes som en indikator for hæmning (maksimum 60; minimum: 0), og jo lavere fejl, jo bedre hæmning.
|
Resultatmålet blev vurderet dag 1 før intervention og inden for 30 minutter efter intervention.
|
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: Resultatmålet blev udført umiddelbart efter 5. intervention (dag 5).
|
Den oplevede sociale støtte fra deltageren blev vurderet med en selvrapporteret skala, der refereres til i spørgeskemaet om atleter modtaget støtte.
I betragtning af deltagernes forståelsesvanskeligheder blev seks punkter valgt af fokusgruppen (bestående af deltagernes forfattere, omsorgspersoner og lærere).
Hver deltager blev bedt om at vurdere deres opfattede sociale støtte med mundtlig tilskyndelse fra deres partnere studerende hjælpere.
Den samlede score blev beregnet ud fra skalaen (Maksimum: 6; Minimum: 0).
Jo højere score, jo bedre opleves social støtte.
|
Resultatmålet blev udført umiddelbart efter 5. intervention (dag 5).
|
|
Nydelse
Tidsramme: Resultatmålet blev udført umiddelbart efter 5. intervention (dag 5).
|
Deltagerne fik hjælp til at vurdere deres nydelse af interventionerne og gåture (aktiv kontrol) ved hjælp af skalaen for nydelse af fysisk aktivitet.
Skalaen blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala).
Den samlede score blev beregnet ud fra skalaen (Maksimum: 20; Minimum: 0).
Jo højere den samlede score, jo bedre nydelse.
|
Resultatmålet blev udført umiddelbart efter 5. intervention (dag 5).
|
|
Stress niveau
Tidsramme: Resultatmålet blev udført umiddelbart efter 5. intervention (dag 5).
|
Refereret på Følelsesskalaen blev en stressskala designet af fokusgruppen i nærværende undersøgelse.
I lighed med følelsesskalaen blev deltagerne bedt om at angive deres stressniveau fra "meget afslappet" (+5) til "meget stresset" (-5) midt i interventionen.
Jo højere score, jo lavere stressniveau.
|
Resultatmålet blev udført umiddelbart efter 5. intervention (dag 5).
|
|
Fysisk self-efficacy
Tidsramme: Resultatmålet blev udført umiddelbart efter 5. intervention (dag 5).
|
Deltagerne fik hjælp til at vurdere deres selveffektivitet i interventionerne og gang (aktiv kontrol) ved hjælp af Physical Self-efficacy Scale.
Denne skala er bedømt på en 4-punkts Likert-skala.
Den samlede score blev beregnet ud fra skalaen (Maksimum: 16; Minimum: 0).
Jo højere den samlede score er, jo bedre er en persons fysiske selveffektivitet
|
Resultatmålet blev udført umiddelbart efter 5. intervention (dag 5).
|
|
Opfattet fysisk form
Tidsramme: Resultatmålet blev udført umiddelbart efter 5. intervention (dag 5).
|
Deltagerne blev spurgt 'Hvordan kunne du vurdere vores egen fysiske form, når du sammenligner med andre?' og bedt om at svare ved hjælp af en fem-punkts skala (Maksimum: 5; Minimum:0).
Jo højere vurdering, jo bedre opfattet fysisk form.
|
Resultatmålet blev udført umiddelbart efter 5. intervention (dag 5).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EduUHK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .